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Un approccio su misura e digitale per affrontare l'equità e sostenere il benessere degli operatori sanitari nell'era del COVID (Thrive)

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Per questo progetto l'obiettivo generale della ricerca è valutare l'efficacia di un programma di benessere digitale potenziato nel migliorare il benessere, la depressione, l'ansia, lo stress, la resilienza e la soddisfazione sul lavoro dei medici. L'intento degli investigatori è che ciò consentirà una cultura proattiva del benessere e supporto per la salute mentale per la più ampia forza lavoro sanitaria durante le molteplici fasi della pandemia.

L'approccio del ricercatore valuta i modelli digitali esistenti che possono essere eseguiti in modo tempestivo e rapidamente ridimensionati per l'uso in altri sistemi sanitari.

Obiettivo 1: Condurre interviste a URM e donne medico per identificare le barriere e i facilitatori all'accesso e alla ricezione di risorse digitali per il benessere, la salute mentale e le risorse di supporto culturalmente sensibili.

Obiettivo 2: Attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT) indagare l'effetto immediato e a lungo termine di un intervento completo incentrato sul benessere (messaggi di testo push, supporto delle risorse, gruppi di pari semi-facilitati ospitati da Cobalt) rispetto alle cure abituali sul pozzo -essere, depressione, ansia, stress, resilienza e soddisfazione sul lavoro dei medici che esercitano nell'era del COVID.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età;
  • Interesse a partecipare a uno studio di 18 mesi e disponibilità a completare sondaggi regolari;
  • Accesso regolare e quotidiano a un telefono con funzionalità di messaggistica
  • Identificarsi come medico presso Penn Medicine;

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni;
  • Non disposto a firmare un documento di consenso informato per uno studio di 18 mesi;
  • Nessun accesso a un telefono con funzionalità di messaggistica;
  • Non un medico alla Penn Medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio ICF e di riferimento al momento dell'arruolamento. Verranno fornite valutazioni del sondaggio a 0, 18 e 30 mesi. Le valutazioni del sondaggio includeranno misure convalidate su benessere, depressione, ansia, stress, resilienza e soddisfazione sul lavoro dei medici.

Il gruppo di controllo avrà accesso alle consuete risorse per il benessere della Penn Medicine. Questi includono collegamenti, classi, gruppi, siti di social media come Penn Cobalt che richiedono consapevolezza di sé per trovare le risorse e accedervi. In questo contesto, l'individuo deve "tirare" le risorse di cui ha bisogno e potrebbero esserci diversi ostacoli al completamento di ogni fase

Sperimentale: Intervento completo sul benessere

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio ICF e di riferimento al momento dell'arruolamento. I partecipanti completeranno una valutazione completa utilizzando strumenti convalidati all'iscrizione, 18 mesi e 30 mesi (depressione, ansia, stress, resilienza e soddisfazione sul lavoro). I partecipanti completeranno anche il breve indice di benessere (WBI, nove domande) ogni 3 mesi per 30 mesi. L'endpoint primario è valutato a 18 mesi. Un endpoint secondario di persistenza dell'effetto è misurato a 30 mesi.

Il gruppo di intervento riceverà una suite completa di servizi per 18 mesi, tra cui: 1) promemoria automatici mensili tramite messaggi di testo sulle risorse per il benessere incentrate su una serie di argomenti (ad es. consapevolezza, gestione dello stress, sostegno all'assistenza all'infanzia, trauma razziale, diversità e inclusione) e assegnazione a un gruppo trimestrale di supporto tra pari di un'ora con un'aspettativa di frequenza regolare. Metà di queste sessioni saranno argomenti di discussione autodiretti e metà saranno discussioni facilitate.

Il gruppo di intervento riceverà una suite completa di servizi per 18 mesi, tra cui: 1) promemoria automatici mensili tramite messaggi di testo sulle risorse per il benessere incentrate su una serie di argomenti (ad es. consapevolezza, gestione dello stress, sostegno all'assistenza all'infanzia, trauma razziale, diversità e inclusione) e assegnazione a un gruppo trimestrale di supporto tra pari di un'ora con un'aspettativa di frequenza regolare. Metà di queste sessioni saranno argomenti di discussione autodiretti e metà saranno discussioni facilitate. Il contenuto delle risorse mensili di messaggistica di testo e gli argomenti di discussione per i gruppi di supporto tra pari saranno influenzati dai risultati qualitativi dell'Aim 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 0
L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro. I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti. Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
al mese 0
Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 3
L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro. I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti. Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
al mese 3
Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 6
L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro. I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti. Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
al mese 6
Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 9
L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro. I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti. Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
al mese 9
Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 12
L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro. I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti. Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
al mese 12
Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 15
L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro. I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti. Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
al mese 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: al mese 0
PHQ-2 e GAD-2 sono stati convalidati e utilizzati in più studi e forniscono scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
al mese 0
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: al mese 18
PHQ-2 e GAD-2 sono stati convalidati e utilizzati in più studi e forniscono scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
al mese 18
Disturbo d'ansia generale (GAD-2)
Lasso di tempo: al mese 0
GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia. GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
al mese 0
Disturbo d'ansia generale (GAD-2)
Lasso di tempo: al mese 18
GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia. GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
al mese 18
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: al mese 0
La scala dello stress percepito è uno strumento di 10 elementi ben validato in coorti di medici e misura lo stress
al mese 0
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: al mese 18
La scala dello stress percepito è uno strumento di 10 elementi ben validato in coorti di medici e misura lo stress
al mese 18
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CDRS)
Lasso di tempo: al mese 0
La Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) è uno strumento standardizzato e convalidato a 2 elementi nelle popolazioni di medici e misura gli aspetti di rimbalzo e adattabilità della resilienza
al mese 0
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CDRS)
Lasso di tempo: al mese 18
La Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) è uno strumento standardizzato e convalidato a 2 elementi nelle popolazioni di medici e misura gli aspetti di rimbalzo e adattabilità della resilienza
al mese 18
Scala di soddisfazione sul lavoro del medico (JSS-10)
Lasso di tempo: al mese 0
La Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) misura la soddisfazione sul lavoro ed è una misura di 12 item ben convalidata
al mese 0
Scala di soddisfazione sul lavoro del medico (JSS-10)
Lasso di tempo: al mese 18
La Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) misura la soddisfazione sul lavoro ed è una misura di 12 item ben convalidata
al mese 18
Indice di realizzazione professionale
Lasso di tempo: al mese 0
• Il Professional Fulfillment Index (PFI) è stato sviluppato per catturare sia il burnout che la realizzazione professionale nella valutazione e valutazione del benessere professionale [18]. Il PFI è un indice di 16 voci che misura il burnout e la realizzazione professionale.
al mese 0
Indice di realizzazione professionale
Lasso di tempo: al mese 18
• Il Professional Fulfillment Index (PFI) è stato sviluppato per catturare sia il burnout che la realizzazione professionale nella valutazione e valutazione del benessere professionale [18]. Il PFI è un indice di 16 voci che misura il burnout e la realizzazione professionale.
al mese 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 852022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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