- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931432
Un enfoque personalizado y digital para abordar la equidad y apoyar el bienestar de los trabajadores de la salud en la era de COVID (Thrive)
Para este proyecto, el objetivo general de la investigación es evaluar la eficacia de un programa mejorado de bienestar digital para mejorar el bienestar, la depresión, la ansiedad, el estrés, la resiliencia y la satisfacción laboral de los médicos. La intención de los investigadores es que esto permita una cultura proactiva de bienestar y apoyo a la salud mental para la fuerza laboral de atención médica más amplia durante las múltiples fases de la pandemia.
El enfoque del investigador evalúa los modelos digitales existentes que se pueden ejecutar de manera oportuna y escalar rápidamente para su uso en otros sistemas de salud.
Objetivo 1: realizar entrevistas a URM y médicas para identificar barreras y facilitadores para acceder y recibir recursos digitales de bienestar, salud mental y apoyo culturalmente sensibles.
Objetivo 2: a través de un ensayo controlado aleatorizado (RCT), investigar el efecto inmediato y a largo plazo de una intervención centrada en el bienestar integral (mensajes de texto, apoyo de recursos, grupos de pares semi-facilitados organizados por Cobalt) frente a la atención habitual en el bienestar. -ser, depresión, ansiedad, estrés, resiliencia y satisfacción laboral de los médicos que ejercen en la era de COVID.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad;
- Interés en participar en un estudio de 18 meses y dispuesto a completar encuestas periódicas;
- Acceso regular y diario a un teléfono con capacidades de mensajes de texto
- Identificarse como médico en Penn Medicine;
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años;
- No está dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado para un estudio de 18 meses;
- Sin acceso a un teléfono con capacidades de mensajes de texto;
- No es médico en Penn Medicine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Se les pedirá a los participantes que completen un ICF y una encuesta de referencia en el momento de la inscripción. Se les realizarán evaluaciones de encuesta a los 0, 18 y 30 meses. Las evaluaciones de la encuesta incluirán medidas validadas sobre el bienestar, la depresión, la ansiedad, el estrés, la resiliencia y la satisfacción laboral de los médicos. El grupo de control tendrá acceso a los recursos de bienestar de atención habitual en Penn Medicine. Estos incluyen enlaces, clases, grupos, sitios de redes sociales como Penn Cobalt que requieren autoconciencia para encontrar los recursos y acceder a ellos. En este contexto, el individuo tiene que "tirar" de los recursos que necesita y puede haber varias barreras para completar cada paso |
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Experimental: Intervención Integral de Bienestar
Se les pedirá a los participantes que completen un ICF y una encuesta de referencia en el momento de la inscripción. Los participantes completarán una evaluación completa utilizando instrumentos validados en el momento de la inscripción, 18 meses y 30 meses (depresión, ansiedad, estrés, resiliencia y satisfacción laboral). Los participantes también completarán el breve índice de bienestar (WBI, nueve preguntas) cada 3 meses durante 30 meses. El punto final primario se evalúa a los 18 meses. Un criterio de valoración secundario de persistencia del efecto se mide a los 30 meses. El grupo de intervención recibirá un conjunto integral de servicios de 18 meses que incluye: 1) recordatorios mensuales de mensajes de texto automatizados sobre recursos de bienestar centrados en una variedad de temas (p. atención plena, manejo del estrés, apoyo para el cuidado de niños, trauma racial, diversidad e inclusión) y asignación a un grupo de apoyo trimestral de una hora con la expectativa de asistencia regular. La mitad de estas sesiones serán temas de discusión autodirigidos y la otra mitad serán discusiones facilitadas. |
El grupo de intervención recibirá un conjunto integral de servicios de 18 meses que incluye: 1) recordatorios mensuales de mensajes de texto automatizados sobre recursos de bienestar centrados en una variedad de temas (p.
atención plena, manejo del estrés, apoyo para el cuidado de niños, trauma racial, diversidad e inclusión) y asignación a un grupo de apoyo trimestral de una hora con la expectativa de asistencia regular.
La mitad de estas sesiones serán temas de discusión autodirigidos y la otra mitad serán discusiones facilitadas.
El contenido de los recursos de mensajes de texto mensuales y los temas de discusión para los grupos de apoyo entre pares se basarán en los hallazgos cualitativos del Objetivo 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: en el mes 0
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El índice de bienestar (WBI) es una encuesta de nueve preguntas validada para su uso en poblaciones de médicos y considerada importante para los sistemas de salud en la gestión del bienestar de su fuerza laboral.
Los dominios abordan la probabilidad de agotamiento, fatiga severa, ideación suicida, calidad de vida, significado en el trabajo, integración de la vida laboral, riesgo de error médico, riesgo de abandono escolar y bienestar general. Es breve (aproximadamente 5 minutos para completar) , rastreado fácilmente a través de una aplicación móvil y rastreado a través de múltiples sistemas de salud en Pensilvania y en los Estados Unidos.
Nuestro sistema de salud también utiliza actualmente el WBI para evaluar el bienestar de los HCW y la encuesta de referencia.
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en el mes 0
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Índice de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: en el mes 3
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El índice de bienestar (WBI) es una encuesta de nueve preguntas validada para su uso en poblaciones de médicos y considerada importante para los sistemas de salud en la gestión del bienestar de su fuerza laboral.
Los dominios abordan la probabilidad de agotamiento, fatiga severa, ideación suicida, calidad de vida, significado en el trabajo, integración de la vida laboral, riesgo de error médico, riesgo de abandono escolar y bienestar general. Es breve (aproximadamente 5 minutos para completar) , rastreado fácilmente a través de una aplicación móvil y rastreado a través de múltiples sistemas de salud en Pensilvania y en los Estados Unidos.
Nuestro sistema de salud también utiliza actualmente el WBI para evaluar el bienestar de los HCW y la encuesta de referencia.
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en el mes 3
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Índice de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: en el mes 6
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El índice de bienestar (WBI) es una encuesta de nueve preguntas validada para su uso en poblaciones de médicos y considerada importante para los sistemas de salud en la gestión del bienestar de su fuerza laboral.
Los dominios abordan la probabilidad de agotamiento, fatiga severa, ideación suicida, calidad de vida, significado en el trabajo, integración de la vida laboral, riesgo de error médico, riesgo de abandono escolar y bienestar general. Es breve (aproximadamente 5 minutos para completar) , rastreado fácilmente a través de una aplicación móvil y rastreado a través de múltiples sistemas de salud en Pensilvania y en los Estados Unidos.
Nuestro sistema de salud también utiliza actualmente el WBI para evaluar el bienestar de los HCW y la encuesta de referencia.
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en el mes 6
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Índice de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: en el mes 9
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El índice de bienestar (WBI) es una encuesta de nueve preguntas validada para su uso en poblaciones de médicos y considerada importante para los sistemas de salud en la gestión del bienestar de su fuerza laboral.
Los dominios abordan la probabilidad de agotamiento, fatiga severa, ideación suicida, calidad de vida, significado en el trabajo, integración de la vida laboral, riesgo de error médico, riesgo de abandono escolar y bienestar general. Es breve (aproximadamente 5 minutos para completar) , rastreado fácilmente a través de una aplicación móvil y rastreado a través de múltiples sistemas de salud en Pensilvania y en los Estados Unidos.
Nuestro sistema de salud también utiliza actualmente el WBI para evaluar el bienestar de los HCW y la encuesta de referencia.
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en el mes 9
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Índice de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: en el mes 12
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El índice de bienestar (WBI) es una encuesta de nueve preguntas validada para su uso en poblaciones de médicos y considerada importante para los sistemas de salud en la gestión del bienestar de su fuerza laboral.
Los dominios abordan la probabilidad de agotamiento, fatiga severa, ideación suicida, calidad de vida, significado en el trabajo, integración de la vida laboral, riesgo de error médico, riesgo de abandono escolar y bienestar general. Es breve (aproximadamente 5 minutos para completar) , rastreado fácilmente a través de una aplicación móvil y rastreado a través de múltiples sistemas de salud en Pensilvania y en los Estados Unidos.
Nuestro sistema de salud también utiliza actualmente el WBI para evaluar el bienestar de los HCW y la encuesta de referencia.
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en el mes 12
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Índice de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: en el mes 15
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El índice de bienestar (WBI) es una encuesta de nueve preguntas validada para su uso en poblaciones de médicos y considerada importante para los sistemas de salud en la gestión del bienestar de su fuerza laboral.
Los dominios abordan la probabilidad de agotamiento, fatiga severa, ideación suicida, calidad de vida, significado en el trabajo, integración de la vida laboral, riesgo de error médico, riesgo de abandono escolar y bienestar general. Es breve (aproximadamente 5 minutos para completar) , rastreado fácilmente a través de una aplicación móvil y rastreado a través de múltiples sistemas de salud en Pensilvania y en los Estados Unidos.
Nuestro sistema de salud también utiliza actualmente el WBI para evaluar el bienestar de los HCW y la encuesta de referencia.
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en el mes 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: en el mes 0
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PHQ-2 y GAD-2 han sido validados y utilizados en múltiples estudios y proporcionan escalas sencillas y sencillas para evaluar rápidamente la depresión y la ansiedad.
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en el mes 0
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: al mes 18
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PHQ-2 y GAD-2 han sido validados y utilizados en múltiples estudios y proporcionan escalas sencillas y sencillas para evaluar rápidamente la depresión y la ansiedad.
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al mes 18
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Trastorno de ansiedad general (GAD-2)
Periodo de tiempo: en el mes 0
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GAD-2 ha sido validado y utilizado en múltiples estudios y proporciona escalas simples y sencillas para evaluar rápidamente la depresión y la ansiedad.
GAD-2 ha sido validado y utilizado en múltiples estudios y proporciona escalas simples y sencillas para evaluar rápidamente la depresión y la ansiedad.
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en el mes 0
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Trastorno de ansiedad general (GAD-2)
Periodo de tiempo: al mes 18
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GAD-2 ha sido validado y utilizado en múltiples estudios y proporciona escalas simples y sencillas para evaluar rápidamente la depresión y la ansiedad.
GAD-2 ha sido validado y utilizado en múltiples estudios y proporciona escalas simples y sencillas para evaluar rápidamente la depresión y la ansiedad.
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al mes 18
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: en el mes 0
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La Escala de Estrés Percibido es un instrumento de 10 ítems bien validado en cohortes de médicos y mide el estrés
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en el mes 0
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: al mes 18
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La Escala de Estrés Percibido es un instrumento de 10 ítems bien validado en cohortes de médicos y mide el estrés
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al mes 18
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRS)
Periodo de tiempo: en el mes 0
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La Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRS) es un instrumento estandarizado y validado de 2 ítems en poblaciones de médicos y mide los aspectos de recuperación y adaptabilidad de la resiliencia.
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en el mes 0
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRS)
Periodo de tiempo: al mes 18
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La Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRS) es un instrumento estandarizado y validado de 2 ítems en poblaciones de médicos y mide los aspectos de recuperación y adaptabilidad de la resiliencia.
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al mes 18
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Escala de satisfacción laboral del médico (JSS-10)
Periodo de tiempo: en el mes 0
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La Escala de Satisfacción Laboral del Médico (JSS-10) mide la satisfacción en el trabajo y es una medida de 12 ítems bien validada
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en el mes 0
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Escala de satisfacción laboral del médico (JSS-10)
Periodo de tiempo: al mes 18
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La Escala de Satisfacción Laboral del Médico (JSS-10) mide la satisfacción en el trabajo y es una medida de 12 ítems bien validada
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al mes 18
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Índice de Realización Profesional
Periodo de tiempo: en el mes 0
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• El Índice de Realización Profesional (PFI) se desarrolló para capturar tanto el agotamiento como la realización profesional en la evaluación y valoración del bienestar profesional [18].
El PFI es un índice de 16 ítems que mide el agotamiento y la realización profesional.
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en el mes 0
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Índice de Realización Profesional
Periodo de tiempo: al mes 18
|
• El Índice de Realización Profesional (PFI) se desarrolló para capturar tanto el agotamiento como la realización profesional en la evaluación y valoración del bienestar profesional [18].
El PFI es un índice de 16 ítems que mide el agotamiento y la realización profesional.
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al mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 852022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .