- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931432
Un approccio su misura e digitale per affrontare l'equità e sostenere il benessere degli operatori sanitari nell'era del COVID (Thrive)
Per questo progetto l'obiettivo generale della ricerca è valutare l'efficacia di un programma di benessere digitale potenziato nel migliorare il benessere, la depressione, l'ansia, lo stress, la resilienza e la soddisfazione sul lavoro dei medici. L'intento degli investigatori è che ciò consentirà una cultura proattiva del benessere e supporto per la salute mentale per la più ampia forza lavoro sanitaria durante le molteplici fasi della pandemia.
L'approccio del ricercatore valuta i modelli digitali esistenti che possono essere eseguiti in modo tempestivo e rapidamente ridimensionati per l'uso in altri sistemi sanitari.
Obiettivo 1: Condurre interviste a URM e donne medico per identificare le barriere e i facilitatori all'accesso e alla ricezione di risorse digitali per il benessere, la salute mentale e le risorse di supporto culturalmente sensibili.
Obiettivo 2: Attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT) indagare l'effetto immediato e a lungo termine di un intervento completo incentrato sul benessere (messaggi di testo push, supporto delle risorse, gruppi di pari semi-facilitati ospitati da Cobalt) rispetto alle cure abituali sul pozzo -essere, depressione, ansia, stress, resilienza e soddisfazione sul lavoro dei medici che esercitano nell'era del COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età;
- Interesse a partecipare a uno studio di 18 mesi e disponibilità a completare sondaggi regolari;
- Accesso regolare e quotidiano a un telefono con funzionalità di messaggistica
- Identificarsi come medico presso Penn Medicine;
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni;
- Non disposto a firmare un documento di consenso informato per uno studio di 18 mesi;
- Nessun accesso a un telefono con funzionalità di messaggistica;
- Non un medico alla Penn Medicine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio ICF e di riferimento al momento dell'arruolamento. Verranno fornite valutazioni del sondaggio a 0, 18 e 30 mesi. Le valutazioni del sondaggio includeranno misure convalidate su benessere, depressione, ansia, stress, resilienza e soddisfazione sul lavoro dei medici. Il gruppo di controllo avrà accesso alle consuete risorse per il benessere della Penn Medicine. Questi includono collegamenti, classi, gruppi, siti di social media come Penn Cobalt che richiedono consapevolezza di sé per trovare le risorse e accedervi. In questo contesto, l'individuo deve "tirare" le risorse di cui ha bisogno e potrebbero esserci diversi ostacoli al completamento di ogni fase |
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Sperimentale: Intervento completo sul benessere
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio ICF e di riferimento al momento dell'arruolamento. I partecipanti completeranno una valutazione completa utilizzando strumenti convalidati all'iscrizione, 18 mesi e 30 mesi (depressione, ansia, stress, resilienza e soddisfazione sul lavoro). I partecipanti completeranno anche il breve indice di benessere (WBI, nove domande) ogni 3 mesi per 30 mesi. L'endpoint primario è valutato a 18 mesi. Un endpoint secondario di persistenza dell'effetto è misurato a 30 mesi. Il gruppo di intervento riceverà una suite completa di servizi per 18 mesi, tra cui: 1) promemoria automatici mensili tramite messaggi di testo sulle risorse per il benessere incentrate su una serie di argomenti (ad es. consapevolezza, gestione dello stress, sostegno all'assistenza all'infanzia, trauma razziale, diversità e inclusione) e assegnazione a un gruppo trimestrale di supporto tra pari di un'ora con un'aspettativa di frequenza regolare. Metà di queste sessioni saranno argomenti di discussione autodiretti e metà saranno discussioni facilitate. |
Il gruppo di intervento riceverà una suite completa di servizi per 18 mesi, tra cui: 1) promemoria automatici mensili tramite messaggi di testo sulle risorse per il benessere incentrate su una serie di argomenti (ad es.
consapevolezza, gestione dello stress, sostegno all'assistenza all'infanzia, trauma razziale, diversità e inclusione) e assegnazione a un gruppo trimestrale di supporto tra pari di un'ora con un'aspettativa di frequenza regolare.
Metà di queste sessioni saranno argomenti di discussione autodiretti e metà saranno discussioni facilitate.
Il contenuto delle risorse mensili di messaggistica di testo e gli argomenti di discussione per i gruppi di supporto tra pari saranno influenzati dai risultati qualitativi dell'Aim 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 0
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L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro.
I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti.
Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
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al mese 0
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Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 3
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L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro.
I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti.
Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
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al mese 3
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Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 6
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L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro.
I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti.
Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
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al mese 6
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Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 9
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L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro.
I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti.
Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
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al mese 9
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Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 12
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L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro.
I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti.
Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
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al mese 12
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Indice di benessere (WBI)
Lasso di tempo: al mese 15
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L'indice di benessere (WBI) è un sondaggio di nove domande convalidato per l'uso nelle popolazioni di medici e considerato importante per i sistemi sanitari nella gestione del benessere della loro forza lavoro.
I domini affrontano la probabilità di esaurimento, grave affaticamento, ideazione suicidaria, qualità della vita, significato nel lavoro, integrazione vita-lavoro, rischio di errore medico, rischio di abbandono scolastico e benessere generale. È breve (circa 5 minuti per il completamento) , facilmente monitorabile tramite un'app mobile e monitorata in più sistemi sanitari in Pennsylvania e negli Stati Uniti.
Il WBI è attualmente utilizzato anche dal nostro sistema sanitario per valutare il benessere degli operatori sanitari e per l'indagine di riferimento
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al mese 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: al mese 0
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PHQ-2 e GAD-2 sono stati convalidati e utilizzati in più studi e forniscono scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
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al mese 0
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: al mese 18
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PHQ-2 e GAD-2 sono stati convalidati e utilizzati in più studi e forniscono scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
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al mese 18
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Disturbo d'ansia generale (GAD-2)
Lasso di tempo: al mese 0
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GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
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al mese 0
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Disturbo d'ansia generale (GAD-2)
Lasso di tempo: al mese 18
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GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
GAD-2 è stato convalidato e utilizzato in più studi e fornisce scale facili e semplici per valutare rapidamente la depressione e l'ansia.
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al mese 18
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: al mese 0
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La scala dello stress percepito è uno strumento di 10 elementi ben validato in coorti di medici e misura lo stress
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al mese 0
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: al mese 18
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La scala dello stress percepito è uno strumento di 10 elementi ben validato in coorti di medici e misura lo stress
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al mese 18
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Scala di resilienza di Connor-Davidson (CDRS)
Lasso di tempo: al mese 0
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La Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) è uno strumento standardizzato e convalidato a 2 elementi nelle popolazioni di medici e misura gli aspetti di rimbalzo e adattabilità della resilienza
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al mese 0
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Scala di resilienza di Connor-Davidson (CDRS)
Lasso di tempo: al mese 18
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La Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) è uno strumento standardizzato e convalidato a 2 elementi nelle popolazioni di medici e misura gli aspetti di rimbalzo e adattabilità della resilienza
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al mese 18
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Scala di soddisfazione sul lavoro del medico (JSS-10)
Lasso di tempo: al mese 0
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La Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) misura la soddisfazione sul lavoro ed è una misura di 12 item ben convalidata
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al mese 0
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Scala di soddisfazione sul lavoro del medico (JSS-10)
Lasso di tempo: al mese 18
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La Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) misura la soddisfazione sul lavoro ed è una misura di 12 item ben convalidata
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al mese 18
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Indice di realizzazione professionale
Lasso di tempo: al mese 0
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• Il Professional Fulfillment Index (PFI) è stato sviluppato per catturare sia il burnout che la realizzazione professionale nella valutazione e valutazione del benessere professionale [18].
Il PFI è un indice di 16 voci che misura il burnout e la realizzazione professionale.
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al mese 0
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Indice di realizzazione professionale
Lasso di tempo: al mese 18
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• Il Professional Fulfillment Index (PFI) è stato sviluppato per catturare sia il burnout che la realizzazione professionale nella valutazione e valutazione del benessere professionale [18].
Il PFI è un indice di 16 voci che misura il burnout e la realizzazione professionale.
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al mese 18
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 852022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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