En skreddersydd og digital tilnærming for å håndtere rettferdighet og støtte velvære for helsepersonell i COVID-epoken (Thrive)
For dette prosjektet er det brede forskningsmålet å evaluere effektiviteten til et forbedret digitalt velværeprogram for å forbedre legers velvære, depresjon, angst, stress, motstandskraft og arbeidstilfredshet. Intensjonen til etterforskerne er at dette vil muliggjøre en proaktiv kultur for velvære og psykisk helsestøtte for den bredere helsepersonellstyrken under de mange faser av pandemien.
Etterforskerens tilnærming evaluerer eksisterende digitale modeller som kan utføres i tide og raskt skaleres for bruk på tvers av andre helsesystemer.
Mål 1: Gjennomfør intervjuer av URM og kvinnelige leger for å identifisere barrierer og tilretteleggere for å få tilgang til og motta digital velvære, mental helse og kultursensitive støtteressurser.
Mål 2: Gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) undersøk den umiddelbare og langsiktige effekten av en omfattende velværefokusert intervensjon (push-tekstmeldinger, ressursstøtte, semi-tilrettelagte jevnaldrende grupper arrangert av Cobalt) vs. vanlig omsorg på velvære -tilværelse, depresjon, angst, stress, motstandskraft og arbeidstilfredshet hos leger som praktiserer i COVID-epoken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lauren Southwick, MPH
- E-post: lauren.southwick@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Gonzales, MPH
- Telefonnummer: 6304846834
- E-post: Rachel.Gonzales@Pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel;
- Interesse for å delta i en 18 måneders studie og villig til å fullføre vanlige undersøkelser;
- Regelmessig, daglig tilgang til en telefon med tekstfunksjoner
- Identifiser som lege ved Penn Medicine;
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Ikke villig til å signere et informert samtykkedokument for en 18 måneders studie;
- Ingen tilgang til en telefon med tekstfunksjoner;
- Ikke en lege ved Penn Medicine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en ICF og baseline-undersøkelse ved påmelding. De vil få undersøkelsesvurderinger ved 0, 18 og 30 måneder. Undersøkelsesvurderinger vil inkludere validerte mål på velvære, depresjon, angst, stress, motstandskraft og jobbtilfredshet hos leger. Kontrollgruppen vil ha tilgang til vanlige omsorgs-trivselsressurser ved Penn Medicine. Disse inkluderer lenker, klasser, grupper, sosiale medier som Penn Cobalt som krever selvinnsikt for å finne ressursene og få tilgang til dem. I denne sammenhengen må individet "trekke" ressursene de trenger, og det kan være flere barrierer for å fullføre hvert trinn |
|
|
Eksperimentell: Omfattende velværeintervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en ICF og baseline-undersøkelse ved påmelding. Deltakerne vil fullføre en fullstendig vurdering ved å bruke validerte instrumenter ved påmelding, 18 måneder og 30 måneder (depresjon, angst, stress, motstandskraft og arbeidstilfredshet). Deltakerne vil også fullføre den korte velværeindeksen (WBI, ni spørsmål) hver 3. måned over 30 måneder. Det primære endepunktet vurderes ved 18 måneder. Et sekundært endepunkt for vedvarende effekt måles ved 30 måneder. Intervensjonsgruppen vil motta en 18-måneders omfattende pakke med tjenester, inkludert: 1) månedlige automatiserte tekstmeldingspåminnelser om velværeressurser fokusert på en rekke emner (f.eks. mindfulness, stressmestring, støtte til barnepass, rasetraumer, mangfold og inkludering) og tildeling til en times kvartalsvis kollegastøttegruppe med forventning om regelmessig oppmøte. Halvparten av disse øktene vil være selvstyrte diskusjonstemaer og halvparten vil være tilrettelagte diskusjoner. |
Intervensjonsgruppen vil motta en 18-måneders omfattende pakke med tjenester, inkludert: 1) månedlige automatiserte tekstmeldingspåminnelser om velværeressurser fokusert på en rekke emner (f.eks.
mindfulness, stressmestring, støtte til barnepass, rasetraumer, mangfold og inkludering) og tildeling til en times kvartalsvis kollegastøttegruppe med forventning om regelmessig oppmøte.
Halvparten av disse øktene vil være selvstyrte diskusjonstemaer og halvparten vil være tilrettelagte diskusjoner.
Innholdet i månedlige tekstmeldingsressurser og diskusjonsemner for peer-støttegruppene vil bli informert av mål 1 kvalitative funn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 0
|
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i legepopulasjoner og anses som viktig for helsesystemer for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
Domenene tar for seg sannsynlighet for utbrenthet, alvorlig tretthet, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbeid, integrering mellom arbeidsliv, risiko for medisinske feil, risiko for frafall og generell velvære. Den er kort (ca. 5 minutter å fullføre) , spores enkelt via en mobilapp, og spores på tvers av flere helsesystemer i Pennsylvania og over hele USA.
WBI brukes for tiden av vårt helsesystem for å vurdere HCW-velvære og baselineundersøkelse
|
i måned 0
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 3
|
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i legepopulasjoner og anses som viktig for helsesystemer for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
Domenene tar for seg sannsynlighet for utbrenthet, alvorlig tretthet, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbeid, integrering mellom arbeidsliv, risiko for medisinske feil, risiko for frafall og generell velvære. Den er kort (ca. 5 minutter å fullføre) , spores enkelt via en mobilapp, og spores på tvers av flere helsesystemer i Pennsylvania og over hele USA.
WBI brukes for tiden av vårt helsesystem for å vurdere HCW-velvære og baselineundersøkelse
|
i måned 3
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 6
|
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i legepopulasjoner og anses som viktig for helsesystemer for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
Domenene tar for seg sannsynlighet for utbrenthet, alvorlig tretthet, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbeid, integrering mellom arbeidsliv, risiko for medisinske feil, risiko for frafall og generell velvære. Den er kort (ca. 5 minutter å fullføre) , spores enkelt via en mobilapp, og spores på tvers av flere helsesystemer i Pennsylvania og over hele USA.
WBI brukes for tiden av vårt helsesystem for å vurdere HCW-velvære og baselineundersøkelse
|
i måned 6
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 9
|
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i legepopulasjoner og anses som viktig for helsesystemer for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
Domenene tar for seg sannsynlighet for utbrenthet, alvorlig tretthet, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbeid, integrering mellom arbeidsliv, risiko for medisinske feil, risiko for frafall og generell velvære. Den er kort (ca. 5 minutter å fullføre) , spores enkelt via en mobilapp, og spores på tvers av flere helsesystemer i Pennsylvania og over hele USA.
WBI brukes for tiden av vårt helsesystem for å vurdere HCW-velvære og baselineundersøkelse
|
i måned 9
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 12
|
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i legepopulasjoner og anses som viktig for helsesystemer for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
Domenene tar for seg sannsynlighet for utbrenthet, alvorlig tretthet, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbeid, integrering mellom arbeidsliv, risiko for medisinske feil, risiko for frafall og generell velvære. Den er kort (ca. 5 minutter å fullføre) , spores enkelt via en mobilapp, og spores på tvers av flere helsesystemer i Pennsylvania og over hele USA.
WBI brukes for tiden av vårt helsesystem for å vurdere HCW-velvære og baselineundersøkelse
|
i måned 12
|
|
Trivselsindeks (WBI)
Tidsramme: i måned 15
|
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i legepopulasjoner og anses som viktig for helsesystemer for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
Domenene tar for seg sannsynlighet for utbrenthet, alvorlig tretthet, selvmordstanker, livskvalitet, mening i arbeid, integrering mellom arbeidsliv, risiko for medisinske feil, risiko for frafall og generell velvære. Den er kort (ca. 5 minutter å fullføre) , spores enkelt via en mobilapp, og spores på tvers av flere helsesystemer i Pennsylvania og over hele USA.
WBI brukes for tiden av vårt helsesystem for å vurdere HCW-velvære og baselineundersøkelse
|
i måned 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2)
Tidsramme: i måned 0
|
PHQ-2 og GAD-2 har blitt validert og brukt i flere studier og gir enkle, enkle skalaer for raskt å vurdere for depresjon og angst.
|
i måned 0
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2)
Tidsramme: i måned 18
|
PHQ-2 og GAD-2 har blitt validert og brukt i flere studier og gir enkle, enkle skalaer for raskt å vurdere for depresjon og angst.
|
i måned 18
|
|
Generell angstlidelse (GAD-2)
Tidsramme: i måned 0
|
GAD-2 har blitt validert og brukt i flere studier og gir enkle, enkle skalaer for raskt å vurdere for depresjon og angst.
GAD-2 har blitt validert og brukt i flere studier og gir enkle, enkle skalaer for raskt å vurdere for depresjon og angst.
|
i måned 0
|
|
Generell angstlidelse (GAD-2)
Tidsramme: i måned 18
|
GAD-2 har blitt validert og brukt i flere studier og gir enkle, enkle skalaer for raskt å vurdere for depresjon og angst.
GAD-2 har blitt validert og brukt i flere studier og gir enkle, enkle skalaer for raskt å vurdere for depresjon og angst.
|
i måned 18
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: i måned 0
|
The Perceived Stress Scale er et 10-elements godt validert instrument i legekohorter og måler stress
|
i måned 0
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: i måned 18
|
The Perceived Stress Scale er et 10-elements godt validert instrument i legekohorter og måler stress
|
i måned 18
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
Tidsramme: i måned 0
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) er et 2-elements standardisert og validert instrument i legepopulasjoner og måler tilbakekobling og tilpasningsevneaspekter ved resiliens
|
i måned 0
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS)
Tidsramme: i måned 18
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) er et 2-elements standardisert og validert instrument i legepopulasjoner og måler tilbakekobling og tilpasningsevneaspekter ved resiliens
|
i måned 18
|
|
Lege Job Satisfaction Scale (JSS-10)
Tidsramme: i måned 0
|
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) måler tilfredshet på jobben og er et godt validert mål med 12 elementer
|
i måned 0
|
|
Lege Job Satisfaction Scale (JSS-10)
Tidsramme: i måned 18
|
Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) måler tilfredshet på jobben og er et godt validert mål med 12 elementer
|
i måned 18
|
|
Profesjonell oppfyllelsesindeks
Tidsramme: i måned 0
|
• Professional Fulfillment Index (PFI) ble utviklet for å fange opp både utbrenthet og profesjonell oppfyllelse i evaluering og vurdering av profesjonelt velvære [18].
PFI er en 16-elements indeks som måler utbrenthet og profesjonell oppfyllelse.
|
i måned 0
|
|
Profesjonell oppfyllelsesindeks
Tidsramme: i måned 18
|
• Professional Fulfillment Index (PFI) ble utviklet for å fange opp både utbrenthet og profesjonell oppfyllelse i evaluering og vurdering av profesjonelt velvære [18].
PFI er en 16-elements indeks som måler utbrenthet og profesjonell oppfyllelse.
|
i måned 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 852022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omfattende velværeintervensjon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeStress, følelsesmessig | Psykisk helselidelse | Psykisk helseproblem | Økonomiske problemerForente stater
-
Northwestern UniversityRutgers University; Cook County Health & Hospitals System; Woman's Hospital...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV | Stoffmisbruk