Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordrisico-interventies

12 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Zelfmoordrisico-interventies: een vergelijking van de behandelingsdosis en neurale markers van het behandelresultaat

Het aantal zelfmoorden onder leden van actieve dienst en veteranen nam aanzienlijk toe na het uitbreken van conflicten na 9/11 in Irak en Afghanistan. Dienovereenkomstig is zelfmoordpreventie onder veteranen geïdentificeerd als een nationale prioriteit voor gezondheidszorg en onderzoek. De onderzoekers zullen 136 vrouwelijke en mannelijke veteranen rekruteren die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfmoordrisico en hen willekeurig toewijzen aan een van de twee psychotherapiebehandelingen voor zelfmoordrisico nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of a) een langere psychotherapie leidt tot grotere verbeteringen in copingvaardigheden en vermindering van negatieve suïcidale gedachten, b) een langere psychotherapie effectiever is in het verminderen van het suïciderisico, en c) of veteranen met een voorgeschiedenis van meerdere zelfmoordpogingen hebben meer kans om te profiteren van de langere psychotherapie. Bovendien zal deze studie magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) neuroimaging-scans van veteranen gebruiken kort nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten en opnieuw 4 en 12 maanden later. Deze studie onderzoekt a) of hersenmarkers zelfmoordpogingen kunnen voorspellen, b) of hersenmarkers in de loop van de tijd veranderen naarmate het zelfmoordrisico verandert, en c) of hersenmarkers anders veranderen voor de twee soorten psychotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal zelfmoorden onder leden van actieve dienst en veteranen nam aanzienlijk toe na het uitbreken van conflicten na 9/11 in Irak en Afghanistan. Dienovereenkomstig is zelfmoordpreventie onder veteranen geïdentificeerd als een nationale prioriteit voor gezondheidszorg en onderzoek. Psychosociale interventies voor zelfmoordrisico variëren aanzienlijk in dosis en toewijzing van middelen. Het is aangetoond dat interventies van één sessie (bijv. Enhanced Crisis Response Plans [ECRP]) het risico op toekomstige zelfmoordpogingen verkleinen. Van andere interventies bestaande uit 10-12 poliklinische sessies na ontslag uit de kliniek (bijv. Korte cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordpreventie [BCBT]) is aangetoond dat ze zelfmoordpogingen met 50-60% verminderen ten opzichte van de gebruikelijke behandeling. Hoewel is aangetoond dat beide vormen van interventie het risico verminderen, moeten interventies die variëren in dosis en toewijzing van middelen nog rechtstreeks worden vergeleken, waardoor er twee kritieke hiaten ontstaan ​​in het vermogen om het meest effectief in te grijpen. Ten eerste moet de aanname dat meer tijd- en middelenintensieve interventies van 10-12 sessies zich vertalen in een grotere vermindering van het risico op zelfmoord nog niet worden aangetoond. Ten tweede kan het zijn dat minder hulpintensieve interventies geschikt zijn voor sommige individuen, terwijl anderen meer intensieve zorg nodig hebben.

Farmacologische en hersenstimulatie-interventies voor zelfmoordrisico zijn uiterst beperkt. Dit is gedeeltelijk te wijten aan een onvolledig begrip van de neurobiologische mechanismen van zelfmoordrisico. Hoewel talloze studies cross-sectionele neuroimaging-correlaten van huidige suïcidegedachten hebben onderzocht of individuen met en zonder voorgeschiedenis van een suïcidepoging hebben vergeleken, hebben tot op heden geen studies onderzocht a) neurobiologische voorspellers van toekomstige suïcidepogingen in risicovolle steekproeven, b) hoe veranderingen in neurobiologische markers in de loop van de tijd verband houden met veranderingen in zelfmoordrisico, of c) theoretisch en mechanistisch relevante neuroimaging-procedures in een prospectief ontwerp. Cross-sectioneel onderzoek naar neuroimaging-markers van vroegere of huidige zelfbeschadigende gedachten en gedragingen (SITB's) heeft disfunctie geïdentificeerd in cognitieve controlenetwerken (CCN) -regio's die verband houden met emotieregulatie, remmende controle en besluitvorming. Aan de andere kant is disfunctie ook waargenomen in regio's die geassocieerd worden met negatief affect en herkauwen, zoals limbische (LN) en default mode (DMN) netwerken. Ondanks deze bevindingen vormt de identificatie van neuroimaging-voorspellers van toekomstige zelfmoordpogingen en neurale markers van succesvolle interventie-uitkomsten voor zelfmoordrisico's een volledig nieuwe, cruciale stap om neurobiologische interventies optimaal te richten en deze bevindingen in de praktijk te vertalen. Of deze potentiële neuroimaging-voorspellers identificeerbaar zijn tijdens de rusttoestand, of dat er meer zelfmoordrelevante cognitieve taken nodig zijn, blijft een open maar kritische vraag.

Het doel van de door de onderzoekers voorgestelde studie is om twee evidence-based zelfmoordrisico-interventies te vergelijken die variëren in dosis om a) direct te testen of een intensievere interventie een grotere risicoreductie oplevert, b) veteranen te identificeren voor wie een intensievere interventie is geïndiceerd, en c) neurobiologische markers op basis van rust en taak van toekomstige suïcidepogingen identificeren en onderzoeken hoe veranderingen in deze markers zich verhouden tot veranderingen in het suïciderisico in de loop van de tijd. De onderzoekers zullen 136 mannelijke en vrouwelijke veteranen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfmoordrisico rekruteren en gelijkmatig verdelen over ECRP of BCBT. De onderzoekers verzamelen neuroimaging-gegevens onmiddellijk na ontslag, na de behandeling en 12 maanden na ontslag en beoordelen SITB's tot 12 maanden na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • Werving
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname voor een recente suïcidale crisis bestaande uit SI met de intentie om te sterven in de afgelopen week en/of een suïcidepoging in de afgelopen maand
  • Veteranen Status
  • vermogen om Engels te spreken
  • mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
  • bereidheid/mogelijkheid om 12 poliklinische behandelsessies en 3 fMRI-sessies bij te wonen na ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • huidige psychotische of manische kenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde crisisresponsplanning
Met behulp van ondersteunend luisteren houdt een therapeut een kort interview om informatie te verzamelen over de geschiedenis van levenslange zelfmoordpogingen en recente SI. De therapeut werkt vervolgens samen met de cliënt om a) waarschuwingssignalen voor een crisissituatie te identificeren, b) strategieën voor zelfmanagement/afleiding, c) redenen om te leven, d) bronnen van sociale steun waar de cliënt in geval van een crisis contact mee kan opnemen, en e) crisishulpmiddelen (bijv. crisislijn voor veteranen, contactgegevens van huidige aanbieders en lokale hulpdiensten). Stappen voor elk van deze, evenals specifieke contacten voor sociale ondersteuning en professionele diensten, worden geschreven op een indexkaart die aan de patiënt wordt verstrekt en de patiënt wordt aangemoedigd om de kaart op een toegankelijke plaats te bewaren (bijv. Portemonnee) zodat deze kan worden gebruikt in het geval van een crisis.
Met behulp van ondersteunend luisteren houdt een therapeut een kort interview om informatie te verzamelen over de geschiedenis van levenslange zelfmoordpogingen en recente SI. De therapeut werkt vervolgens samen met de cliënt om a) waarschuwingssignalen voor een crisissituatie te identificeren, b) strategieën voor zelfmanagement/afleiding, c) redenen om te leven, d) bronnen van sociale steun waar de cliënt in geval van een crisis contact mee kan opnemen, en e) crisishulpmiddelen (bijv. crisislijn voor veteranen, contactgegevens van huidige aanbieders en lokale hulpdiensten). Stappen voor elk van deze, evenals specifieke contacten voor sociale ondersteuning en professionele diensten, worden geschreven op een indexkaart die aan de patiënt wordt verstrekt en de patiënt wordt aangemoedigd om de kaart op een toegankelijke plaats te bewaren (bijv. Portemonnee) zodat deze kan worden gebruikt in het geval van een crisis.
Actieve vergelijker: Korte cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordpreventie (BCBT)
Deze wekelijkse interventie van 12 sessies omvat de voltooiing van een verbeterd crisisresponsplan, evenals training in emotieregulatie, leerstrategieën om denkpatronen te identificeren en uit te dagen die bijdragen aan het risico op zelfmoord, en een grotere betrokkenheid bij persoonlijk zinvolle activiteiten.
Deze wekelijkse interventie van 12 sessies omvat de voltooiing van een verbeterd crisisresponsplan, evenals training in emotieregulatie, leerstrategieën om denkpatronen te identificeren en uit te dagen die bijdragen aan het risico op zelfmoord, en een grotere betrokkenheid bij persoonlijk zinvolle activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeschadigende gedachten en gedragingen Interview herzien (SITBI-R)
Tijdsspanne: Verandering sinds ontslag uit het ziekenhuis (via toedieningen bij de beoordelingen na 2, 4, 8 en 12 maanden na ontslag)
De SITBI-R is een gestructureerde interviewbeoordeling van de frequentie, intensiteit en kenmerken van zelfbeschadigende gedachten en gedragingen. De SITBI-R zal worden gebruikt om de levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen bij aanvang te beoordelen en het aantal, geschatte datum, methode en verwondingen als gevolg van zelfmoordpogingen die plaatsvonden tijdens de periode van 12 maanden na ontslag via toedieningen op de 2, 4, 8 , en beoordelingen na 12 maanden na ontslag.
Verandering sinds ontslag uit het ziekenhuis (via toedieningen bij de beoordelingen na 2, 4, 8 en 12 maanden na ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor zelfmoordgedachten (SSI)
Tijdsspanne: Slechtste punt (toegediend bij baseline en de beoordelingen na 2, 4, 8 en 12 maanden na ontslag)
De SSI is een 19-item interviewmeting van zelfmoordgedachten, afgenomen bij aanvang en de 2, 4, 8 en 12 maanden na ontslag.
Slechtste punt (toegediend bij baseline en de beoordelingen na 2, 4, 8 en 12 maanden na ontslag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA CSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde datasets zullen alle gegevens bevatten die ten grondslag liggen aan publicaties die door dit onderzoek zijn gegenereerd en zijn daarom voldoende om gepubliceerde bevindingen te reproduceren of te verifiëren. Gegevens worden veilig opgeslagen op een lokaal netwerk achter de VA-firewall, in de map van de PI op een versleutelde computer. Records die op deze locatie worden bewaard, bevatten ook verwijzingen naar de overeenkomstige publicatie(s), waarmee de koppeling tussen publicaties en overeenkomstige datasets wordt voltooid. Geanonimiseerde datasets die corresponderen met gepubliceerde artikelen zullen alleen beschikbaar zijn via het indienen van Freedom of Information Act-verzoeken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zo snel mogelijk.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde datasets die corresponderen met gepubliceerde artikelen zullen alleen beschikbaar zijn door het indienen van verzoeken op grond van de Freedom of Information Act bij The Privacy Officer van VA Boston Healthcare System. Voor al het overige studiemateriaal kun je rechtstreeks contact opnemen met studie PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren