Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsrisikointervensjoner

12. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Selvmordsrisikointervensjoner: En sammenligning av behandlingsdose og nevrale markører for behandlingsresultat

Selvmordsraten blant aktive tjenestemedlemmer og veteraner økte betydelig etter utbruddet av konflikter etter 9/11 i Irak og Afghanistan. Følgelig er forebygging av veteran-selvmord blitt identifisert som en nasjonal helse- og forskningsprioritet. Etterforskerne vil rekruttere 136 kvinnelige og mannlige veteraner som har vært innlagt på sykehus for selvmordsrisiko og tilfeldig tilordne dem til å motta en av to psykoterapibehandlinger for selvmordsrisiko etter at de forlater sykehuset. Målet med denne studien er å undersøke om a) en lengre psykoterapi fører til større forbedringer i mestringsferdigheter og reduksjoner i negativ suicidal tenkning, b) en lengre psykoterapi er mer effektiv for å redusere selvmordsrisiko, og c) om veteraner med en historie med flere Selvmordsforsøk er mer sannsynlig å dra nytte av lengre psykoterapi. I tillegg vil denne studien bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) nevroavbildningsskanning av veteraner kort tid etter at de forlater sykehuset og igjen 4 og 12 måneder senere. Denne studien vil undersøke a) om hjernemarkører kan forutsi selvmordsforsøk, b) om hjernemarkører endrer seg over tid ettersom selvmordsrisiko endres, og c) om hjernemarkører endrer seg forskjellig for de to typene psykoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmordsraten blant aktive tjenestemedlemmer og veteraner økte betydelig etter utbruddet av konflikter etter 9/11 i Irak og Afghanistan. Følgelig er forebygging av veteran-selvmord blitt identifisert som en nasjonal helse- og forskningsprioritet. Psykososiale intervensjoner for selvmordsrisiko varierer betydelig i dose og ressursallokering. Enkeltsesjonsintervensjoner (f.eks. Enhanced Crisis Response Plans [ECRP]) har vist seg å redusere risikoen for fremtidige selvmordsforsøk. Andre intervensjoner som består av 10-12 polikliniske økter etter utskrivning fra sykehus (f.eks. Kort kognitiv atferdsterapi for selvmordsforebygging [BCBT]) har vist seg å redusere selvmordsforsøk med 50-60 % i forhold til behandling som vanlig. Selv om begge former for intervensjon har vist seg å redusere risiko, har intervensjoner som varierer i dose og ressursallokering ennå ikke blitt sammenlignet direkte, noe som etterlater to kritiske hull i evnen til å intervenere mest effektivt. For det første har antakelsen om at mer tids- og ressurskrevende intervensjoner på 10-12 økter fører til større reduksjon av selvmordsrisiko ennå ikke blitt demonstrert. For det andre kan det være at mindre ressurskrevende intervensjoner er tilstrekkelig for noen individer, mens andre krever mer intensivbehandling.

Farmakologiske og hjernestimulerende intervensjoner for selvmordsrisiko er ekstremt begrensede. Dette skyldes delvis en ufullstendig forståelse av de nevrobiologiske mekanismene for selvmordsrisiko. Selv om en rekke studier har undersøkt tverrsnittsnevroavbildningskorrelater av nåværende selvmordstanker eller sammenlignet individer med og uten historie med et selvmordsforsøk, har ingen studier hittil undersøkt a) nevrobiologiske prediktorer for fremtidige selvmordsforsøk i høyrisikoprøver, b) hvordan endres i nevrobiologiske markører over tid forholde seg til endringer i selvmordsrisiko, eller c) teoretisk og mekanistisk relevante nevroavbildningsprosedyrer i et prospektivt design. Tverrsnittsforskning som undersøker nevroavbildningsmarkører for tidligere eller nåværende selvskadende tanker og atferd (SITB) har identifisert dysfunksjon i kognitive kontrollnettverk (CCN)-regioner assosiert med emosjonsregulering, hemmende kontroll og beslutningstaking. På den annen side har funksjonssvikt også blitt observert i regioner assosiert med negativ påvirkning og drøvtygging som limbiske (LN) og standardmodus (DMN) nettverk. Til tross for disse funnene, representerer identifisering av nevroimaging-prediktorer for fremtidige selvmordsforsøk og nevrale markører for vellykkede selvmordsrisikointervensjonsresultater et helt nytt, kritisk skritt for å veilede optimal målretting av nevrobiologiske intervensjoner og oversette disse funnene til praksis. Hvorvidt disse potensielle nevroavbildningsprediktorene er identifiserbare under hviletilstand, eller om det kreves mer selvmordsrelevante kognitive oppgaver, er fortsatt et åpent, men kritisk spørsmål.

Formålet med etterforskernes foreslåtte studie er å sammenligne to evidensbaserte selvmordsrisikointervensjoner som varierer i dose for å a) direkte teste om en mer intensiv intervensjon gir større risikoreduksjon, b) identifisere veteraner som en mer intensiv intervensjon er for. indikert, og c) identifisere hviletilstand og oppgavebaserte nevrobiologiske markører for fremtidige selvmordsforsøk og undersøke hvordan endringer i disse markørene relaterer seg til endringer i selvmordsrisiko over tid. Etterforskerne vil rekruttere og jevnt randomisere 136 mannlige og kvinnelige veteraner innlagt på sykehus for selvmordsrisiko til ECRP eller BCBT. Etterforskerne vil samle nevroavbildningsdata umiddelbart ved utskrivning, etterbehandling og 12 måneder etter utskrivning og vurdere SITBs ut til 12 måneder etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnleggelse for en nylig selvmordskrise bestående av SI med intensjon om å dø i løpet av den siste uken og/eller et selvmordsforsøk i løpet av den siste måneden
  • Veteran status
  • evne til å snakke engelsk
  • muligheten til å fullføre prosessen med informert samtykke
  • vilje/evne til å delta på 12 polikliniske behandlingssesjoner og 3 fMRI-sesjoner etter utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svikt
  • nåværende psykotiske eller maniske trekk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret kriseresponsplanlegging
Ved å bruke støttende lytting gjennomfører en terapeut et kort intervju for å samle informasjon om livets selvmordsforsøkshistorie og nylig SI. Terapeuten jobber deretter sammen med klienten for å identifisere a) varselsignaler for å være i krise, b) selvledelse/distraksjonsstrategier, c) årsaker til å leve, d) kilder til sosial støtte klienten kan kontakte i tilfelle krise, og e) kriseressurser (f.eks. kriselinje for veteraner, kontaktinformasjon for aktuelle leverandører og lokale nødressurser). Trinn for hver av disse, samt spesifikke kontakter for sosial støtte og profesjonelle tjenester er skrevet på et kartotekkort som gis til pasienten, og pasienten oppfordres til å oppbevare kortet på et tilgjengelig sted (f.eks. lommebok) slik at det kan brukes i tilfelle en krise.
Ved å bruke støttende lytting gjennomfører en terapeut et kort intervju for å samle informasjon om livets selvmordsforsøkshistorie og nylig SI. Terapeuten jobber deretter sammen med klienten for å identifisere a) varselsignaler for å være i krise, b) selvledelse/distraksjonsstrategier, c) årsaker til å leve, d) kilder til sosial støtte klienten kan kontakte i tilfelle krise, og e) kriseressurser (f.eks. kriselinje for veteraner, kontaktinformasjon for aktuelle leverandører og lokale nødressurser). Trinn for hver av disse, samt spesifikke kontakter for sosial støtte og profesjonelle tjenester er skrevet på et kartotekkort som gis til pasienten, og pasienten oppfordres til å oppbevare kortet på et tilgjengelig sted (f.eks. lommebok) slik at det kan brukes i tilfelle en krise.
Aktiv komparator: Kort kognitiv atferdsterapi for selvmordsforebygging (BCBT)
Denne ukentlige intervensjonen på 12 økter innebærer fullføring av en forbedret kriseresponsplan, samt trening i ferdigheter i følelsesregulering, læringsstrategier for å identifisere og utfordre tankemønstre som bidrar til selvmordsrisiko, og økt engasjement i personlig meningsfulle aktiviteter.
Denne ukentlige intervensjonen på 12 økter innebærer fullføring av en forbedret kriseresponsplan, samt trening i ferdigheter i følelsesregulering, læringsstrategier for å identifisere og utfordre tankemønstre som bidrar til selvmordsrisiko, og økt engasjement i personlig meningsfulle aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadende tanker og atferd Intervju-revidert (SITBI-R)
Tidsramme: Endring siden utskrivning fra sykehus (via administrasjoner ved vurderingene 2, 4, 8 og 12 måneder etter utskrivning)
SITBI-R er en strukturert intervjuvurdering av frekvensen, intensiteten og egenskapene til selvskadende tanker og atferd. SITBI-R vil bli brukt til å vurdere livstidshistorie med selvmordsforsøk ved baseline og antall, omtrentlig dato, metode og skader som følge av eventuelle selvmordsforsøk som skjer i løpet av 12-månedersperioden etter utskrivning via administrasjoner ved 2., 4., 8. , og 12 måneders vurderinger etter utskrivning.
Endring siden utskrivning fra sykehus (via administrasjoner ved vurderingene 2, 4, 8 og 12 måneder etter utskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Verste punkt (administrert ved baseline og 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger etter utskrivning)
SSI er et 19-elements intervjumål av selvmordstanker, administrert ved baseline og 2, 4, 8 og 12-måneders vurderinger etter utskrivning.
Verste punkt (administrert ved baseline og 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger etter utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA CSR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte datasettene vil inkludere alle data som ligger til grunn for publikasjoner generert av denne studien og er derfor tilstrekkelige til å reprodusere eller verifisere alle publiserte funn. Data vil bli sikkert lagret på et lokalt nettverk bak VA-brannmuren, i PI-ens mappe på en kryptert datamaskin. Registreringer som holdes på dette stedet vil også inneholde referanser til den(e) tilsvarende publikasjonen(e), som kompletterer assosiasjonen mellom publikasjoner og tilsvarende datasett. Avidentifiserte datasett som tilsvarer publiserte papirer vil kun være tilgjengelige ved å sende inn Freedom of Information Act-forespørsler.

IPD-delingstidsramme

Så snart som mulig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte datasett som tilsvarer publiserte papirer vil kun være tilgjengelige ved å sende inn Freedom of Information Act-forespørsler til The Privacy Officer ved VA Boston Healthcare System. For alt annet studiemateriell, kontakt studie PI direkte.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere