Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobený a digitální přístup k řešení spravedlnosti a podpory blahobytu pracovníků ve zdravotnictví v éře COVID (Thrive)

20. února 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Širokým výzkumným cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost vylepšeného programu digitální pohody při zlepšování pohody, deprese, úzkosti, stresu, odolnosti a pracovní spokojenosti lékařů. Záměrem vyšetřovatelů je, že to umožní proaktivní kulturu pohody a podpory duševního zdraví pro širší zdravotnickou pracovní sílu během několika fází pandemie.

Přístup vyšetřovatele hodnotí stávající digitální modely, které mohou být provedeny včas a rychle škálovány pro použití v jiných zdravotnických systémech.

Cíl 1: Provést rozhovory s URM a ženskými lékařkami s cílem identifikovat překážky a facilitátory v přístupu a přijímání digitální pohody, duševního zdraví a kulturně citlivých podpůrných zdrojů.

Cíl 2: Prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) prozkoumat okamžitý a dlouhodobý účinek komplexní intervence zaměřené na blahobyt (zasílání textových zpráv push, podpora zdrojů, částečně facilitované skupiny vrstevníků hostované společností Cobalt) vs. -bytost, deprese, úzkost, stres, odolnost a pracovní spokojenost lékařů praktikujících v éře COVID.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let;
  • Zájem o účast v 18měsíční studii a ochota vyplňovat pravidelné průzkumy;
  • Pravidelný, každodenní přístup k telefonu s možností posílání SMS zpráv
  • Identifikujte se jako lékař v Penn Medicine;

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let;
  • Neochota podepsat dokument informovaného souhlasu pro 18měsíční studii;
  • Žádný přístup k telefonu s funkcemi SMS;
  • Ne lékař v Penn Medicine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče

Účastníci budou při registraci požádáni, aby vyplnili ICF a základní průzkum. Dostanou vyhodnocení průzkumu v 0, 18 a 30 měsících. Hodnocení průzkumu bude zahrnovat ověřená opatření týkající se duševní pohody, deprese, úzkosti, stresu, odolnosti a pracovní spokojenosti lékařů.

Kontrolní skupina bude mít přístup k obvyklým zdrojům péče o blahobyt v Penn Medicine. Patří mezi ně odkazy, třídy, skupiny, stránky sociálních médií, jako je Penn Cobalt, které k nalezení zdrojů a přístupu k nim vyžadují sebeuvědomění. V tomto kontextu musí jednotlivec „táhnout“ zdroje, které potřebuje, a může existovat několik překážek pro dokončení každého kroku

Experimentální: Komplexní wellness intervence

Účastníci budou při registraci požádáni, aby vyplnili ICF a základní průzkum. Účastníci dokončí úplné hodnocení pomocí ověřených nástrojů při zápisu, 18 měsíců a 30 měsíců (deprese, úzkost, stres, odolnost a spokojenost s prací). Účastníci také vyplní krátký index pohody (WBI, devět otázek) každé 3 měsíce po dobu 30 měsíců. Primární cílový ukazatel je hodnocen po 18 měsících. Sekundární cílový bod přetrvávání účinku se měří po 30 měsících.

Intervenční skupina obdrží 18měsíční komplexní sadu služeb, včetně: 1) měsíčních automatických textových zpráv připomenutí zdrojů pro blahobyt zaměřených na řadu témat (např. všímavost, zvládání stresu, podpora v péči o děti, rasové trauma, diverzita a začlenění) a přidělení do jednohodinové čtvrtletní skupiny kolegiální podpory s očekáváním pravidelné docházky. Polovina těchto sezení bude tvořit samostatná diskusní témata a polovina zprostředkované diskuse.

Intervenční skupina obdrží 18měsíční komplexní sadu služeb, včetně: 1) měsíčních automatických textových zpráv připomenutí zdrojů pro blahobyt zaměřených na řadu témat (např. všímavost, zvládání stresu, podpora v péči o děti, rasové trauma, diverzita a začlenění) a přidělení do jednohodinové čtvrtletní skupiny kolegiální podpory s očekáváním pravidelné docházky. Polovina těchto sezení bude tvořit samostatná diskusní témata a polovina zprostředkované diskuse. Obsah měsíčních zdrojů textových zpráv a diskusních témat pro skupiny kolegiální podpory bude vycházet z kvalitativních zjištění Cíle 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 0
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly. Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech. WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
v měsíci 0
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 3
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly. Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech. WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
v měsíci 3
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 6
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly. Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech. WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
v měsíci 6
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 9
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly. Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech. WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
v měsíci 9
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 12
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly. Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech. WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
v měsíci 12
Index blahobytu (WBI)
Časové okno: v měsíci 15
Index blahobytu (WBI) je průzkum s devíti otázkami validovaný pro použití v populaci lékařů a považovaný za důležitý pro zdravotnické systémy při řízení blahobytu jejich pracovní síly. Domény se zabývají pravděpodobností vyhoření, těžkou únavou, sebevražednými myšlenkami, kvalitou života, smyslem práce, integrací do pracovního života, rizikem lékařské chyby, rizikem předčasného ukončení školní docházky a celkovou pohodou. Je stručná (vyplnění trvá přibližně 5 minut) , snadno sledovatelné prostřednictvím mobilní aplikace a sledovatelné napříč různými zdravotnickými systémy v Pensylvánii a v celých Spojených státech. WBI také v současnosti používá náš zdravotní systém pro hodnocení zdravotního stavu HCW a základní průzkum
v měsíci 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: v měsíci 0
PHQ-2 a GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
v měsíci 0
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: v měsíci 18
PHQ-2 a GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
v měsíci 18
Obecná úzkostná porucha (GAD-2)
Časové okno: v měsíci 0
GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti. GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
v měsíci 0
Obecná úzkostná porucha (GAD-2)
Časové okno: v měsíci 18
GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti. GAD-2 byly ověřeny a použity v mnoha studiích a poskytují snadné a jednoduché škály pro rychlé posouzení deprese a úzkosti.
v měsíci 18
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: v měsíci 0
Škála vnímaného stresu je 10-položkový dobře ověřený nástroj v kohortách lékařů a měří stres
v měsíci 0
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: v měsíci 18
Škála vnímaného stresu je 10-položkový dobře ověřený nástroj v kohortách lékařů a měří stres
v měsíci 18
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CDRS)
Časové okno: v měsíci 0
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) je 2-položkový standardizovaný a ověřený nástroj v populaci lékařů a měří odrazy a aspekty adaptability odolnosti.
v měsíci 0
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CDRS)
Časové okno: v měsíci 18
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) je 2-položkový standardizovaný a ověřený nástroj v populaci lékařů a měří odrazy a aspekty adaptability odolnosti.
v měsíci 18
Stupnice spokojenosti s prací lékaře (JSS-10)
Časové okno: v měsíci 0
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) měří spokojenost v práci a je dobře ověřeným 12-položkovým měřítkem.
v měsíci 0
Stupnice spokojenosti s prací lékaře (JSS-10)
Časové okno: v měsíci 18
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) měří spokojenost v práci a je dobře ověřeným 12-položkovým měřítkem.
v měsíci 18
Index profesionálního naplnění
Časové okno: v měsíci 0
• Index profesního naplnění (PFI) byl vyvinut, aby zachytil jak syndrom vyhoření, tak profesní naplnění při hodnocení a hodnocení profesní pohody [18]. PFI je 16položkový index, který měří vyhoření a profesní naplnění.
v měsíci 0
Index profesionálního naplnění
Časové okno: v měsíci 18
• Index profesního naplnění (PFI) byl vyvinut, aby zachytil jak syndrom vyhoření, tak profesní naplnění při hodnocení a hodnocení profesní pohody [18]. PFI je 16položkový index, který měří vyhoření a profesní naplnění.
v měsíci 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 852022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní wellness intervence

3
Předplatit