Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones de riesgo de suicidio

12 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Intervenciones de riesgo de suicidio: una comparación de la dosis de tratamiento y los marcadores neurales del resultado del tratamiento

La tasa de suicidios entre los miembros del servicio activo y los veteranos aumentó sustancialmente luego del inicio de los conflictos posteriores al 11 de septiembre en Irak y Afganistán. En consecuencia, la prevención del suicidio de veteranos ha sido identificada como una prioridad nacional de atención médica e investigación. Los investigadores reclutarán a 136 veteranos, hombres y mujeres, que han sido hospitalizados por riesgo de suicidio y los asignarán al azar para recibir uno de dos tratamientos de psicoterapia por riesgo de suicidio después de que dejen el hospital. Los objetivos de este estudio son examinar si a) una psicoterapia más prolongada produce mayores mejoras en las habilidades de afrontamiento y reducciones en los pensamientos suicidas negativos, b) una psicoterapia más prolongada es más efectiva para reducir el riesgo de suicidio, y c) si los veteranos con antecedentes de múltiples los intentos de suicidio tienen más probabilidades de beneficiarse de la psicoterapia más prolongada. Además, este estudio utilizará exploraciones de neuroimagen por resonancia magnética (IRM) de veteranos poco después de que dejen el hospital y nuevamente 4 y 12 meses después. Este estudio explorará a) si los marcadores cerebrales pueden predecir los intentos de suicidio, b) si los marcadores cerebrales cambian con el tiempo a medida que cambia el riesgo de suicidio, yc) si los marcadores cerebrales cambian de manera diferente para los dos tipos de psicoterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tasa de suicidios entre los miembros del servicio activo y los veteranos aumentó sustancialmente luego del inicio de los conflictos posteriores al 11 de septiembre en Irak y Afganistán. En consecuencia, la prevención del suicidio de veteranos ha sido identificada como una prioridad nacional de atención médica e investigación. Las intervenciones psicosociales para el riesgo de suicidio varían sustancialmente en la asignación de dosis y recursos. Se ha demostrado que las intervenciones de una sola sesión (p. ej., planes mejorados de respuesta a crisis [ECRP]) reducen el riesgo de futuros intentos de suicidio. Se ha demostrado que otras intervenciones que consisten en 10 a 12 sesiones ambulatorias después del alta hospitalaria (p. ej., terapia conductual cognitiva breve para la prevención del suicidio [BCBT]) reducen los intentos de suicidio en un 50 a 60 % en relación con el tratamiento habitual. Aunque se ha demostrado que ambas formas de intervención reducen el riesgo, las intervenciones que varían en dosis y asignación de recursos aún no se han comparado directamente, lo que deja dos brechas críticas en la capacidad de intervenir de manera más efectiva. En primer lugar, aún no se ha demostrado la suposición de que las intervenciones de 10 a 12 sesiones que requieren más tiempo y recursos se traducen en una mayor reducción del riesgo de suicidio. En segundo lugar, puede ser que las intervenciones que requieren menos recursos sean adecuadas para algunas personas, mientras que otras requieren cuidados más intensivos.

Las intervenciones farmacológicas y de estimulación cerebral para el riesgo de suicidio son extremadamente limitadas. Esto se debe, en parte, a una comprensión incompleta de los mecanismos neurobiológicos del riesgo de suicidio. Aunque numerosos estudios han examinado los correlatos transversales de neuroimagen de la ideación suicida actual o han comparado a individuos con y sin antecedentes de intento de suicidio, hasta la fecha ningún estudio ha examinado a) predictores neurobiológicos de futuros intentos de suicidio en muestras de alto riesgo, b) cómo cambia en marcadores neurobiológicos a lo largo del tiempo se relacionan con cambios en el riesgo de suicidio, o c) procedimientos de neuroimagen teórica y mecánicamente relevantes en un diseño prospectivo. La investigación transversal que examina los marcadores de neuroimagen de pensamientos y comportamientos autolesivos pasados ​​o actuales (SITB) ha identificado la disfunción en las regiones de las redes de control cognitivo (CCN) asociadas con la regulación emocional, el control inhibitorio y la toma de decisiones. Por otro lado, también se ha observado disfunción en regiones asociadas con el afecto negativo y la rumiación, como las redes límbicas (LN) y de modo predeterminado (DMN). A pesar de estos hallazgos, la identificación de predictores de neuroimagen de futuros intentos de suicidio y marcadores neurales de resultados exitosos de intervención de riesgo de suicidio representa un paso crítico completamente novedoso para guiar la orientación óptima de las intervenciones neurobiológicas y traducir estos hallazgos a la práctica. Si estos posibles predictores de neuroimagen son identificables durante el estado de reposo, o si se requieren tareas cognitivas más relevantes para el suicidio, sigue siendo una pregunta abierta pero crítica.

El propósito del estudio propuesto por los investigadores es comparar dos intervenciones de riesgo de suicidio basadas en evidencia que varían en dosis para a) probar directamente si una intervención más intensiva produce una mayor reducción del riesgo, b) identificar a los veteranos para quienes una intervención más intensiva es indicado, y c) identificar marcadores neurobiológicos basados ​​en tareas y estado de reposo de futuros intentos de suicidio y examinar cómo los cambios en estos marcadores se relacionan con cambios en el riesgo de suicidio a lo largo del tiempo. Los investigadores reclutarán y aleatorizarán uniformemente a 136 veteranos masculinos y femeninos hospitalizados por riesgo de suicidio para ECRP o BCBT. Los investigadores recopilarán datos de neuroimagen inmediatamente después del alta, después del tratamiento y 12 meses después del alta y evaluarán los SITB hasta 12 meses después del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

136

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael S Esterman, PhD
  • Número de teléfono: (857) 364-4362
  • Correo electrónico: Michael.Esterman@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • Reclutamiento
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Investigador principal:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalización por una crisis suicida reciente que consiste en SI con intención de morir en la última semana y/o un intento de suicidio en el último mes
  • Estatus de veterano
  • capacidad de hablar inglés
  • capacidad para completar el proceso de consentimiento informado
  • disposición/capacidad para asistir a 12 sesiones de tratamiento ambulatorio y 3 sesiones de fMRI después del alta hospitalaria

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo significativo
  • características psicóticas o maníacas actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Planificación mejorada de respuesta a crisis
Usando la escucha de apoyo, un terapeuta realiza una breve entrevista para recopilar información sobre el historial de intentos de suicidio de por vida y la IS reciente. Luego, el terapeuta trabaja con el cliente para identificar a) señales de advertencia de estar en crisis, b) estrategias de autocontrol/distracción, c) razones para vivir, d) fuentes de apoyo social que el cliente podría contactar en caso de una crisis, y e) recursos de crisis (p. ej., línea de crisis para veteranos, información de contacto de los proveedores actuales y recursos de emergencia locales). Los pasos para cada uno de estos, así como los contactos específicos para el apoyo social y los servicios profesionales, se escriben en una tarjeta que se entrega al paciente y se recomienda al paciente que guarde la tarjeta en un lugar accesible (p. ej., la billetera) para poder utilizarla. en caso de crisis.
Usando la escucha de apoyo, un terapeuta realiza una breve entrevista para recopilar información sobre el historial de intentos de suicidio de por vida y la IS reciente. Luego, el terapeuta trabaja con el cliente para identificar a) señales de advertencia de estar en crisis, b) estrategias de autocontrol/distracción, c) razones para vivir, d) fuentes de apoyo social que el cliente podría contactar en caso de una crisis, y e) recursos de crisis (p. ej., línea de crisis para veteranos, información de contacto de los proveedores actuales y recursos de emergencia locales). Los pasos para cada uno de estos, así como los contactos específicos para el apoyo social y los servicios profesionales, se escriben en una tarjeta que se entrega al paciente y se recomienda al paciente que guarde la tarjeta en un lugar accesible (p. ej., la billetera) para poder utilizarla. en caso de crisis.
Comparador activo: Terapia cognitiva conductual breve para la prevención del suicidio (BCBT)
Esta intervención semanal de 12 sesiones implica completar un plan mejorado de respuesta a crisis, así como capacitación en habilidades de regulación emocional, estrategias de aprendizaje para identificar y desafiar patrones de pensamiento que contribuyen al riesgo de suicidio y una mayor participación en actividades personalmente significativas.
Esta intervención semanal de 12 sesiones implica completar un plan mejorado de respuesta a crisis, así como capacitación en habilidades de regulación emocional, estrategias de aprendizaje para identificar y desafiar patrones de pensamiento que contribuyen al riesgo de suicidio y una mayor participación en actividades personalmente significativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista revisada sobre pensamientos y conductas autolesivas (SITBI-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el alta hospitalaria (mediante administraciones en las evaluaciones posteriores al alta de 2, 4, 8 y 12 meses)
El SITBI-R es una evaluación de entrevista estructurada de la frecuencia, intensidad y características de los pensamientos y comportamientos auto agresivos. El SITBI-R se utilizará para evaluar el historial de por vida de los intentos de suicidio al inicio y el número, la fecha aproximada, el método y las lesiones resultantes de cualquier intento de suicidio que ocurra durante el período de 12 meses posterior al alta mediante administraciones en el 2, 4, 8 y evaluaciones de 12 meses posteriores al alta.
Cambio desde el alta hospitalaria (mediante administraciones en las evaluaciones posteriores al alta de 2, 4, 8 y 12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Peor punto (administrado al inicio y en las evaluaciones posteriores al alta a los 2, 4, 8 y 12 meses)
El SSI es una medida de entrevista de 19 ítems de pensamientos suicidas, administrada al inicio y en las evaluaciones posteriores al alta a los 2, 4, 8 y 12 meses.
Peor punto (administrado al inicio y en las evaluaciones posteriores al alta a los 2, 4, 8 y 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA CSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos desidentificados incluirán todos los datos subyacentes a cualquier publicación generada por este estudio y, por lo tanto, son suficientes para reproducir o verificar cualquier hallazgo publicado. Los datos se almacenarán de forma segura en una red local detrás del firewall VA, en la carpeta del PI en una computadora encriptada. Los registros guardados en esta ubicación también contendrán referencias a la(s) publicación(es) correspondiente(s), completando la asociación entre las publicaciones y los conjuntos de datos correspondientes. Los conjuntos de datos no identificados correspondientes a los artículos publicados solo estarán disponibles mediante la presentación de solicitudes de la Ley de Libertad de Información.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tan pronto como sea factible.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los conjuntos de datos anonimizados correspondientes a los artículos publicados solo estarán disponibles mediante la presentación de solicitudes de la Ley de Libertad de Información al Oficial de Privacidad en VA Boston Healthcare System. Para todos los demás materiales de estudio, comuníquese directamente con el PI del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir