- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931432
Räätälöity ja digitaalinen lähestymistapa tasapuolisuuteen ja terveydenhuollon työntekijöiden hyvinvoinnin tukemiseen COVID-aikakaudella (Thrive)
Tämän hankkeen laajana tutkimustavoitteena on arvioida tehostetun digitaalisen hyvinvoinnin ohjelman tehokkuutta lääkäreiden hyvinvoinnin, masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin, resilienssin ja työtyytyväisyyden parantamisessa. Tutkijoiden tarkoituksena on, että tämä mahdollistaa proaktiivisen hyvinvoinnin kulttuurin ja mielenterveyden tuen laajemmalle terveydenhuollon työvoimalle pandemian useissa vaiheissa.
Tutkijan lähestymistapa arvioi olemassa olevia digitaalisia malleja, jotka voidaan toteuttaa oikea-aikaisesti ja skaalata nopeasti käytettäväksi muissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tavoite 1: Suorita URM:n ja naislääkäreiden haastatteluja tunnistaaksesi digitaalisen hyvinvoinnin, mielenterveyden ja kulttuurisesti herkkien tukiresurssien pääsyn ja vastaanottamisen esteitä ja edistäjiä.
Tavoite 2: Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT) tutkia kokonaisvaltaisen hyvinvointiin keskittyvän toimenpiteen välitöntä ja pitkäaikaista vaikutusta (push-tekstiviestit, resurssien tuki, Cobaltin isännöimät puoliksi helpotetut vertaisryhmät) verrattuna tavanomaiseen hyvinvointiin. - COVID-aikakaudella toimivien lääkäreiden oleminen, masennus, ahdistus, stressi, joustavuus ja työtyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias;
- Kiinnostus osallistua 18 kuukauden tutkimukseen ja valmis osallistumaan säännöllisiin kyselyihin;
- Säännöllinen, päivittäinen pääsy puhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto
- Tunnista Penn Medicinen lääkäri;
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat;
- Ei halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa 18 kuukauden tutkimukselle;
- Ei pääsyä puhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto;
- Ei Penn Medicinen lääkäri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujia pyydetään täyttämään ICF ja lähtötilannekysely ilmoittautumisen yhteydessä. Heille annetaan kyselyarviot 0, 18 ja 30 kuukauden iässä. Kyselyarvioinnit sisältävät validoituja mittareita lääkäreiden hyvinvoinnista, masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä, kestävyydestä ja työtyytyväisyydestä. Kontrolliryhmällä on käytössään Penn Medicinen tavanomaiset hoidon hyvinvointiresurssit. Näitä ovat linkit, luokat, ryhmät, sosiaalisen median sivustot, kuten Penn Cobalt, jotka vaativat itsetietoisuutta löytääkseen resursseja ja käyttääkseen niitä. Tässä yhteydessä yksilön on "vetävä" tarvitsemansa resurssit ja jokaisen vaiheen suorittamiselle voi olla useita esteitä. |
|
|
Kokeellinen: Kattava hyvinvointiinterventio
Osallistujia pyydetään täyttämään ICF ja lähtötilannekysely ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujat suorittavat täyden arvioinnin käyttäen validoituja välineitä ilmoittautumisen yhteydessä, 18 kuukauden ja 30 kuukauden kuluttua (masennus, ahdistus, stressi, sietokyky ja työtyytyväisyys). Osallistujat täyttävät myös lyhyen hyvinvointiindeksin (WBI, yhdeksän kysymystä) 3 kuukauden välein 30 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan 18 kuukauden kuluttua. Vaikutuksen pysyvyyden toissijainen päätetapahtuma mitataan 30 kuukauden kohdalla. Interventioryhmä saa 18 kuukauden kattavan palvelupaketin, joka sisältää: 1) kuukausittain automaattiset tekstiviestimuistutukset hyvinvointiresursseista, jotka keskittyvät useisiin aiheisiin (esim. mindfulness, stressinhallinta, lastenhoitotuki, rotutrauma, monimuotoisuus ja osallisuus) ja määräys neljännesvuosittaiseen vertaistukiryhmään, johon odotetaan säännöllisesti osallistumista. Puolet näistä istunnoista on itseohjautuvia keskustelunaiheita ja puolet ohjattuja keskusteluja. |
Interventioryhmä saa 18 kuukauden kattavan palvelupaketin, joka sisältää: 1) kuukausittain automaattiset tekstiviestimuistutukset hyvinvointiresursseista, jotka keskittyvät useisiin aiheisiin (esim.
mindfulness, stressinhallinta, lastenhoitotuki, rotutrauma, monimuotoisuus ja osallisuus) ja määräys neljännesvuosittaiseen vertaistukiryhmään, johon odotetaan säännöllisesti osallistumista.
Puolet näistä istunnoista on itseohjautuvia keskustelunaiheita ja puolet ohjattuja keskusteluja.
Kuukausittaisten tekstiviestiresurssien sisältö ja keskusteluaiheet vertaistukiryhmille kerrotaan Tavoitteen 1 laadullisista tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointiindeksi (WBI)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
Well-being index (WBI) on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on validoitu lääkäreiden käyttöön ja jota pidetään tärkeänä terveydenhuoltojärjestelmille työvoiman hyvinvoinnin hallinnassa.
Verkkoalueet käsittelevät loppuunuutumisen todennäköisyyttä, vakavaa väsymystä, itsemurha-ajatuksia, elämänlaatua, työn merkitystä, työelämän integrointia, lääketieteellisen virheen riskiä, keskeytymisriskiä ja yleistä hyvinvointia. Se on lyhyt (noin 5 minuuttia). , jota seurataan helposti mobiilisovelluksen kautta ja sitä seurataan useissa terveysjärjestelmissä Pennsylvaniassa ja kaikkialla Yhdysvalloissa.
Myös terveysjärjestelmämme käyttää WBI:tä tällä hetkellä HCW-hyvinvoinnin ja perustutkimuksen arvioimiseen
|
kuukaudessa 0
|
|
Hyvinvointiindeksi (WBI)
Aikaikkuna: kuussa 3
|
Well-being index (WBI) on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on validoitu lääkäreiden käyttöön ja jota pidetään tärkeänä terveydenhuoltojärjestelmille työvoiman hyvinvoinnin hallinnassa.
Verkkoalueet käsittelevät loppuunuutumisen todennäköisyyttä, vakavaa väsymystä, itsemurha-ajatuksia, elämänlaatua, työn merkitystä, työelämän integrointia, lääketieteellisen virheen riskiä, keskeytymisriskiä ja yleistä hyvinvointia. Se on lyhyt (noin 5 minuuttia). , jota seurataan helposti mobiilisovelluksen kautta ja sitä seurataan useissa terveysjärjestelmissä Pennsylvaniassa ja kaikkialla Yhdysvalloissa.
Myös terveysjärjestelmämme käyttää WBI:tä tällä hetkellä HCW-hyvinvoinnin ja perustutkimuksen arvioimiseen
|
kuussa 3
|
|
Hyvinvointiindeksi (WBI)
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Well-being index (WBI) on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on validoitu lääkäreiden käyttöön ja jota pidetään tärkeänä terveydenhuoltojärjestelmille työvoiman hyvinvoinnin hallinnassa.
Verkkoalueet käsittelevät loppuunuutumisen todennäköisyyttä, vakavaa väsymystä, itsemurha-ajatuksia, elämänlaatua, työn merkitystä, työelämän integrointia, lääketieteellisen virheen riskiä, keskeytymisriskiä ja yleistä hyvinvointia. Se on lyhyt (noin 5 minuuttia). , jota seurataan helposti mobiilisovelluksen kautta ja sitä seurataan useissa terveysjärjestelmissä Pennsylvaniassa ja kaikkialla Yhdysvalloissa.
Myös terveysjärjestelmämme käyttää WBI:tä tällä hetkellä HCW-hyvinvoinnin ja perustutkimuksen arvioimiseen
|
kuussa 6
|
|
Hyvinvointiindeksi (WBI)
Aikaikkuna: kuussa 9
|
Well-being index (WBI) on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on validoitu lääkäreiden käyttöön ja jota pidetään tärkeänä terveydenhuoltojärjestelmille työvoiman hyvinvoinnin hallinnassa.
Verkkoalueet käsittelevät loppuunuutumisen todennäköisyyttä, vakavaa väsymystä, itsemurha-ajatuksia, elämänlaatua, työn merkitystä, työelämän integrointia, lääketieteellisen virheen riskiä, keskeytymisriskiä ja yleistä hyvinvointia. Se on lyhyt (noin 5 minuuttia). , jota seurataan helposti mobiilisovelluksen kautta ja sitä seurataan useissa terveysjärjestelmissä Pennsylvaniassa ja kaikkialla Yhdysvalloissa.
Myös terveysjärjestelmämme käyttää WBI:tä tällä hetkellä HCW-hyvinvoinnin ja perustutkimuksen arvioimiseen
|
kuussa 9
|
|
Hyvinvointiindeksi (WBI)
Aikaikkuna: kuussa 12
|
Well-being index (WBI) on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on validoitu lääkäreiden käyttöön ja jota pidetään tärkeänä terveydenhuoltojärjestelmille työvoiman hyvinvoinnin hallinnassa.
Verkkoalueet käsittelevät loppuunuutumisen todennäköisyyttä, vakavaa väsymystä, itsemurha-ajatuksia, elämänlaatua, työn merkitystä, työelämän integrointia, lääketieteellisen virheen riskiä, keskeytymisriskiä ja yleistä hyvinvointia. Se on lyhyt (noin 5 minuuttia). , jota seurataan helposti mobiilisovelluksen kautta ja sitä seurataan useissa terveysjärjestelmissä Pennsylvaniassa ja kaikkialla Yhdysvalloissa.
Myös terveysjärjestelmämme käyttää WBI:tä tällä hetkellä HCW-hyvinvoinnin ja perustutkimuksen arvioimiseen
|
kuussa 12
|
|
Hyvinvointiindeksi (WBI)
Aikaikkuna: kuussa 15
|
Well-being index (WBI) on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on validoitu lääkäreiden käyttöön ja jota pidetään tärkeänä terveydenhuoltojärjestelmille työvoiman hyvinvoinnin hallinnassa.
Verkkoalueet käsittelevät loppuunuutumisen todennäköisyyttä, vakavaa väsymystä, itsemurha-ajatuksia, elämänlaatua, työn merkitystä, työelämän integrointia, lääketieteellisen virheen riskiä, keskeytymisriskiä ja yleistä hyvinvointia. Se on lyhyt (noin 5 minuuttia). , jota seurataan helposti mobiilisovelluksen kautta ja sitä seurataan useissa terveysjärjestelmissä Pennsylvaniassa ja kaikkialla Yhdysvalloissa.
Myös terveysjärjestelmämme käyttää WBI:tä tällä hetkellä HCW-hyvinvoinnin ja perustutkimuksen arvioimiseen
|
kuussa 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
PHQ-2 ja GAD-2 on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa, ja ne tarjoavat helpon ja yksinkertaisen asteikon masennuksen ja ahdistuksen nopeaan arvioimiseen.
|
kuukaudessa 0
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: kuussa 18
|
PHQ-2 ja GAD-2 on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa, ja ne tarjoavat helpon ja yksinkertaisen asteikon masennuksen ja ahdistuksen nopeaan arvioimiseen.
|
kuussa 18
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-2)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
GAD-2 on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa, ja se tarjoaa helpon, yksinkertaisen asteikon masennuksen ja ahdistuksen nopeaan arvioimiseen.
GAD-2 on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa, ja se tarjoaa helpon, yksinkertaisen asteikon masennuksen ja ahdistuksen nopeaan arvioimiseen.
|
kuukaudessa 0
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-2)
Aikaikkuna: kuussa 18
|
GAD-2 on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa, ja se tarjoaa helpon, yksinkertaisen asteikon masennuksen ja ahdistuksen nopeaan arvioimiseen.
GAD-2 on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa, ja se tarjoaa helpon, yksinkertaisen asteikon masennuksen ja ahdistuksen nopeaan arvioimiseen.
|
kuussa 18
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
Perceived Stress Scale on 10 kohdan hyvin validoitu instrumentti lääkäriryhmissä ja mittaa stressiä.
|
kuukaudessa 0
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: kuussa 18
|
Perceived Stress Scale on 10 kohdan hyvin validoitu instrumentti lääkäriryhmissä ja mittaa stressiä.
|
kuussa 18
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) on 2-osainen standardoitu ja validoitu instrumentti lääkäripopulaatioissa ja mittaa palautumiskyvyn palautumis- ja sopeutumiskykynäkökohtia.
|
kuukaudessa 0
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
Aikaikkuna: kuussa 18
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) on 2-osainen standardoitu ja validoitu instrumentti lääkäripopulaatioissa ja mittaa palautumiskyvyn palautumis- ja sopeutumiskykynäkökohtia.
|
kuussa 18
|
|
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko (JSS-10)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko (JSS-10) mittaa työtyytyväisyyttä ja on hyvin validoitu 12 kohdan mitta.
|
kuukaudessa 0
|
|
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko (JSS-10)
Aikaikkuna: kuussa 18
|
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko (JSS-10) mittaa työtyytyväisyyttä ja on hyvin validoitu 12 kohdan mitta.
|
kuussa 18
|
|
Ammattimainen toteutusindeksi
Aikaikkuna: kuukaudessa 0
|
• Professional Fulfillment Index (PFI) kehitettiin kuvaamaan sekä loppuunpalamista että ammatillista menestystä ammatillisen hyvinvoinnin arvioinnissa [18].
PFI on 16 kohdan indeksi, joka mittaa työuupumusta ja ammatillista menestymistä.
|
kuukaudessa 0
|
|
Ammattimainen toteutusindeksi
Aikaikkuna: kuussa 18
|
• Professional Fulfillment Index (PFI) kehitettiin kuvaamaan sekä loppuunpalamista että ammatillista menestystä ammatillisen hyvinvoinnin arvioinnissa [18].
PFI on 16 kohdan indeksi, joka mittaa työuupumusta ja ammatillista menestymistä.
|
kuussa 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .