- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931432
Een op maat gemaakte en digitale aanpak om gelijkheid aan te pakken en het welzijn van gezondheidswerkers te ondersteunen in het tijdperk van COVID (Thrive)
Voor dit project is de brede onderzoeksdoelstelling het evalueren van de effectiviteit van een verbeterd digitaal welzijnsprogramma bij het verbeteren van het welzijn, depressie, angst, stress, veerkracht en arbeidsvreugde van artsen. De bedoeling van de onderzoekers is dat dit een proactieve cultuur van welzijn en geestelijke gezondheidsondersteuning mogelijk maakt voor het bredere zorgpersoneel tijdens de verschillende fasen van de pandemie.
De benadering van de onderzoeker evalueert bestaande digitale modellen die tijdig kunnen worden uitgevoerd en snel kunnen worden opgeschaald voor gebruik in andere gezondheidsstelsels.
Doel 1: Interviews houden met URM en vrouwelijke artsen om belemmeringen en factoren te identificeren die de toegang tot en het ontvangen van digitaal welzijn, geestelijke gezondheid en cultureel gevoelige ondersteuningsbronnen belemmeren.
Doel 2: Onderzoek door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) het onmiddellijke en langetermijneffect van een alomvattende op welzijn gerichte interventie (push-sms, ondersteuning van hulpbronnen, semi-gefaciliteerde peergroepen gehost door Cobalt) vs. gebruikelijke zorg op put -zijn, depressie, angst, stress, veerkracht en arbeidsvreugde van artsen die hun praktijk uitoefenen in het tijdperk van COVID.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar;
- Interesse in deelname aan een studie van 18 maanden en bereid om regelmatig enquêtes in te vullen;
- Regelmatige, dagelijkse toegang tot een telefoon met sms-mogelijkheden
- Identificeren als arts bij Penn Medicine;
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar;
- Niet bereid om een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen voor een studie van 18 maanden;
- Geen toegang tot een telefoon met sms-mogelijkheden;
- Geen arts bij Penn Medicine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers wordt gevraagd om bij inschrijving een ICF- en baseline-enquête in te vullen. Ze krijgen enquêtebeoordelingen op 0, 18 en 30 maanden. Enquête-evaluaties zullen gevalideerde maatregelen omvatten op het gebied van welzijn, depressie, angst, stress, veerkracht en arbeidsvreugde van artsen. De controlegroep krijgt toegang tot de gebruikelijke middelen voor zorg en welzijn bij Penn Medicine. Deze omvatten links, klassen, groepen, sociale-mediasites zoals Penn Cobalt die zelfbewustzijn vereisen om de bronnen te vinden en er toegang toe te krijgen. In deze context moet het individu de middelen die hij nodig heeft "trekken" en er kunnen verschillende belemmeringen zijn voor het voltooien van elke stap |
|
|
Experimenteel: Uitgebreide welzijnsinterventie
Deelnemers wordt gevraagd om bij inschrijving een ICF- en baseline-enquête in te vullen. Deelnemers zullen een volledige beoordeling uitvoeren met behulp van gevalideerde instrumenten bij inschrijving, 18 maanden en 30 maanden (depressie, angst, stress, veerkracht en werkplezier). Ook vullen deelnemers gedurende 30 maanden elke 3 maanden de korte welzijnsindex (WBI, negen vragen) in. Het primaire eindpunt wordt bepaald op 18 maanden. Een secundair eindpunt van persistentie van het effect wordt gemeten na 30 maanden. De interventiegroep zal gedurende 18 maanden een uitgebreid dienstenpakket ontvangen, waaronder: 1) maandelijkse geautomatiseerde sms-herinneringen over welzijnsbronnen gericht op een reeks onderwerpen (bijv. mindfulness, stressmanagement, ondersteuning bij kinderopvang, raciaal trauma, diversiteit en inclusie) en toewijzing aan een driemaandelijkse collegiale ondersteuningsgroep van een uur met een verwachting van regelmatige aanwezigheid. De helft van deze sessies zijn zelfgestuurde discussieonderwerpen en de andere helft zijn gefaciliteerde discussies. |
De interventiegroep zal gedurende 18 maanden een uitgebreid dienstenpakket ontvangen, waaronder: 1) maandelijkse geautomatiseerde sms-herinneringen over welzijnsbronnen gericht op een reeks onderwerpen (bijv.
mindfulness, stressmanagement, ondersteuning bij kinderopvang, raciaal trauma, diversiteit en inclusie) en toewijzing aan een driemaandelijkse collegiale ondersteuningsgroep van een uur met een verwachting van regelmatige aanwezigheid.
De helft van deze sessies zijn zelfgestuurde discussieonderwerpen en de andere helft zijn gefaciliteerde discussies.
De inhoud van de maandelijkse sms-bronnen en discussieonderwerpen voor de peer-supportgroepen zal worden gebaseerd op de kwalitatieve bevindingen van doel 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsindex (WBI)
Tijdsspanne: op maand 0
|
De Welzijnsindex (WBI) is een enquête met negen vragen die is gevalideerd voor gebruik in artsenpopulaties en die belangrijk wordt geacht voor gezondheidsstelsels bij het beheer van het welzijn van hun personeel.
De domeinen gaan over de kans op burn-out, ernstige vermoeidheid, zelfmoordgedachten, kwaliteit van leven, betekenis in het werk, integratie tussen werk en privéleven, risico op medische fouten, risico op uitval en algeheel welzijn. Het is kort (ongeveer 5 minuten in beslag) , eenvoudig te volgen via een mobiele app en gevolgd in meerdere gezondheidssystemen in Pennsylvania en in de Verenigde Staten.
De WBI wordt momenteel ook gebruikt door ons gezondheidssysteem voor het beoordelen van het welzijn van HCW en een nulmeting
|
op maand 0
|
|
Welzijnsindex (WBI)
Tijdsspanne: op maand 3
|
De Welzijnsindex (WBI) is een enquête met negen vragen die is gevalideerd voor gebruik in artsenpopulaties en die belangrijk wordt geacht voor gezondheidsstelsels bij het beheer van het welzijn van hun personeel.
De domeinen gaan over de kans op burn-out, ernstige vermoeidheid, zelfmoordgedachten, kwaliteit van leven, betekenis in het werk, integratie tussen werk en privéleven, risico op medische fouten, risico op uitval en algeheel welzijn. Het is kort (ongeveer 5 minuten in beslag) , eenvoudig te volgen via een mobiele app en gevolgd in meerdere gezondheidssystemen in Pennsylvania en in de Verenigde Staten.
De WBI wordt momenteel ook gebruikt door ons gezondheidssysteem voor het beoordelen van het welzijn van HCW en een nulmeting
|
op maand 3
|
|
Welzijnsindex (WBI)
Tijdsspanne: op maand 6
|
De Welzijnsindex (WBI) is een enquête met negen vragen die is gevalideerd voor gebruik in artsenpopulaties en die belangrijk wordt geacht voor gezondheidsstelsels bij het beheer van het welzijn van hun personeel.
De domeinen gaan over de kans op burn-out, ernstige vermoeidheid, zelfmoordgedachten, kwaliteit van leven, betekenis in het werk, integratie tussen werk en privéleven, risico op medische fouten, risico op uitval en algeheel welzijn. Het is kort (ongeveer 5 minuten in beslag) , eenvoudig te volgen via een mobiele app en gevolgd in meerdere gezondheidssystemen in Pennsylvania en in de Verenigde Staten.
De WBI wordt momenteel ook gebruikt door ons gezondheidssysteem voor het beoordelen van het welzijn van HCW en een nulmeting
|
op maand 6
|
|
Welzijnsindex (WBI)
Tijdsspanne: op maand 9
|
De Welzijnsindex (WBI) is een enquête met negen vragen die is gevalideerd voor gebruik in artsenpopulaties en die belangrijk wordt geacht voor gezondheidsstelsels bij het beheer van het welzijn van hun personeel.
De domeinen gaan over de kans op burn-out, ernstige vermoeidheid, zelfmoordgedachten, kwaliteit van leven, betekenis in het werk, integratie tussen werk en privéleven, risico op medische fouten, risico op uitval en algeheel welzijn. Het is kort (ongeveer 5 minuten in beslag) , eenvoudig te volgen via een mobiele app en gevolgd in meerdere gezondheidssystemen in Pennsylvania en in de Verenigde Staten.
De WBI wordt momenteel ook gebruikt door ons gezondheidssysteem voor het beoordelen van het welzijn van HCW en een nulmeting
|
op maand 9
|
|
Welzijnsindex (WBI)
Tijdsspanne: op maand 12
|
De Welzijnsindex (WBI) is een enquête met negen vragen die is gevalideerd voor gebruik in artsenpopulaties en die belangrijk wordt geacht voor gezondheidsstelsels bij het beheer van het welzijn van hun personeel.
De domeinen gaan over de kans op burn-out, ernstige vermoeidheid, zelfmoordgedachten, kwaliteit van leven, betekenis in het werk, integratie tussen werk en privéleven, risico op medische fouten, risico op uitval en algeheel welzijn. Het is kort (ongeveer 5 minuten in beslag) , eenvoudig te volgen via een mobiele app en gevolgd in meerdere gezondheidssystemen in Pennsylvania en in de Verenigde Staten.
De WBI wordt momenteel ook gebruikt door ons gezondheidssysteem voor het beoordelen van het welzijn van HCW en een nulmeting
|
op maand 12
|
|
Welzijnsindex (WBI)
Tijdsspanne: op maand 15
|
De Welzijnsindex (WBI) is een enquête met negen vragen die is gevalideerd voor gebruik in artsenpopulaties en die belangrijk wordt geacht voor gezondheidsstelsels bij het beheer van het welzijn van hun personeel.
De domeinen gaan over de kans op burn-out, ernstige vermoeidheid, zelfmoordgedachten, kwaliteit van leven, betekenis in het werk, integratie tussen werk en privéleven, risico op medische fouten, risico op uitval en algeheel welzijn. Het is kort (ongeveer 5 minuten in beslag) , eenvoudig te volgen via een mobiele app en gevolgd in meerdere gezondheidssystemen in Pennsylvania en in de Verenigde Staten.
De WBI wordt momenteel ook gebruikt door ons gezondheidssysteem voor het beoordelen van het welzijn van HCW en een nulmeting
|
op maand 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2)
Tijdsspanne: op maand 0
|
PHQ-2 en GAD-2 zijn gevalideerd en gebruikt in meerdere onderzoeken en bieden gemakkelijke, eenvoudige schalen om snel depressie en angst te beoordelen.
|
op maand 0
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2)
Tijdsspanne: op maand 18
|
PHQ-2 en GAD-2 zijn gevalideerd en gebruikt in meerdere onderzoeken en bieden gemakkelijke, eenvoudige schalen om snel depressie en angst te beoordelen.
|
op maand 18
|
|
Algemene angststoornis (GAD-2)
Tijdsspanne: op maand 0
|
GAD-2 is gevalideerd en gebruikt in meerdere onderzoeken en biedt eenvoudige, eenvoudige schalen om snel depressie en angst te beoordelen.
GAD-2 is gevalideerd en gebruikt in meerdere onderzoeken en biedt eenvoudige, eenvoudige schalen om snel depressie en angst te beoordelen.
|
op maand 0
|
|
Algemene angststoornis (GAD-2)
Tijdsspanne: op maand 18
|
GAD-2 is gevalideerd en gebruikt in meerdere onderzoeken en biedt eenvoudige, eenvoudige schalen om snel depressie en angst te beoordelen.
GAD-2 is gevalideerd en gebruikt in meerdere onderzoeken en biedt eenvoudige, eenvoudige schalen om snel depressie en angst te beoordelen.
|
op maand 18
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: op maand 0
|
De waargenomen stressschaal is een goed gevalideerd instrument met 10 items in cohorten van artsen en meet stress
|
op maand 0
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: op maand 18
|
De waargenomen stressschaal is een goed gevalideerd instrument met 10 items in cohorten van artsen en meet stress
|
op maand 18
|
|
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CDRS)
Tijdsspanne: op maand 0
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) is een 2-item gestandaardiseerd en gevalideerd instrument in artsenpopulaties en meet veerkracht- en aanpassingsaspecten van veerkracht
|
op maand 0
|
|
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CDRS)
Tijdsspanne: op maand 18
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) is een 2-item gestandaardiseerd en gevalideerd instrument in artsenpopulaties en meet veerkracht- en aanpassingsaspecten van veerkracht
|
op maand 18
|
|
Werktevredenheidsschaal arts (JSS-10)
Tijdsspanne: op maand 0
|
De Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) meet tevredenheid op het werk en is een goed gevalideerde meting van 12 items
|
op maand 0
|
|
Werktevredenheidsschaal arts (JSS-10)
Tijdsspanne: op maand 18
|
De Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) meet tevredenheid op het werk en is een goed gevalideerde meting van 12 items
|
op maand 18
|
|
Professionele vervullingsindex
Tijdsspanne: op maand 0
|
• De Professional Fulfilment Index (PFI) is ontwikkeld om zowel burn-out als professionele voldoening vast te leggen bij de evaluatie en beoordeling van professioneel welzijn [18].
De PFI is een index met 16 items die burn-out en professionele voldoening meet.
|
op maand 0
|
|
Professionele vervullingsindex
Tijdsspanne: op maand 18
|
• De Professional Fulfilment Index (PFI) is ontwikkeld om zowel burn-out als professionele voldoening vast te leggen bij de evaluatie en beoordeling van professioneel welzijn [18].
De PFI is een index met 16 items die burn-out en professionele voldoening meet.
|
op maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 852022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .