- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931432
COVID 시대에 의료 종사자를 위한 형평성을 다루고 웰빙을 지원하기 위한 맞춤형 디지털 접근 방식 (Thrive)
이 프로젝트의 광범위한 연구 목표는 의사의 웰빙, 우울증, 불안, 스트레스, 탄력성 및 직업 만족도를 개선하는 향상된 디지털 웰빙 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 조사관의 의도는 팬데믹의 여러 단계에서 더 광범위한 의료 인력을 위한 웰빙 및 정신 건강 지원의 사전 예방적 문화를 가능하게 하는 것입니다.
조사관의 접근 방식은 적시에 실행될 수 있고 다른 의료 시스템에서 사용할 수 있도록 신속하게 확장될 수 있는 기존 디지털 모델을 평가합니다.
목표 1: URM과 여성 의사의 인터뷰를 실시하여 디지털 웰빙, 정신 건강 및 문화적으로 민감한 지원 리소스에 접근하고 받는 데 장벽과 촉진제를 식별합니다.
목표 2: 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 포괄적인 웰빙 중심 개입(푸시 문자 메시지, 리소스 지원, Cobalt에서 호스팅하는 반 촉진 동료 그룹)과 일반 관리의 즉각적이고 장기적인 효과를 우물에 조사합니다. -COVID 시대에 진료하는 의사의 존재감, 우울증, 불안, 스트레스, 회복력 및 직업 만족도.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세;
- 18개월 연구 참여에 대한 관심과 정기적인 설문조사 완료 의향
- 문자 메시지 기능이 있는 전화에 정기적으로 매일 액세스
- Penn Medicine의 의사임을 확인하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- 18개월 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없습니다.
- 문자 기능이 있는 전화에 액세스할 수 없습니다.
- Penn Medicine의 의사가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 등록 시 ICF 및 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 그들은 0, 18 및 30개월에 설문 조사 평가를 받게 됩니다. 설문 조사 평가에는 의사의 웰빙, 우울증, 불안, 스트레스, 탄력성 및 직업 만족도에 대한 검증된 측정이 포함됩니다. 통제 그룹은 Penn Medicine에서 일반적인 치료 웰빙 리소스에 액세스할 수 있습니다. 여기에는 리소스를 찾고 액세스하기 위해 자기 인식이 필요한 링크, 클래스, 그룹, Penn Cobalt와 같은 소셜 미디어 사이트가 포함됩니다. 이러한 맥락에서 개인은 필요한 리소스를 "풀"해야 하며 각 단계를 완료하는 데 몇 가지 장벽이 있을 수 있습니다. |
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실험적: 포괄적인 웰빙 개입
참가자는 등록 시 ICF 및 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 참가자는 등록 시 검증된 도구를 사용하여 18개월 및 30개월(우울증, 불안, 스트레스, 탄력성 및 직업 만족도)에 대한 전체 평가를 완료합니다. 참가자들은 또한 30개월 동안 3개월마다 간이 웰빙 지수(WBI, 9개 질문)를 작성하게 됩니다. 1차 종료점은 18개월에 평가됩니다. 효과 지속성의 2차 종료점은 30개월에서 측정됩니다. 중재 그룹은 다음을 포함하는 18개월 종합 서비스 제품군을 받게 됩니다. 1) 다양한 주제(예: 마음 챙김, 스트레스 관리, 보육 지원, 인종적 트라우마, 다양성 및 포용) 및 정기적인 참석을 기대하는 분기별 1시간 동료 지원 그룹 배정. 이 세션의 절반은 자기주도적 토론 주제이고 나머지 절반은 촉진 토론이 될 것입니다. |
중재 그룹은 다음을 포함하는 18개월 종합 서비스 제품군을 받게 됩니다. 1) 다양한 주제(예:
마음 챙김, 스트레스 관리, 보육 지원, 인종적 트라우마, 다양성 및 포용) 및 정기적인 참석을 기대하는 분기별 1시간 동료 지원 그룹 배정.
이 세션의 절반은 자기주도적 토론 주제이고 나머지 절반은 촉진 토론이 될 것입니다.
동료 지원 그룹을 위한 월별 문자 메시지 리소스 및 토론 주제의 내용은 목표 1 정성적 결과에 의해 알려질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웰빙지수(WBI)
기간: 월 0에
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웰빙 지수(WBI)는 의사 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
도메인은 번아웃 가능성, 심한 피로, 자살 생각, 삶의 질, 업무에서의 의미, 업무 생활 통합, 의료 오류 위험, 탈락 위험 및 전반적인 웰빙을 다루고 있습니다. 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. , 모바일 앱을 통해 쉽게 추적하고 펜실베이니아와 미국 전역의 여러 의료 시스템에서 추적합니다.
WBI는 또한 현재 HCW 복지 및 기준 조사를 평가하기 위해 의료 시스템에서 사용됩니다.
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월 0에
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웰빙지수(WBI)
기간: 3개월째
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웰빙 지수(WBI)는 의사 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
도메인은 번아웃 가능성, 심한 피로, 자살 생각, 삶의 질, 업무에서의 의미, 업무 생활 통합, 의료 오류 위험, 탈락 위험 및 전반적인 웰빙을 다루고 있습니다. 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. , 모바일 앱을 통해 쉽게 추적하고 펜실베이니아와 미국 전역의 여러 의료 시스템에서 추적합니다.
WBI는 또한 현재 HCW 복지 및 기준 조사를 평가하기 위해 의료 시스템에서 사용됩니다.
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3개월째
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웰빙지수(WBI)
기간: 6개월째
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웰빙 지수(WBI)는 의사 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
도메인은 번아웃 가능성, 심한 피로, 자살 생각, 삶의 질, 업무에서의 의미, 업무 생활 통합, 의료 오류 위험, 탈락 위험 및 전반적인 웰빙을 다루고 있습니다. 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. , 모바일 앱을 통해 쉽게 추적하고 펜실베이니아와 미국 전역의 여러 의료 시스템에서 추적합니다.
WBI는 또한 현재 HCW 복지 및 기준 조사를 평가하기 위해 의료 시스템에서 사용됩니다.
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6개월째
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웰빙지수(WBI)
기간: 9월에
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웰빙 지수(WBI)는 의사 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
도메인은 번아웃 가능성, 심한 피로, 자살 생각, 삶의 질, 업무에서의 의미, 업무 생활 통합, 의료 오류 위험, 탈락 위험 및 전반적인 웰빙을 다루고 있습니다. 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. , 모바일 앱을 통해 쉽게 추적하고 펜실베이니아와 미국 전역의 여러 의료 시스템에서 추적합니다.
WBI는 또한 현재 HCW 복지 및 기준 조사를 평가하기 위해 의료 시스템에서 사용됩니다.
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9월에
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웰빙지수(WBI)
기간: 12개월에
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웰빙 지수(WBI)는 의사 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
도메인은 번아웃 가능성, 심한 피로, 자살 생각, 삶의 질, 업무에서의 의미, 업무 생활 통합, 의료 오류 위험, 탈락 위험 및 전반적인 웰빙을 다루고 있습니다. 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. , 모바일 앱을 통해 쉽게 추적하고 펜실베이니아와 미국 전역의 여러 의료 시스템에서 추적합니다.
WBI는 또한 현재 HCW 복지 및 기준 조사를 평가하기 위해 의료 시스템에서 사용됩니다.
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12개월에
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웰빙지수(WBI)
기간: 15개월에
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웰빙 지수(WBI)는 의사 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
도메인은 번아웃 가능성, 심한 피로, 자살 생각, 삶의 질, 업무에서의 의미, 업무 생활 통합, 의료 오류 위험, 탈락 위험 및 전반적인 웰빙을 다루고 있습니다. 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. , 모바일 앱을 통해 쉽게 추적하고 펜실베이니아와 미국 전역의 여러 의료 시스템에서 추적합니다.
WBI는 또한 현재 HCW 복지 및 기준 조사를 평가하기 위해 의료 시스템에서 사용됩니다.
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15개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-2)
기간: 월 0에
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PHQ-2 및 GAD-2는 여러 연구에서 검증되고 사용되었으며 우울증과 불안을 신속하게 평가할 수 있는 쉽고 간단한 척도를 제공합니다.
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월 0에
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환자 건강 설문지(PHQ-2)
기간: 18개월에
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PHQ-2 및 GAD-2는 여러 연구에서 검증되고 사용되었으며 우울증과 불안을 신속하게 평가할 수 있는 쉽고 간단한 척도를 제공합니다.
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18개월에
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일반 불안 장애(GAD-2)
기간: 월 0에
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GAD-2는 여러 연구에서 검증되고 사용되었으며 우울증과 불안을 신속하게 평가할 수 있는 쉽고 간단한 척도를 제공합니다.
GAD-2는 여러 연구에서 검증되고 사용되었으며 우울증과 불안을 신속하게 평가할 수 있는 쉽고 간단한 척도를 제공합니다.
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월 0에
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일반 불안 장애(GAD-2)
기간: 18개월에
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GAD-2는 여러 연구에서 검증되고 사용되었으며 우울증과 불안을 신속하게 평가할 수 있는 쉽고 간단한 척도를 제공합니다.
GAD-2는 여러 연구에서 검증되고 사용되었으며 우울증과 불안을 신속하게 평가할 수 있는 쉽고 간단한 척도를 제공합니다.
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18개월에
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 월 0에
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Perceived Stress Scale은 의사 코호트에서 잘 검증된 10개 항목으로 구성된 도구이며 스트레스를 측정합니다.
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월 0에
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 18개월에
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Perceived Stress Scale은 의사 코호트에서 잘 검증된 10개 항목으로 구성된 도구이며 스트레스를 측정합니다.
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18개월에
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코너-데이비슨 회복력 척도(CDRS)
기간: 월 0에
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Connor-Davidson 회복력 척도(CDRS)는 의사 모집단에서 2개 항목으로 표준화되고 검증된 도구이며 탄력성의 회복 및 적응성 측면을 측정합니다.
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월 0에
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코너-데이비슨 회복력 척도(CDRS)
기간: 18개월에
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Connor-Davidson 회복력 척도(CDRS)는 의사 모집단에서 2개 항목으로 표준화되고 검증된 도구이며 탄력성의 회복 및 적응성 측면을 측정합니다.
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18개월에
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의사 직무 만족도 척도(JSS-10)
기간: 월 0에
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의사 직업 만족도 척도(JSS-10)는 직장에서의 만족도를 측정하며 잘 검증된 12개 항목 척도입니다.
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월 0에
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의사 직무 만족도 척도(JSS-10)
기간: 18개월에
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의사 직업 만족도 척도(JSS-10)는 직장에서의 만족도를 측정하며 잘 검증된 12개 항목 척도입니다.
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18개월에
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직업 성취 지수
기간: 월 0에
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• PFI(Professional Fulfillment Index)는 직업적 웰빙의 평가 및 평가에서 번아웃과 직업적 성취를 모두 포착하기 위해 개발되었습니다[18].
PFI는 번아웃과 직업적 성취도를 측정하는 16개 항목의 지수입니다.
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월 0에
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직업 성취 지수
기간: 18개월에
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• PFI(Professional Fulfillment Index)는 직업적 웰빙의 평가 및 평가에서 번아웃과 직업적 성취를 모두 포착하기 위해 개발되었습니다[18].
PFI는 번아웃과 직업적 성취도를 측정하는 16개 항목의 지수입니다.
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18개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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