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Interventionen zum Suizidrisiko

12. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Interventionen zum Suizidrisiko: Ein Vergleich der Behandlungsdosis und neuronaler Marker des Behandlungsergebnisses

Die Selbstmordrate unter aktiven Militärangehörigen und Veteranen stieg nach dem Ausbruch der Konflikte nach dem 11. September im Irak und in Afghanistan erheblich an. Dementsprechend wurde die Selbstmordprävention von Veteranen als nationale Gesundheits- und Forschungspriorität identifiziert. Die Ermittler werden 136 weibliche und männliche Veteranen rekrutieren, die wegen Suizidgefahr ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und ihnen nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Psychotherapiebehandlungen gegen Suizidrisiko zuweisen, nachdem sie das Krankenhaus verlassen haben. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, zu untersuchen, ob a) eine längere Psychotherapie zu größeren Verbesserungen der Bewältigungsfähigkeiten und einer Verringerung des negativen Suizidgedankens führt, b) eine längere Psychotherapie das Suizidrisiko wirksamer reduziert und c) ob Veteranen mit einer Vorgeschichte von multiplem Suizid Suizidversuche profitieren eher von der längeren Psychotherapie. Darüber hinaus werden in dieser Studie Neuroimaging-Scans der Magnetresonanztomographie (MRT) von Veteranen kurz nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut 4 und 12 Monate später verwendet. In dieser Studie wird untersucht, a) ob Hirnmarker Suizidversuche vorhersagen können, b) ob sich Hirnmarker im Laufe der Zeit ändern, wenn sich das Suizidrisiko ändert, und c) ob sich Hirnmarker bei beiden Arten der Psychotherapie unterschiedlich verändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Selbstmordrate unter aktiven Militärangehörigen und Veteranen stieg nach dem Ausbruch der Konflikte nach dem 11. September im Irak und in Afghanistan erheblich an. Dementsprechend wurde die Selbstmordprävention von Veteranen als nationale Gesundheits- und Forschungspriorität identifiziert. Psychosoziale Interventionen zur Bekämpfung des Suizidrisikos variieren erheblich in der Dosis und der Ressourcenallokation. Es hat sich gezeigt, dass Interventionen in einer einzigen Sitzung (z. B. Enhanced Crisis Response Plans [ECRP]) das Risiko zukünftiger Selbstmordversuche verringern. Andere Interventionen, die aus 10–12 ambulanten Sitzungen nach der stationären Entlassung bestehen (z. B. die kurze kognitive Verhaltenstherapie zur Suizidprävention [BCBT]), reduzieren nachweislich die Suizidversuche im Vergleich zur üblichen Behandlung um 50–60 %. Obwohl sich gezeigt hat, dass beide Interventionsformen das Risiko verringern, müssen Interventionen, die sich in Dosis und Ressourcenzuteilung unterscheiden, noch direkt verglichen werden, was zwei entscheidende Lücken in der Fähigkeit, am effektivsten einzugreifen, hinterlässt. Erstens muss die Annahme, dass zeit- und ressourcenintensivere Interventionen über 10–12 Sitzungen zu einer stärkeren Reduzierung des Suizidrisikos führen, noch nachgewiesen werden. Zweitens kann es sein, dass weniger ressourcenintensive Interventionen für einige Personen ausreichend sind, während andere eine intensivere Pflege erfordern.

Pharmakologische und Hirnstimulationsinterventionen zur Bekämpfung des Suizidrisikos sind äußerst begrenzt. Dies ist teilweise auf ein unvollständiges Verständnis der neurobiologischen Mechanismen des Suizidrisikos zurückzuführen. Obwohl zahlreiche Studien Querschnitts-Neuroimaging-Korrelate aktueller Suizidgedanken untersucht oder Personen mit und ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte verglichen haben, haben bisher keine Studien a) neurobiologische Prädiktoren zukünftiger Suizidversuche in Hochrisikoproben untersucht, b) wie sich Veränderungen ergeben in neurobiologischen Markern im Laufe der Zeit beziehen sich auf Veränderungen des Suizidrisikos, oder c) theoretisch und mechanistisch relevante Neuroimaging-Verfahren in einem prospektiven Design. Querschnittsforschung zur Untersuchung von Neuroimaging-Markern früherer oder aktueller selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen (SITBs) hat Funktionsstörungen in Regionen kognitiver Kontrollnetzwerke (CCN) identifiziert, die mit Emotionsregulation, Hemmungskontrolle und Entscheidungsfindung verbunden sind. Andererseits wurden Funktionsstörungen auch in Regionen beobachtet, die mit negativem Affekt und Wiederkäuen verbunden sind, wie etwa limbische (LN) und Default-Mode- (DMN) Netzwerke. Trotz dieser Erkenntnisse stellt die Identifizierung von Neuroimaging-Prädiktoren für zukünftige Suizidversuche und neuronaler Marker für erfolgreiche Suizidrisiko-Interventionsergebnisse einen völlig neuen, entscheidenden Schritt zur Steuerung einer optimalen Ausrichtung neurobiologischer Interventionen und zur Umsetzung dieser Erkenntnisse in die Praxis dar. Ob diese potenziellen Neuroimaging-Prädiktoren im Ruhezustand identifizierbar sind oder ob mehr suizidrelevante kognitive Aufgaben erforderlich sind, bleibt eine offene, aber kritische Frage.

Der Zweck der von den Forschern vorgeschlagenen Studie besteht darin, zwei evidenzbasierte Interventionen zum Suizidrisiko zu vergleichen, die in der Dosis variieren, um a) direkt zu testen, ob eine intensivere Intervention zu einer größeren Risikominderung führt, b) Veteranen zu identifizieren, für die eine intensivere Intervention geeignet ist angegeben, und c) Ruhezustands- und aufgabenbasierte neurobiologische Marker zukünftiger Suizidversuche identifizieren und untersuchen, wie sich Veränderungen dieser Marker auf Veränderungen des Suizidrisikos im Laufe der Zeit auswirken. Die Ermittler werden 136 männliche und weibliche Veteranen rekrutieren und gleichmäßig randomisieren, die wegen Suizidrisikos für ECRP oder BCBT ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Forscher werden unmittelbar nach der Entlassung, nach der Behandlung und 12 Monate nach der Entlassung Neuroimaging-Daten sammeln und SITBs bis 12 Monate nach der Entlassung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hauptermittler:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt wegen einer aktuellen Suizidkrise, bestehend aus SI mit Todesabsicht innerhalb der letzten Woche und/oder einem Suizidversuch innerhalb des letzten Monats
  • Veteranenstatus
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Fähigkeit, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen
  • Bereitschaft/Fähigkeit, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an 12 ambulanten Behandlungssitzungen und 3 fMRT-Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • aktuelle psychotische oder manische Merkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verbesserte Krisenreaktionsplanung
Mithilfe unterstützenden Zuhörens führt ein Therapeut ein kurzes Interview durch, um Informationen über die Vorgeschichte von Suizidversuchen im Leben und die aktuelle SI zu sammeln. Der Therapeut arbeitet dann mit dem Klienten zusammen, um a) Warnzeichen dafür zu identifizieren, dass er sich in einer Krise befindet, b) Selbstmanagement-/Ablenkungsstrategien, c) Lebensgründe, d) Quellen sozialer Unterstützung, an die sich der Klient im Krisenfall wenden könnte, und e) Krisenressourcen (z. B. Krisentelefon für Veteranen, Kontaktinformationen für aktuelle Anbieter und lokale Notfallressourcen). Schritte für jeden dieser Schritte sowie spezifische Kontakte für soziale Unterstützung und professionelle Dienstleistungen werden auf einer Karteikarte notiert, die dem Patienten ausgehändigt wird. Der Patient wird aufgefordert, die Karte an einem zugänglichen Ort aufzubewahren (z. B. in der Brieftasche), damit sie genutzt werden kann im Krisenfall.
Mithilfe unterstützenden Zuhörens führt ein Therapeut ein kurzes Interview durch, um Informationen über die Vorgeschichte von Suizidversuchen im Leben und die aktuelle SI zu sammeln. Der Therapeut arbeitet dann mit dem Klienten zusammen, um a) Warnzeichen dafür zu identifizieren, dass er sich in einer Krise befindet, b) Selbstmanagement-/Ablenkungsstrategien, c) Lebensgründe, d) Quellen sozialer Unterstützung, an die sich der Klient im Krisenfall wenden könnte, und e) Krisenressourcen (z. B. Krisentelefon für Veteranen, Kontaktinformationen für aktuelle Anbieter und lokale Notfallressourcen). Schritte für jeden dieser Schritte sowie spezifische Kontakte für soziale Unterstützung und professionelle Dienstleistungen werden auf einer Karteikarte notiert, die dem Patienten ausgehändigt wird. Der Patient wird aufgefordert, die Karte an einem zugänglichen Ort aufzubewahren (z. B. in der Brieftasche), damit sie genutzt werden kann im Krisenfall.
Aktiver Komparator: Kurze kognitive Verhaltenstherapie zur Suizidprävention (BCBT)
Diese wöchentliche Intervention mit 12 Sitzungen umfasst die Erstellung eines erweiterten Krisenreaktionsplans sowie das Training von Fähigkeiten zur Emotionsregulation, das Erlernen von Strategien zur Identifizierung und Hinterfragung von Denkmustern, die zum Suizidrisiko beitragen, und eine verstärkte Beteiligung an persönlich bedeutsamen Aktivitäten.
Diese wöchentliche Intervention mit 12 Sitzungen umfasst die Erstellung eines erweiterten Krisenreaktionsplans sowie das Training von Fähigkeiten zur Emotionsregulation, das Erlernen von Strategien zur Identifizierung und Hinterfragung von Denkmustern, die zum Suizidrisiko beitragen, und eine verstärkte Beteiligung an persönlich bedeutsamen Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitetes Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI-R)
Zeitfenster: Veränderung seit der Entlassung aus dem Krankenhaus (durch Verabreichungen bei den Beurteilungen 2, 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung)
Der SITBI-R ist eine strukturierte Interviewbewertung der Häufigkeit, Intensität und Merkmale selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen. Der SITBI-R wird verwendet, um die Lebensgeschichte von Selbstmordversuchen zu Studienbeginn sowie die Anzahl, das ungefähre Datum, die Methode und die Verletzungen zu bewerten, die aus Selbstmordversuchen resultieren, die während des 12-monatigen Zeitraums nach der Entlassung durch Verabreichungen am 2., 4. und 8. Tag aufgetreten sind und 12-monatige Beurteilungen nach der Entlassung.
Veränderung seit der Entlassung aus dem Krankenhaus (durch Verabreichungen bei den Beurteilungen 2, 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Schlimmster Punkt (verabreicht zu Studienbeginn und die Beurteilungen 2, 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung)
Der SSI ist ein 19-Punkte-Interviewmaß für Selbstmordgedanken, das zu Studienbeginn und 2, 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung erhoben wird.
Schlimmster Punkt (verabreicht zu Studienbeginn und die Beurteilungen 2, 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (US NIH Stipendium/Vertrag: VA CSR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Datensätze umfassen alle Daten, die allen im Rahmen dieser Studie erstellten Veröffentlichungen zugrunde liegen, und reichen daher aus, um veröffentlichte Ergebnisse zu reproduzieren oder zu überprüfen. Die Daten werden sicher in einem lokalen Netzwerk hinter der VA-Firewall im PI-Ordner auf einem verschlüsselten Computer gespeichert. An diesem Ort aufbewahrte Aufzeichnungen enthalten auch Verweise auf die entsprechende(n) Veröffentlichung(en), wodurch die Zuordnung zwischen Veröffentlichungen und entsprechenden Datensätzen vervollständigt wird. Nicht identifizierte Datensätze, die veröffentlichten Artikeln entsprechen, sind nur durch die Einreichung von Anfragen nach dem Freedom of Information Act verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald möglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierte Datensätze, die veröffentlichten Artikeln entsprechen, sind nur durch Einreichung von Anfragen nach dem Freedom of Information Act beim Datenschutzbeauftragten des VA Boston Healthcare System verfügbar. Für alle anderen Studienmaterialien wenden Sie sich direkt an Studien-PI.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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