- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931432
Ein maßgeschneiderter und digitaler Ansatz zur Förderung der Gerechtigkeit und Förderung des Wohlbefindens von Gesundheitspersonal im Zeitalter von COVID (Thrive)
Das allgemeine Forschungsziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit eines Programms zur Verbesserung des digitalen Wohlbefindens bei der Verbesserung des Wohlbefindens, der Depression, der Angstzustände, des Stresses, der Belastbarkeit und der Arbeitszufriedenheit von Ärzten zu bewerten. Die Absicht der Forscher besteht darin, dass dies eine proaktive Kultur des Wohlbefindens und der Unterstützung der psychischen Gesundheit für das gesamte Gesundheitspersonal während der verschiedenen Phasen der Pandemie ermöglichen wird.
Der Ansatz des Forschers bewertet bestehende digitale Modelle, die zeitnah ausgeführt und schnell für den Einsatz in anderen Gesundheitssystemen skaliert werden können.
Ziel 1: Führen Sie Interviews mit URM-Ärztinnen und Ärztinnen durch, um Hindernisse und Erleichterungen beim Zugang und Erhalt von Ressourcen für digitales Wohlbefinden, psychische Gesundheit und kultursensible Unterstützung zu ermitteln.
Ziel 2: Untersuchen Sie anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) die unmittelbare und langfristige Wirkung einer umfassenden, auf das Wohlbefinden ausgerichteten Intervention (Push-SMS, Ressourcenunterstützung, von Cobalt moderierte Peer-Gruppen) im Vergleich zur üblichen Pflege -Befinden, Depression, Angstzustände, Stress, Belastbarkeit und Arbeitszufriedenheit von Ärzten, die im Zeitalter von COVID praktizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt;
- Interesse an der Teilnahme an einer 18-monatigen Studie und Bereitschaft zur Teilnahme an regelmäßigen Umfragen;
- Regelmäßiger, täglicher Zugriff auf ein Telefon mit SMS-Funktion
- Identifizieren Sie sich als Arzt bei Penn Medicine.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung für eine 18-monatige Studie zu unterzeichnen;
- Kein Zugriff auf ein Telefon mit SMS-Funktion;
- Kein Arzt bei Penn Medicine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden gebeten, bei der Einschreibung eine ICF- und Basisumfrage auszufüllen. Sie erhalten Umfragebewertungen im Alter von 0, 18 und 30 Monaten. Die Umfragebewertungen umfassen validierte Messungen zu Wohlbefinden, Depression, Angstzuständen, Stress, Belastbarkeit und Arbeitszufriedenheit von Ärzten. Die Kontrollgruppe hat Zugang zu den üblichen Ressourcen für das Wohlbefinden bei Penn Medicine. Dazu gehören Links, Kurse, Gruppen und Social-Media-Seiten wie Penn Cobalt, die Selbstbewusstsein erfordern, um die Ressourcen zu finden und darauf zuzugreifen. In diesem Zusammenhang muss der Einzelne die Ressourcen, die er benötigt, „herausziehen“, und es kann mehrere Hindernisse für den Abschluss jedes Schritts geben |
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Experimental: Umfassende Intervention zum Wohlbefinden
Die Teilnehmer werden gebeten, bei der Einschreibung eine ICF- und Basisumfrage auszufüllen. Die Teilnehmer absolvieren bei der Einschreibung nach 18 und 30 Monaten eine vollständige Beurteilung mit validierten Instrumenten (Depression, Angstzustände, Stress, Belastbarkeit und Arbeitszufriedenheit). Die Teilnehmer füllen außerdem alle drei Monate über einen Zeitraum von 30 Monaten den kurzen Wohlbefindensindex (WBI, neun Fragen) aus. Der primäre Endpunkt wird nach 18 Monaten bewertet. Ein sekundärer Endpunkt, die Persistenz der Wirkung, wird nach 30 Monaten gemessen. Die Interventionsgruppe erhält 18 Monate lang ein umfassendes Leistungspaket, darunter: 1) monatliche automatisierte SMS-Erinnerungen an Ressourcen zum Wohlbefinden, die sich auf eine Reihe von Themen konzentrieren (z. B. Achtsamkeit, Stressbewältigung, Unterstützung bei der Kinderbetreuung, Rassentraumata, Vielfalt und Inklusion) und Zuweisung zu einer einstündigen vierteljährlichen Peer-Selbsthilfegruppe mit der Erwartung einer regelmäßigen Teilnahme. Bei der Hälfte dieser Sitzungen handelt es sich um selbstgesteuerte Diskussionsthemen und bei der anderen Hälfte um moderierte Diskussionen. |
Die Interventionsgruppe erhält 18 Monate lang ein umfassendes Leistungspaket, darunter: 1) monatliche automatisierte SMS-Erinnerungen an Ressourcen zum Wohlbefinden, die sich auf eine Reihe von Themen konzentrieren (z. B.
Achtsamkeit, Stressbewältigung, Unterstützung bei der Kinderbetreuung, Rassentraumata, Vielfalt und Inklusion) und Zuweisung zu einer einstündigen vierteljährlichen Peer-Selbsthilfegruppe mit der Erwartung einer regelmäßigen Teilnahme.
Bei der Hälfte dieser Sitzungen handelt es sich um selbstgesteuerte Diskussionsthemen und bei der anderen Hälfte um moderierte Diskussionen.
Der Inhalt der monatlichen SMS-Ressourcen und Diskussionsthemen für die Peer-Support-Gruppen wird durch die qualitativen Ergebnisse von Ziel 1 beeinflusst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wohlbefindensindex (WBI)
Zeitfenster: im Monat 0
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Der Well-being-Index (WBI) ist eine Umfrage mit neun Fragen, die für den Einsatz bei Ärzten validiert ist und als wichtig für Gesundheitssysteme bei der Verwaltung des Wohlbefindens ihrer Belegschaft angesehen wird.
Die Bereiche befassen sich mit der Wahrscheinlichkeit von Burnout, schwerer Müdigkeit, Selbstmordgedanken, Lebensqualität, Bedeutung in der Arbeit, Integration von Beruf und Privatleben, Risiko medizinischer Fehler, Abbrecherrisiko und allgemeinem Wohlbefinden. Es ist kurz (ca. 5 Minuten bis zum Ausfüllen). , einfach über eine mobile App zu verfolgen und über mehrere Gesundheitssysteme in Pennsylvania und den Vereinigten Staaten hinweg zu verfolgen.
Der WBI wird derzeit auch von unserem Gesundheitssystem zur Beurteilung des HCW-Wohlbefindens und zur Basiserhebung verwendet
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im Monat 0
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Wohlbefindensindex (WBI)
Zeitfenster: im 3. Monat
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Der Well-being-Index (WBI) ist eine Umfrage mit neun Fragen, die für den Einsatz bei Ärzten validiert ist und als wichtig für Gesundheitssysteme bei der Verwaltung des Wohlbefindens ihrer Belegschaft angesehen wird.
Die Bereiche befassen sich mit der Wahrscheinlichkeit von Burnout, schwerer Müdigkeit, Selbstmordgedanken, Lebensqualität, Bedeutung in der Arbeit, Integration von Beruf und Privatleben, Risiko medizinischer Fehler, Abbrecherrisiko und allgemeinem Wohlbefinden. Es ist kurz (ca. 5 Minuten bis zum Ausfüllen). , einfach über eine mobile App zu verfolgen und über mehrere Gesundheitssysteme in Pennsylvania und den Vereinigten Staaten hinweg zu verfolgen.
Der WBI wird derzeit auch von unserem Gesundheitssystem zur Beurteilung des HCW-Wohlbefindens und zur Basiserhebung verwendet
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im 3. Monat
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Wohlbefindensindex (WBI)
Zeitfenster: im 6. Monat
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Der Well-being-Index (WBI) ist eine Umfrage mit neun Fragen, die für den Einsatz bei Ärzten validiert ist und als wichtig für Gesundheitssysteme bei der Verwaltung des Wohlbefindens ihrer Belegschaft angesehen wird.
Die Bereiche befassen sich mit der Wahrscheinlichkeit von Burnout, schwerer Müdigkeit, Selbstmordgedanken, Lebensqualität, Bedeutung in der Arbeit, Integration von Beruf und Privatleben, Risiko medizinischer Fehler, Abbrecherrisiko und allgemeinem Wohlbefinden. Es ist kurz (ca. 5 Minuten bis zum Ausfüllen). , einfach über eine mobile App zu verfolgen und über mehrere Gesundheitssysteme in Pennsylvania und den Vereinigten Staaten hinweg zu verfolgen.
Der WBI wird derzeit auch von unserem Gesundheitssystem zur Beurteilung des HCW-Wohlbefindens und zur Basiserhebung verwendet
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im 6. Monat
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Wohlbefindensindex (WBI)
Zeitfenster: im 9. Monat
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Der Well-being-Index (WBI) ist eine Umfrage mit neun Fragen, die für den Einsatz bei Ärzten validiert ist und als wichtig für Gesundheitssysteme bei der Verwaltung des Wohlbefindens ihrer Belegschaft angesehen wird.
Die Bereiche befassen sich mit der Wahrscheinlichkeit von Burnout, schwerer Müdigkeit, Selbstmordgedanken, Lebensqualität, Bedeutung in der Arbeit, Integration von Beruf und Privatleben, Risiko medizinischer Fehler, Abbrecherrisiko und allgemeinem Wohlbefinden. Es ist kurz (ca. 5 Minuten bis zum Ausfüllen). , einfach über eine mobile App zu verfolgen und über mehrere Gesundheitssysteme in Pennsylvania und den Vereinigten Staaten hinweg zu verfolgen.
Der WBI wird derzeit auch von unserem Gesundheitssystem zur Beurteilung des HCW-Wohlbefindens und zur Basiserhebung verwendet
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im 9. Monat
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Wohlbefindensindex (WBI)
Zeitfenster: im 12. Monat
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Der Well-being-Index (WBI) ist eine Umfrage mit neun Fragen, die für den Einsatz bei Ärzten validiert ist und als wichtig für Gesundheitssysteme bei der Verwaltung des Wohlbefindens ihrer Belegschaft angesehen wird.
Die Bereiche befassen sich mit der Wahrscheinlichkeit von Burnout, schwerer Müdigkeit, Selbstmordgedanken, Lebensqualität, Bedeutung in der Arbeit, Integration von Beruf und Privatleben, Risiko medizinischer Fehler, Abbrecherrisiko und allgemeinem Wohlbefinden. Es ist kurz (ca. 5 Minuten bis zum Ausfüllen). , einfach über eine mobile App zu verfolgen und über mehrere Gesundheitssysteme in Pennsylvania und den Vereinigten Staaten hinweg zu verfolgen.
Der WBI wird derzeit auch von unserem Gesundheitssystem zur Beurteilung des HCW-Wohlbefindens und zur Basiserhebung verwendet
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im 12. Monat
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Wohlbefindensindex (WBI)
Zeitfenster: im 15. Monat
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Der Well-being-Index (WBI) ist eine Umfrage mit neun Fragen, die für den Einsatz bei Ärzten validiert ist und als wichtig für Gesundheitssysteme bei der Verwaltung des Wohlbefindens ihrer Belegschaft angesehen wird.
Die Bereiche befassen sich mit der Wahrscheinlichkeit von Burnout, schwerer Müdigkeit, Selbstmordgedanken, Lebensqualität, Bedeutung in der Arbeit, Integration von Beruf und Privatleben, Risiko medizinischer Fehler, Abbrecherrisiko und allgemeinem Wohlbefinden. Es ist kurz (ca. 5 Minuten bis zum Ausfüllen). , einfach über eine mobile App zu verfolgen und über mehrere Gesundheitssysteme in Pennsylvania und den Vereinigten Staaten hinweg zu verfolgen.
Der WBI wird derzeit auch von unserem Gesundheitssystem zur Beurteilung des HCW-Wohlbefindens und zur Basiserhebung verwendet
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im 15. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-2)
Zeitfenster: im Monat 0
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PHQ-2 und GAD-2 wurden in mehreren Studien validiert und verwendet und bieten einfache Skalen zur schnellen Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
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im Monat 0
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-2)
Zeitfenster: im 18. Monat
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PHQ-2 und GAD-2 wurden in mehreren Studien validiert und verwendet und bieten einfache Skalen zur schnellen Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
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im 18. Monat
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Allgemeine Angststörung (GAD-2)
Zeitfenster: im Monat 0
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GAD-2 wurde in mehreren Studien validiert und verwendet und bietet einfache Skalen zur schnellen Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
GAD-2 wurde in mehreren Studien validiert und verwendet und bietet einfache Skalen zur schnellen Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
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im Monat 0
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Allgemeine Angststörung (GAD-2)
Zeitfenster: im 18. Monat
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GAD-2 wurde in mehreren Studien validiert und verwendet und bietet einfache Skalen zur schnellen Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
GAD-2 wurde in mehreren Studien validiert und verwendet und bietet einfache Skalen zur schnellen Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
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im 18. Monat
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: im Monat 0
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Die Perceived Stress Scale ist ein 10-Punkte-Instrument, das in Ärztekohorten gut validiert wurde und Stress misst
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im Monat 0
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: im 18. Monat
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Die Perceived Stress Scale ist ein 10-Punkte-Instrument, das in Ärztekohorten gut validiert wurde und Stress misst
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im 18. Monat
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Connor-Davidson-Resilienzskala (CDRS)
Zeitfenster: im Monat 0
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Die Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) ist ein aus zwei Punkten bestehendes standardisiertes und validiertes Instrument bei Ärzten und misst Resilienz- und Anpassungsfähigkeitsaspekte der Resilienz
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im Monat 0
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Connor-Davidson-Resilienzskala (CDRS)
Zeitfenster: im 18. Monat
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Die Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) ist ein aus zwei Punkten bestehendes standardisiertes und validiertes Instrument bei Ärzten und misst Resilienz- und Anpassungsfähigkeitsaspekte der Resilienz
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im 18. Monat
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Skala zur Arbeitszufriedenheit von Ärzten (JSS-10)
Zeitfenster: im Monat 0
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Die Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) misst die Zufriedenheit am Arbeitsplatz und ist eine gut validierte 12-Punkte-Messung
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im Monat 0
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Skala zur Arbeitszufriedenheit von Ärzten (JSS-10)
Zeitfenster: im 18. Monat
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Die Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) misst die Zufriedenheit am Arbeitsplatz und ist eine gut validierte 12-Punkte-Messung
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im 18. Monat
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Professioneller Erfüllungsindex
Zeitfenster: im Monat 0
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• Der Professional Fulfillment Index (PFI) wurde entwickelt, um sowohl Burnout als auch berufliche Erfüllung bei der Bewertung und Beurteilung des beruflichen Wohlbefindens zu erfassen [18].
Der PFI ist ein 16-Punkte-Index, der Burnout und berufliche Erfüllung misst.
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im Monat 0
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Professioneller Erfüllungsindex
Zeitfenster: im 18. Monat
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• Der Professional Fulfillment Index (PFI) wurde entwickelt, um sowohl Burnout als auch berufliche Erfüllung bei der Bewertung und Beurteilung des beruflichen Wohlbefindens zu erfassen [18].
Der PFI ist ein 16-Punkte-Index, der Burnout und berufliche Erfüllung misst.
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im 18. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 852022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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