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Intervenções de risco de suicídio

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Intervenções de risco de suicídio: uma comparação da dose de tratamento e marcadores neurais do resultado do tratamento

A taxa de suicídio entre membros do serviço ativo e veteranos aumentou substancialmente após o início dos conflitos pós-11 de setembro no Iraque e no Afeganistão. Consequentemente, a prevenção do suicídio de veteranos foi identificada como uma prioridade nacional de saúde e pesquisa. Os investigadores recrutarão 136 veteranos do sexo feminino e masculino que foram hospitalizados por risco de suicídio e os designarão aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos de psicoterapia para risco de suicídio após deixarem o hospital. Os objetivos deste estudo são examinar se a) uma psicoterapia mais longa causa maiores melhorias nas habilidades de enfrentamento e reduções no pensamento suicida negativo, b) uma psicoterapia mais longa é mais eficaz na redução do risco de suicídio e c) se os veteranos com histórico de múltiplas as tentativas de suicídio são mais propensas a se beneficiar da psicoterapia mais longa. Além disso, este estudo usará exames de neuroimagem de ressonância magnética (MRI) de veteranos logo após eles deixarem o hospital e novamente 4 e 12 meses depois. Este estudo explorará a) se os marcadores cerebrais podem prever tentativas de suicídio, b) se os marcadores cerebrais mudam ao longo do tempo à medida que o risco de suicídio muda ec) se os marcadores cerebrais mudam de maneira diferente para os dois tipos de psicoterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A taxa de suicídio entre membros do serviço ativo e veteranos aumentou substancialmente após o início dos conflitos pós-11 de setembro no Iraque e no Afeganistão. Consequentemente, a prevenção do suicídio de veteranos foi identificada como uma prioridade nacional de saúde e pesquisa. Intervenções psicossociais para risco de suicídio variam substancialmente em dose e alocação de recursos. Intervenções de sessão única (por exemplo, Planos aprimorados de resposta a crises [ECRP]) demonstraram reduzir o risco de futuras tentativas de suicídio. Outras intervenções que consistem em 10-12 sessões ambulatoriais após a alta hospitalar (por exemplo, Terapia Cognitiva Comportamental Breve para prevenção do suicídio [BCBT]) demonstraram reduzir as tentativas de suicídio em 50-60% em relação ao tratamento usual. Embora ambas as formas de intervenção tenham mostrado reduzir o risco, as intervenções que variam em dose e alocação de recursos ainda precisam ser comparadas diretamente, deixando duas lacunas críticas na capacidade de intervir de forma mais eficaz. Primeiro, a suposição de que intervenções de 10 a 12 sessões mais intensivas em tempo e recursos se traduzem em maior redução do risco de suicídio ainda não foi demonstrada. Em segundo lugar, pode ser que intervenções com menos recursos sejam adequadas para alguns indivíduos, enquanto outros requerem cuidados mais intensivos.

Intervenções farmacológicas e de estimulação cerebral para risco de suicídio são extremamente limitadas. Isso se deve, em parte, a uma compreensão incompleta dos mecanismos neurobiológicos do risco de suicídio. Embora numerosos estudos tenham examinado correlatos de neuroimagem transversais de ideação suicida atual ou comparados indivíduos com e sem história de tentativa de suicídio, até o momento nenhum estudo examinou a) preditores neurobiológicos de futuras tentativas de suicídio em amostras de alto risco, b) como as mudanças em marcadores neurobiológicos ao longo do tempo relacionam-se com mudanças no risco de suicídio, ou c) procedimentos de neuroimagem teoricamente e mecanicamente relevantes em um desenho prospectivo. Pesquisas transversais que examinam marcadores de neuroimagem de pensamentos e comportamentos autolesivos passados ​​ou atuais (SITBs) identificaram disfunções nas regiões das redes de controle cognitivo (CCN) associadas à regulação emocional, controle inibitório e tomada de decisão. Por outro lado, a disfunção também foi observada em regiões associadas ao afeto negativo e à ruminação, como redes límbicas (LN) e modo padrão (DMN). Apesar dessas descobertas, a identificação de preditores de neuroimagem de futuras tentativas de suicídio e marcadores neurais de resultados bem-sucedidos de intervenção de risco de suicídio representa uma etapa crítica e completamente nova para orientar o direcionamento ideal de intervenções neurobiológicas e traduzir essas descobertas na prática. Se esses potenciais preditores de neuroimagem são identificáveis ​​durante o estado de repouso, ou se são necessárias tarefas cognitivas mais relevantes para o suicídio, permanece uma questão aberta, porém crítica.

O objetivo do estudo proposto pelos investigadores é comparar duas intervenções de risco de suicídio baseadas em evidências que variam em dose para a) testar diretamente se uma intervenção mais intensiva produz maior redução de risco, b) identificar veteranos para quem uma intervenção mais intensiva é necessária indicado, e c) identificar marcadores neurobiológicos de estado de repouso e baseados em tarefas de futuras tentativas de suicídio e examinar como as mudanças nesses marcadores se relacionam com mudanças no risco de suicídio ao longo do tempo. Os investigadores irão recrutar e randomizar uniformemente 136 veteranos do sexo masculino e feminino hospitalizados por risco de suicídio para ECRP ou BCBT. Os investigadores coletarão dados de neuroimagem imediatamente após a alta, pós-tratamento e 12 meses após a alta e avaliarão os SITBs até 12 meses após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • Recrutamento
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Investigador principal:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • hospitalização devido a uma crise suicida recente que consiste em SI com intenção de morrer na última semana e/ou tentativa de suicídio no último mês
  • status de veterano
  • capacidade de falar inglês
  • capacidade de concluir o processo de consentimento informado
  • vontade/capacidade de comparecer a 12 sessões de tratamento ambulatorial e 3 sessões de fMRI após a alta hospitalar

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo significativo
  • características psicóticas ou maníacas atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Planejamento aprimorado de resposta a crises
Usando escuta de apoio, um terapeuta conduz uma breve entrevista para coletar informações sobre o histórico de tentativa de suicídio ao longo da vida e SI recente. O terapeuta então trabalha com o cliente para identificar a) sinais de alerta para estar em crise, b) estratégias de autogerenciamento/distração, c) razões para viver, d) fontes de apoio social que o cliente poderia contatar em caso de crise, e e) recursos de crise (por exemplo, linha de emergência de veteranos, informações de contato para provedores atuais e recursos de emergência locais). As etapas para cada um deles, bem como os contatos específicos para suporte social e serviços profissionais, são escritos em um cartão de índice fornecido ao paciente e o paciente é incentivado a manter o cartão em um local acessível (por exemplo, carteira) para que possa ser utilizado em caso de crise.
Usando escuta de apoio, um terapeuta conduz uma breve entrevista para coletar informações sobre o histórico de tentativa de suicídio ao longo da vida e SI recente. O terapeuta então trabalha com o cliente para identificar a) sinais de alerta para estar em crise, b) estratégias de autogerenciamento/distração, c) razões para viver, d) fontes de apoio social que o cliente poderia contatar em caso de crise, e e) recursos de crise (por exemplo, linha de emergência de veteranos, informações de contato para provedores atuais e recursos de emergência locais). As etapas para cada um deles, bem como os contatos específicos para suporte social e serviços profissionais, são escritos em um cartão de índice fornecido ao paciente e o paciente é incentivado a manter o cartão em um local acessível (por exemplo, carteira) para que possa ser utilizado em caso de crise.
Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental Breve para Prevenção do Suicídio (BCBT)
Esta intervenção semanal de 12 sessões envolve a conclusão de um plano aprimorado de resposta à crise, bem como treinamento de habilidades de regulação emocional, estratégias de aprendizado para identificar e desafiar padrões de pensamento que contribuem para o risco de suicídio e maior envolvimento em atividades pessoalmente significativas.
Esta intervenção semanal de 12 sessões envolve a conclusão de um plano aprimorado de resposta à crise, bem como treinamento de habilidades de regulação emocional, estratégias de aprendizado para identificar e desafiar padrões de pensamento que contribuem para o risco de suicídio e maior envolvimento em atividades pessoalmente significativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pensamentos e comportamentos autoprejudiciais revisados ​​por entrevista (SITBI-R)
Prazo: Mudança desde a alta hospitalar (por meio de administrações nas avaliações pós-alta de 2, 4, 8 e 12 meses)
O SITBI-R é uma avaliação de entrevista estruturada da frequência, intensidade e características de pensamentos e comportamentos autolesivos. O SITBI-R será usado para avaliar o histórico de tentativas de suicídio na linha de base e o número, data aproximada, método e lesões resultantes de tentativas de suicídio ocorridas durante o período de 12 meses após a alta por meio de administrações nos 2, 4, 8 , e avaliações pós-alta de 12 meses.
Mudança desde a alta hospitalar (por meio de administrações nas avaliações pós-alta de 2, 4, 8 e 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ideação de Suicídio (SSI)
Prazo: Pior ponto (administrado na linha de base e nas avaliações pós-alta de 2, 4, 8 e 12 meses)
O SSI é uma medida de entrevista de 19 itens de pensamentos suicidas, administrada na linha de base e nas avaliações pós-alta de 2, 4, 8 e 12 meses.
Pior ponto (administrado na linha de base e nas avaliações pós-alta de 2, 4, 8 e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA CSR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados não identificados incluirão todos os dados subjacentes a quaisquer publicações geradas por este estudo e, portanto, são suficientes para reproduzir ou verificar quaisquer descobertas publicadas. Os dados serão armazenados com segurança em uma rede local atrás do firewall VA, na pasta do PI em um computador criptografado. Os registros mantidos neste local também conterão referência à(s) publicação(ões) correspondente(s), completando a associação entre publicações e conjuntos de dados correspondentes. Conjuntos de dados não identificados correspondentes a artigos publicados só estarão disponíveis por meio do preenchimento de solicitações da Lei de Liberdade de Informação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Assim que possível.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Conjuntos de dados não identificados correspondentes a artigos publicados só estarão disponíveis por meio do preenchimento de solicitações da Lei de Liberdade de Informação ao Diretor de Privacidade do VA Boston Healthcare System. Para todos os outros materiais de estudo, entre em contato diretamente com o PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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