- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931432
Přizpůsobený a digitální přístup k řešení spravedlnosti a podpory blahobytu pracovníků ve zdravotnictví v éře COVID (Thrive)
Širokým výzkumným cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost vylepšeného programu digitální pohody při zlepšování pohody, deprese, úzkosti, stresu, odolnosti a pracovní spokojenosti lékařů. Záměrem vyšetřovatelů je, že to umožní proaktivní kulturu pohody a podpory duševního zdraví pro širší zdravotnickou pracovní sílu během několika fází pandemie.
Přístup vyšetřovatele hodnotí stávající digitální modely, které mohou být provedeny včas a rychle škálovány pro použití v jiných zdravotnických systémech.
Cíl 1: Provést rozhovory s URM a ženskými lékařkami s cílem identifikovat překážky a facilitátory v přístupu a přijímání digitální pohody, duševního zdraví a kulturně citlivých podpůrných zdrojů.
Cíl 2: Prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) prozkoumat okamžitý a dlouhodobý účinek komplexní intervence zaměřené na blahobyt (zasílání textových zpráv push, podpora zdrojů, částečně facilitované skupiny vrstevníků hostované společností Cobalt) vs. -bytost, deprese, úzkost, stres, odolnost a pracovní spokojenost lékařů praktikujících v éře COVID.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Southwick, MPH
- E-mail: lauren.southwick@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Gonzales, MPH
- Telefonní číslo: 6304846834
- E-mail: Rachel.Gonzales@Pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let;
- Zájem o účast v 18měsíční studii a ochota vyplňovat pravidelné průzkumy;
- Pravidelný, každodenní přístup k telefonu s možností posílání SMS zpráv
- Identifikujte se jako lékař v Penn Medicine;
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- Neochota podepsat dokument informovaného souhlasu pro 18měsíční studii;
- Žádný přístup k telefonu s funkcemi SMS;
- Ne lékař v Penn Medicine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci budou při registraci požádáni, aby vyplnili ICF a základní průzkum. Dostanou vyhodnocení průzkumu v 0, 18 a 30 měsících. Hodnocení průzkumu bude zahrnovat ověřená opatření týkající se duševní pohody, deprese, úzkosti, stresu, odolnosti a pracovní spokojenosti lékařů. Kontrolní skupina bude mít přístup k obvyklým zdrojům péče o blahobyt v Penn Medicine. Patří mezi ně odkazy, třídy, skupiny, stránky sociálních médií, jako je Penn Cobalt, které k nalezení zdrojů a přístupu k nim vyžadují sebeuvědomění. V tomto kontextu musí jednotlivec „táhnout“ zdroje, které potřebuje, a může existovat několik překážek pro dokončení každého kroku |
|
Experimentální: Komplexní wellness intervence
Účastníci budou při registraci požádáni, aby vyplnili ICF a základní průzkum. Účastníci dokončí úplné hodnocení pomocí ověřených nástrojů při zápisu, 18 měsíců a 30 měsíců (deprese, úzkost, stres, odolnost a spokojenost s prací). Účastníci také vyplní krátký index pohody (WBI, devět otázek) každé 3 měsíce po dobu 30 měsíců. Primární cílový ukazatel je hodnocen po 18 měsících. Sekundární cílový bod přetrvávání účinku se měří po 30 měsících. Intervenční skupina obdrží 18měsíční komplexní sadu služeb, včetně: 1) měsíčních automatických textových zpráv připomenutí zdrojů pro blahobyt zaměřených na řadu témat (např. všímavost, zvládání stresu, podpora v péči o děti, rasové trauma, diverzita a začlenění) a přidělení do jednohodinové čtvrtletní skupiny kolegiální podpory s očekáváním pravidelné docházky. Polovina těchto sezení bude tvořit samostatná diskusní témata a polovina zprostředkované diskuse. |
Intervenční skupina obdrží 18měsíční komplexní sadu služeb, včetně: 1) měsíčních automatických textových zpráv připomenutí zdrojů pro blahobyt zaměřených na řadu témat (např.
všímavost, zvládání stresu, podpora v péči o děti, rasové trauma, diverzita a začlenění) a přidělení do jednohodinové čtvrtletní skupiny kolegiální podpory s očekáváním pravidelné docházky.
Polovina těchto sezení bude tvořit samostatná diskusní témata a polovina zprostředkované diskuse.
Obsah měsíčních zdrojů textových zpráv a diskusních témat pro skupiny kolegiální podpory bude vycházet z kvalitativních zjištění Cíle 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 0
|
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly.
Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech.
WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
|
v měsíci 0
|
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 3
|
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly.
Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech.
WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
|
v měsíci 3
|
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 6
|
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly.
Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech.
WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
|
v měsíci 6
|
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 9
|
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly.
Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech.
WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
|
v měsíci 9
|
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 12
|
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly.
Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech.
WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
|
v měsíci 12
|
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 15
|
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly.
Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech.
WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
|
v měsíci 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: v měsíci 0
|
PHQ-2 a GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
|
v měsíci 0
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: v měsíci 18
|
PHQ-2 a GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
|
v měsíci 18
|
Obecná úzkostná porucha (GAD-2)
Časové okno: v měsíci 0
|
GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
|
v měsíci 0
|
Obecná úzkostná porucha (GAD-2)
Časové okno: v měsíci 18
|
GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
|
v měsíci 18
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: v měsíci 0
|
Škála vnímaného stresu je 10-položkový dobře ověřený nástroj v kohortách lékařů a měří stres
|
v měsíci 0
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: v měsíci 18
|
Škála vnímaného stresu je 10-položkový dobře ověřený nástroj v kohortách lékařů a měří stres
|
v měsíci 18
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CDRS)
Časové okno: v měsíci 0
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) je 2-položkový standardizovaný a ověřený nástroj v populaci lékařů a měří odrazy a aspekty adaptability odolnosti.
|
v měsíci 0
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CDRS)
Časové okno: v měsíci 18
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) je 2-položkový standardizovaný a ověřený nástroj v populaci lékařů a měří odrazy a aspekty adaptability odolnosti.
|
v měsíci 18
|
Stupnice spokojenosti s prací lékaře (JSS-10)
Časové okno: v měsíci 0
|
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) měří spokojenost v práci a je dobře ověřeným 12-položkovým měřítkem.
|
v měsíci 0
|
Stupnice spokojenosti s prací lékaře (JSS-10)
Časové okno: v měsíci 18
|
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) měří spokojenost v práci a je dobře ověřeným 12-položkovým měřítkem.
|
v měsíci 18
|
Index profesionálního naplnění
Časové okno: v měsíci 0
|
• Index profesního naplnění (PFI) byl vyvinut, aby zachytil jak syndrom vyhoření, tak profesní naplnění při hodnocení a hodnocení profesní pohody [18].
PFI je 16položkový index, který měří vyhoření a profesní naplnění.
|
v měsíci 0
|
Index profesionálního naplnění
Časové okno: v měsíci 18
|
• Index profesního naplnění (PFI) byl vyvinut, aby zachytil jak syndrom vyhoření, tak profesní naplnění při hodnocení a hodnocení profesní pohody [18].
PFI je 16položkový index, který měří vyhoření a profesní naplnění.
|
v měsíci 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 852022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní wellness intervence
-
Christine Kaiser, LAc, DACMNábor
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek