Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi sul rischio di suicidio

12 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Interventi sul rischio di suicidio: un confronto tra la dose del trattamento e i marcatori neurali dell'esito del trattamento

Il tasso di suicidi tra i membri del servizio in servizio attivo e i veterani è aumentato notevolmente in seguito all'inizio dei conflitti post 11 settembre in Iraq e Afghanistan. Di conseguenza, la prevenzione del suicidio dei veterani è stata identificata come una priorità sanitaria e di ricerca nazionale. Gli investigatori recluteranno 136 veterani di sesso femminile e maschile che sono stati ricoverati in ospedale per rischio di suicidio e li assegneranno in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti di psicoterapia per il rischio di suicidio dopo aver lasciato l'ospedale. Gli obiettivi di questo studio sono esaminare se a) una psicoterapia più lunga provoca maggiori miglioramenti nelle capacità di coping e riduzioni del pensiero suicidario negativo, b) una psicoterapia più lunga è più efficace nel ridurre il rischio di suicidio, e c) se i veterani con una storia di più è più probabile che i tentativi di suicidio traggano beneficio dalla psicoterapia più lunga. Inoltre, questo studio utilizzerà scansioni di neuroimaging a risonanza magnetica (MRI) di veterani poco dopo aver lasciato l'ospedale e di nuovo 4 e 12 mesi dopo. Questo studio esplorerà a) se i marcatori cerebrali possono prevedere i tentativi di suicidio, b) se i marcatori cerebrali cambiano nel tempo al variare del rischio di suicidio e c) se i marcatori cerebrali cambiano in modo diverso per i due tipi di psicoterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tasso di suicidi tra i membri del servizio in servizio attivo e i veterani è aumentato notevolmente in seguito all'inizio dei conflitti post 11 settembre in Iraq e Afghanistan. Di conseguenza, la prevenzione del suicidio dei veterani è stata identificata come una priorità sanitaria e di ricerca nazionale. Gli interventi psicosociali per il rischio di suicidio variano sostanzialmente nella dose e nell'allocazione delle risorse. È stato dimostrato che gli interventi a sessione singola (ad esempio, Enhanced Crisis Response Plans [ECRP]) riducono il rischio di futuri tentativi di suicidio. È stato dimostrato che altri interventi consistenti in 10-12 sessioni ambulatoriali dopo la dimissione ospedaliera (ad es. Breve terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione del suicidio [BCBT]) riducono i tentativi di suicidio del 50-60% rispetto al trattamento abituale. Sebbene entrambe le forme di intervento abbiano dimostrato di ridurre il rischio, gli interventi che variano in dose e allocazione delle risorse devono ancora essere confrontati direttamente, lasciando due lacune critiche nella capacità di intervenire nel modo più efficace. In primo luogo, l'ipotesi che interventi di 10-12 sessioni che richiedono più tempo e risorse si traducano in una maggiore riduzione del rischio di suicidio deve ancora essere dimostrata. In secondo luogo, potrebbe essere che per alcuni individui siano adeguati interventi a minore intensità di risorse, mentre altri richiedono cure più intensive.

Gli interventi farmacologici e di stimolazione cerebrale per il rischio di suicidio sono estremamente limitati. Ciò è dovuto, in parte, a una comprensione incompleta dei meccanismi neurobiologici del rischio di suicidio. Sebbene numerosi studi abbiano esaminato i correlati di neuroimaging trasversali dell'attuale ideazione suicidaria o confrontato individui con e senza storia di un tentativo di suicidio, ad oggi nessuno studio ha esaminato a) predittori neurobiologici di futuri tentativi di suicidio in campioni ad alto rischio, b) come cambia nei marcatori neurobiologici nel tempo si riferiscono a cambiamenti nel rischio di suicidio, o c) procedure di neuroimaging teoricamente e meccanicamente rilevanti in un disegno prospettico. La ricerca trasversale che esamina i marcatori di neuroimaging di pensieri e comportamenti autolesivi passati o attuali (SITB) ha identificato la disfunzione nelle regioni delle reti di controllo cognitivo (CCN) associate alla regolazione delle emozioni, al controllo inibitorio e al processo decisionale. D'altra parte, la disfunzione è stata osservata anche nelle regioni associate a affetti negativi e ruminazione come le reti limbiche (LN) e modalità predefinita (DMN). Nonostante questi risultati, l'identificazione di predittori di neuroimmagini di futuri tentativi di suicidio e di marcatori neurali di esiti di interventi di successo sul rischio di suicidio rappresenta un passo fondamentale e completamente nuovo per guidare il targeting ottimale degli interventi neurobiologici e tradurre questi risultati in pratica. Se questi potenziali predittori di neuroimaging siano identificabili durante lo stato di riposo o se siano necessari compiti cognitivi più rilevanti per il suicidio, rimane una questione aperta ma critica.

Lo scopo dello studio proposto dai ricercatori è confrontare due interventi sul rischio di suicidio basati sull'evidenza che variano in dose al fine di a) testare direttamente se un intervento più intensivo produce una maggiore riduzione del rischio, b) identificare i veterani per i quali un intervento più intensivo è indicato, e c) identificare i marcatori neurobiologici basati sullo stato di riposo e basati sull'attività di futuri tentativi di suicidio ed esaminare come i cambiamenti in questi marcatori si correlano ai cambiamenti nel rischio di suicidio nel tempo. Gli investigatori recluteranno e randomizzeranno in modo uniforme 136 veterani maschi e femmine ricoverati in ospedale per rischio di suicidio a ECRP o BCBT. Gli investigatori raccoglieranno i dati di neuroimaging immediatamente dopo la dimissione, dopo il trattamento e 12 mesi dopo la dimissione e valuteranno i SITB fino a 12 mesi dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • Reclutamento
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Investigatore principale:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero per una recente crisi suicida consistente in SI con intenzione di morire nell'ultima settimana e/o tentativo di suicidio nell'ultimo mese
  • Stato di veterano
  • capacità di parlare inglese
  • capacità di completare il processo di consenso informato
  • disponibilità/capacità di partecipare a 12 sessioni di trattamento ambulatoriale e 3 sessioni di fMRI dopo la dimissione dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • significativo deterioramento cognitivo
  • caratteristiche psicotiche o maniacali attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pianificazione avanzata della risposta alle crisi
Usando l'ascolto di supporto, un terapeuta conduce una breve intervista per raccogliere informazioni sulla storia dei tentativi di suicidio e sull'IS recente. Il terapeuta lavora quindi con il cliente per identificare a) segnali di allarme per essere in crisi, b) strategie di autogestione/distrazione, c) motivi di vita, d) fonti di supporto sociale che il cliente potrebbe contattare in caso di crisi, e e) risorse di crisi (ad esempio, linea di crisi dei veterani, informazioni di contatto per i fornitori attuali e risorse di emergenza locali). I passaggi per ciascuno di questi, così come i contatti specifici per il supporto sociale e i servizi professionali sono scritti su una scheda fornita al paziente e il paziente è incoraggiato a conservare la scheda in un luogo accessibile (ad es. Portafoglio) in modo che possa essere utilizzata in caso di crisi.
Usando l'ascolto di supporto, un terapeuta conduce una breve intervista per raccogliere informazioni sulla storia dei tentativi di suicidio e sull'IS recente. Il terapeuta lavora quindi con il cliente per identificare a) segnali di allarme per essere in crisi, b) strategie di autogestione/distrazione, c) motivi di vita, d) fonti di supporto sociale che il cliente potrebbe contattare in caso di crisi, e e) risorse di crisi (ad esempio, linea di crisi dei veterani, informazioni di contatto per i fornitori attuali e risorse di emergenza locali). I passaggi per ciascuno di questi, così come i contatti specifici per il supporto sociale e i servizi professionali sono scritti su una scheda fornita al paziente e il paziente è incoraggiato a conservare la scheda in un luogo accessibile (ad es. Portafoglio) in modo che possa essere utilizzata in caso di crisi.
Comparatore attivo: Breve terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione del suicidio (BCBT)
Questo intervento settimanale di 12 sessioni prevede il completamento di un piano di risposta alle crisi potenziato, nonché la formazione delle capacità di regolazione delle emozioni, le strategie di apprendimento per identificare e sfidare i modelli di pensiero che contribuiscono al rischio di suicidio e un maggiore impegno in attività personalmente significative.
Questo intervento settimanale di 12 sessioni prevede il completamento di un piano di risposta alle crisi potenziato, nonché la formazione delle capacità di regolazione delle emozioni, le strategie di apprendimento per identificare e sfidare i modelli di pensiero che contribuiscono al rischio di suicidio e un maggiore impegno in attività personalmente significative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensieri e comportamenti autolesivi Intervista rivista (SITBI-R)
Lasso di tempo: Variazione dalla dimissione dall'ospedale (tramite le somministrazioni alle valutazioni post-dimissione a 2, 4, 8 e 12 mesi)
Il SITBI-R è un'intervista strutturata che valuta la frequenza, l'intensità e le caratteristiche di pensieri e comportamenti autolesivi. Il SITBI-R sarà utilizzato per valutare la storia di una vita di tentativi di suicidio al basale e il numero, la data approssimativa, il metodo e le lesioni risultanti da eventuali tentativi di suicidio verificatisi durante il periodo di 12 mesi successivo alla dimissione tramite somministrazioni al 2, 4, 8 e valutazioni post-dimissione a 12 mesi.
Variazione dalla dimissione dall'ospedale (tramite le somministrazioni alle valutazioni post-dimissione a 2, 4, 8 e 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: Punto peggiore (somministrato al basale e alle valutazioni post-dimissione a 2, 4, 8 e 12 mesi)
L'SSI è una misura dell'intervista di 19 item dei pensieri suicidari, somministrata al basale e alle valutazioni post-dimissione a 2, 4, 8 e 12 mesi.
Punto peggiore (somministrato al basale e alle valutazioni post-dimissione a 2, 4, 8 e 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA CSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati resi anonimi includeranno tutti i dati alla base di qualsiasi pubblicazione generata da questo studio e sono quindi sufficienti per riprodurre o verificare qualsiasi risultato pubblicato. I dati verranno archiviati in modo sicuro su una rete locale dietro il firewall VA, nella cartella del PI su un computer crittografato. I registri conservati in questa posizione conterranno anche il riferimento alla pubblicazione o alle pubblicazioni corrispondenti, completando l'associazione tra le pubblicazioni e i set di dati corrispondenti. I set di dati anonimizzati corrispondenti agli articoli pubblicati saranno disponibili solo attraverso la presentazione delle richieste del Freedom of Information Act.

Periodo di condivisione IPD

Appena possibile.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati anonimizzati corrispondenti ai documenti pubblicati saranno disponibili solo presentando le richieste del Freedom of Information Act al responsabile della privacy del VA Boston Healthcare System. Per tutti gli altri materiali di studio contattare direttamente lo studio PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi