En skræddersyet og digital tilgang til at håndtere lighed og støtte velvære for sundhedspersonale i COVID-æraen (Thrive)
For dette projekt er det brede forskningsmål at evaluere effektiviteten af et forbedret digitalt velværeprogram til at forbedre lægers velvære, depression, angst, stress, modstandsdygtighed og jobtilfredshed. Intentionen med efterforskerne er, at dette vil muliggøre en proaktiv kultur af velvære og mental sundhed støtte til den bredere sundhedsfaglige arbejdsstyrke i de mange faser af pandemien.
Efterforskerens tilgang evaluerer eksisterende digitale modeller, som kan udføres rettidigt og hurtigt skaleres til brug på tværs af andre sundhedssystemer.
Mål 1: Gennemfør interviews af URM og kvindelige læger for at identificere barrierer og facilitatorer for at få adgang til og modtage digitalt velvære, mental sundhed og kulturelt følsomme støtteressourcer.
Mål 2: Undersøg gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) den umiddelbare og langsigtede effekt af en omfattende velværefokuseret intervention (push-sms, ressourcestøtte, semi-faciliterede peer-grupper hostet af Cobalt) vs. sædvanlig pleje på velvære -væren, depression, angst, stress, robusthed og arbejdsglæde hos læger, der praktiserer i COVID-æraen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel;
- Interesse for at deltage i en 18 måneders undersøgelse og villig til at gennemføre regelmæssige undersøgelser;
- Regelmæssig, daglig adgang til en telefon med tekstfunktioner
- Identificer dig som læge hos Penn Medicine;
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Ikke villig til at underskrive et informeret samtykkedokument for en 18 måneders undersøgelse;
- Ingen adgang til en telefon med tekstfunktioner;
- Ikke en læge hos Penn Medicine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en ICF- og baseline-undersøgelse ved tilmelding. De vil få undersøgelsesvurderinger efter 0, 18 og 30 måneder. Undersøgelsesvurderinger vil omfatte validerede mål for lægers trivsel, depression, angst, stress, robusthed og jobtilfredshed. Kontrolgruppen vil have adgang til sædvanlige plejetrivselsressourcer hos Penn Medicine. Disse omfatter links, klasser, grupper, sociale medier, såsom Penn Cobalt, som kræver selvbevidsthed for at finde ressourcerne og få adgang til dem. I denne sammenhæng skal den enkelte "trække" de ressourcer, de har brug for, og der kan være flere barrierer for at gennemføre hvert trin |
|
|
Eksperimentel: Omfattende Trivselsintervention
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en ICF- og baseline-undersøgelse ved tilmelding. Deltagerne vil gennemføre en fuld vurdering ved hjælp af validerede instrumenter ved tilmelding, 18 måneder og 30 måneder (depression, angst, stress, robusthed og arbejdsglæde). Deltagerne vil også udfylde det korte trivselsindeks (WBI, ni spørgsmål) hver 3. måned over 30 måneder. Det primære endepunkt vurderes til 18 måneder. Et sekundært endepunkt for vedvarende effekt måles efter 30 måneder. Interventionsgruppen vil modtage en 18-måneders omfattende pakke af tjenester, herunder: 1) månedlige automatiske SMS-påmindelser om velvære-ressourcer fokuseret på en række emner (f.eks. mindfulness, stresshåndtering, børnepasningsstøtte, racetraumer, mangfoldighed og inklusion) og tildeling til en en-times kvartalsvis peer-støttegruppe med en forventning om regelmæssigt fremmøde. Halvdelen af disse sessioner vil være selvstyrende diskussionsemner og halvdelen vil være faciliterede diskussioner. |
Interventionsgruppen vil modtage en 18-måneders omfattende pakke af tjenester, herunder: 1) månedlige automatiske SMS-påmindelser om velvære-ressourcer fokuseret på en række emner (f.eks.
mindfulness, stresshåndtering, børnepasningsstøtte, racetraumer, mangfoldighed og inklusion) og tildeling til en en-times kvartalsvis peer-støttegruppe med en forventning om regelmæssigt fremmøde.
Halvdelen af disse sessioner vil være selvstyrende diskussionsemner og halvdelen vil være faciliterede diskussioner.
Indholdet af månedlige SMS-ressourcer og diskussionsemner for peer-støttegrupperne vil blive informeret af de kvalitative mål 1-resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 0
|
Velværeindekset (WBI) er en undersøgelse med ni spørgsmål, der er valideret til brug i lægepopulationer og anses for vigtig for sundhedssystemerne i styringen af deres arbejdsstyrkes velbefindende.
Domænerne omhandler sandsynlighed for udbrændthed, alvorlig træthed, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbejdet, arbejdslivs-integration, risiko for lægefejl, frafaldsrisiko og overordnet velvære. Det er kort (ca. 5 minutter at gennemføre) , spores nemt via en mobilapp og spores på tværs af flere sundhedssystemer i Pennsylvania og på tværs af USA.
WBI bruges også i øjeblikket af vores sundhedssystem til at vurdere HCW-velvære og baseline-undersøgelse
|
i måned 0
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 3
|
Velværeindekset (WBI) er en undersøgelse med ni spørgsmål, der er valideret til brug i lægepopulationer og anses for vigtig for sundhedssystemerne i styringen af deres arbejdsstyrkes velbefindende.
Domænerne omhandler sandsynlighed for udbrændthed, alvorlig træthed, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbejdet, arbejdslivs-integration, risiko for lægefejl, frafaldsrisiko og overordnet velvære. Det er kort (ca. 5 minutter at gennemføre) , spores nemt via en mobilapp og spores på tværs af flere sundhedssystemer i Pennsylvania og på tværs af USA.
WBI bruges også i øjeblikket af vores sundhedssystem til at vurdere HCW-velvære og baseline-undersøgelse
|
i måned 3
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 6
|
Velværeindekset (WBI) er en undersøgelse med ni spørgsmål, der er valideret til brug i lægepopulationer og anses for vigtig for sundhedssystemerne i styringen af deres arbejdsstyrkes velbefindende.
Domænerne omhandler sandsynlighed for udbrændthed, alvorlig træthed, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbejdet, arbejdslivs-integration, risiko for lægefejl, frafaldsrisiko og overordnet velvære. Det er kort (ca. 5 minutter at gennemføre) , spores nemt via en mobilapp og spores på tværs af flere sundhedssystemer i Pennsylvania og på tværs af USA.
WBI bruges også i øjeblikket af vores sundhedssystem til at vurdere HCW-velvære og baseline-undersøgelse
|
i måned 6
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 9
|
Velværeindekset (WBI) er en undersøgelse med ni spørgsmål, der er valideret til brug i lægepopulationer og anses for vigtig for sundhedssystemerne i styringen af deres arbejdsstyrkes velbefindende.
Domænerne omhandler sandsynlighed for udbrændthed, alvorlig træthed, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbejdet, arbejdslivs-integration, risiko for lægefejl, frafaldsrisiko og overordnet velvære. Det er kort (ca. 5 minutter at gennemføre) , spores nemt via en mobilapp og spores på tværs af flere sundhedssystemer i Pennsylvania og på tværs af USA.
WBI bruges også i øjeblikket af vores sundhedssystem til at vurdere HCW-velvære og baseline-undersøgelse
|
i måned 9
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i 12. måned
|
Velværeindekset (WBI) er en undersøgelse med ni spørgsmål, der er valideret til brug i lægepopulationer og anses for vigtig for sundhedssystemerne i styringen af deres arbejdsstyrkes velbefindende.
Domænerne omhandler sandsynlighed for udbrændthed, alvorlig træthed, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbejdet, arbejdslivs-integration, risiko for lægefejl, frafaldsrisiko og overordnet velvære. Det er kort (ca. 5 minutter at gennemføre) , spores nemt via en mobilapp og spores på tværs af flere sundhedssystemer i Pennsylvania og på tværs af USA.
WBI bruges også i øjeblikket af vores sundhedssystem til at vurdere HCW-velvære og baseline-undersøgelse
|
i 12. måned
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i 15. måned
|
Velværeindekset (WBI) er en undersøgelse med ni spørgsmål, der er valideret til brug i lægepopulationer og anses for vigtig for sundhedssystemerne i styringen af deres arbejdsstyrkes velbefindende.
Domænerne omhandler sandsynlighed for udbrændthed, alvorlig træthed, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbejdet, arbejdslivs-integration, risiko for lægefejl, frafaldsrisiko og overordnet velvære. Det er kort (ca. 5 minutter at gennemføre) , spores nemt via en mobilapp og spores på tværs af flere sundhedssystemer i Pennsylvania og på tværs af USA.
WBI bruges også i øjeblikket af vores sundhedssystem til at vurdere HCW-velvære og baseline-undersøgelse
|
i 15. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: i måned 0
|
PHQ-2 og GAD-2 er blevet valideret og brugt i flere undersøgelser og giver nemme, enkle skalaer til hurtigt at vurdere for depression og angst.
|
i måned 0
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: i måned 18
|
PHQ-2 og GAD-2 er blevet valideret og brugt i flere undersøgelser og giver nemme, enkle skalaer til hurtigt at vurdere for depression og angst.
|
i måned 18
|
|
Generel angstlidelse (GAD-2)
Tidsramme: i måned 0
|
GAD-2 er blevet valideret og brugt i flere undersøgelser og giver nemme, enkle skalaer til hurtigt at vurdere for depression og angst.
GAD-2 er blevet valideret og brugt i flere undersøgelser og giver nemme, enkle skalaer til hurtigt at vurdere for depression og angst.
|
i måned 0
|
|
Generel angstlidelse (GAD-2)
Tidsramme: i måned 18
|
GAD-2 er blevet valideret og brugt i flere undersøgelser og giver nemme, enkle skalaer til hurtigt at vurdere for depression og angst.
GAD-2 er blevet valideret og brugt i flere undersøgelser og giver nemme, enkle skalaer til hurtigt at vurdere for depression og angst.
|
i måned 18
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: i måned 0
|
Perceived Stress Scale er et 10-element velvalideret instrument i lægekohorter og måler stress
|
i måned 0
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: i måned 18
|
Perceived Stress Scale er et 10-element velvalideret instrument i lægekohorter og måler stress
|
i måned 18
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
Tidsramme: i måned 0
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) er et 2-element standardiseret og valideret instrument i lægepopulationer og målinger af tilbageslag og tilpasningsevne aspekter af resiliens
|
i måned 0
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
Tidsramme: i måned 18
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) er et 2-element standardiseret og valideret instrument i lægepopulationer og målinger af tilbageslag og tilpasningsevne aspekter af resiliens
|
i måned 18
|
|
Læge Jobtilfredshedsskala (JSS-10)
Tidsramme: i måned 0
|
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) måler tilfredshed på arbejdet og er et velvalideret 12-element mål
|
i måned 0
|
|
Læge Jobtilfredshedsskala (JSS-10)
Tidsramme: i måned 18
|
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) måler tilfredshed på arbejdet og er et velvalideret 12-element mål
|
i måned 18
|
|
Professional Fulfillment Index
Tidsramme: i måned 0
|
• Professional Fulfillment Index (PFI) blev udviklet til at fange både udbrændthed og professionel tilfredsstillelse i evaluering og vurdering af professionelt velvære [18].
PFI er et indeks på 16 punkter, der måler udbrændthed og professionel opfyldelse.
|
i måned 0
|
|
Professional Fulfillment Index
Tidsramme: i måned 18
|
• Professional Fulfillment Index (PFI) blev udviklet til at fange både udbrændthed og professionel tilfredsstillelse i evaluering og vurdering af professionelt velvære [18].
PFI er et indeks på 16 punkter, der måler udbrændthed og professionel opfyldelse.
|
i måned 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .