- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05931432
Индивидуальный цифровой подход к обеспечению справедливости и обеспечению благополучия медицинских работников в эпоху COVID (Thrive)
Для этого проекта широкая цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность расширенной цифровой программы благополучия в улучшении благополучия, депрессии, беспокойства, стресса, устойчивости и удовлетворенности работой врачей. Намерение исследователей состоит в том, что это обеспечит упреждающую культуру благополучия и поддержку психического здоровья для более широких кадров здравоохранения во время нескольких фаз пандемии.
Подход исследователя оценивает существующие цифровые модели, которые могут быть выполнены своевременно и быстро масштабированы для использования в других системах здравоохранения.
Цель 1: Провести интервью с URM и врачами-женщинами, чтобы выявить барьеры и факторы, способствующие доступу и получению цифровых ресурсов для обеспечения благополучия, психического здоровья и поддержки с учетом культурных особенностей.
Цель 2: С помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) изучить немедленный и долгосрочный эффект комплексного вмешательства, ориентированного на благополучие (push-текстовые сообщения, ресурсная поддержка, полуфасилитированные группы сверстников, организованные Cobalt) по сравнению с обычным уходом за здоровьем. -самочувствие, депрессия, тревога, стресс, устойчивость и удовлетворенность работой врачей, практикующих в эпоху COVID.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет;
- Заинтересованность в участии в 18-месячном исследовании и желание проходить регулярные опросы;
- Регулярный ежедневный доступ к телефону с возможностью отправки текстовых сообщений
- Определитесь как врач в Penn Medicine;
Критерий исключения:
- до 18 лет;
- Нежелание подписывать документ об информированном согласии на 18-месячное исследование;
- Нет доступа к телефону с возможностью отправки текстовых сообщений;
- Не врач в Penn Medicine
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участникам будет предложено заполнить ICF и базовый опрос при зачислении. Им будут даны обзорные оценки в 0, 18 и 30 месяцев. Оценки опроса будут включать подтвержденные показатели благополучия, депрессии, беспокойства, стресса, устойчивости и удовлетворенности работой врачей. Контрольная группа будет иметь доступ к обычным ресурсам по уходу за здоровьем в Penn Medicine. К ним относятся ссылки, классы, группы, сайты социальных сетей, такие как Penn Cobalt, которые требуют самосознания, чтобы найти ресурсы и получить к ним доступ. В этом контексте человек должен «вытягивать» необходимые ему ресурсы, и может быть несколько препятствий для завершения каждого шага. |
|
|
Экспериментальный: Комплексное вмешательство в благополучие
Участникам будет предложено заполнить ICF и базовый опрос при зачислении. Участники пройдут полную оценку с использованием проверенных инструментов при зачислении, 18 месяцев и 30 месяцев (депрессия, тревога, стресс, устойчивость и удовлетворенность работой). Участники также будут заполнять краткий индекс благополучия (WBI, девять вопросов) каждые 3 месяца в течение 30 месяцев. Первичная конечная точка оценивается через 18 месяцев. Вторичная конечная точка стойкости эффекта измеряется через 30 месяцев. Группа вмешательства получит комплексный набор услуг на 18 месяцев, включая: 1) ежемесячные автоматические напоминания в виде текстовых сообщений о ресурсах по благополучию, посвященных ряду тем (например, внимательность, управление стрессом, помощь по уходу за детьми, расовая травма, разнообразие и инклюзивность) и назначение ежеквартально в течение одного часа группы поддержки сверстников с ожиданием регулярного посещения. Половина этих сессий будет посвящена темам для самостоятельного обсуждения, а половина — дискуссиям, проводимым с помощью фасилитатора. |
Группа вмешательства получит комплексный набор услуг на 18 месяцев, включая: 1) ежемесячные автоматические напоминания в виде текстовых сообщений о ресурсах по благополучию, посвященных ряду тем (например,
внимательность, управление стрессом, помощь по уходу за детьми, расовая травма, разнообразие и инклюзивность) и назначение ежеквартально в течение одного часа группы поддержки сверстников с ожиданием регулярного посещения.
Половина этих сессий будет посвящена темам для самостоятельного обсуждения, а половина — дискуссиям, проводимым с помощью фасилитатора.
Содержание ежемесячных ресурсов обмена текстовыми сообщениями и темы для обсуждения в группах взаимной поддержки будут определяться качественными результатами Цели 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс благополучия (WBI)
Временное ограничение: в месяц 0
|
Индекс благополучия (WBI) представляет собой опрос из девяти вопросов, одобренный для использования среди врачей и считающийся важным для систем здравоохранения в управлении благополучием своих сотрудников.
Домены касаются вероятности выгорания, сильной усталости, суицидальных мыслей, качества жизни, смысла работы, интеграции работы и личной жизни, риска врачебной ошибки, риска отсева и общего самочувствия. Это кратко (примерно 5 минут). , легко отслеживается через мобильное приложение и отслеживается в нескольких системах здравоохранения в Пенсильвании и по всей территории Соединенных Штатов.
WBI также в настоящее время используется нашей системой здравоохранения для оценки благополучия медработников и базового обследования.
|
в месяц 0
|
|
Индекс благополучия (WBI)
Временное ограничение: на 3 месяце
|
Индекс благополучия (WBI) представляет собой опрос из девяти вопросов, одобренный для использования среди врачей и считающийся важным для систем здравоохранения в управлении благополучием своих сотрудников.
Домены касаются вероятности выгорания, сильной усталости, суицидальных мыслей, качества жизни, смысла работы, интеграции работы и личной жизни, риска врачебной ошибки, риска отсева и общего самочувствия. Это кратко (примерно 5 минут). , легко отслеживается через мобильное приложение и отслеживается в нескольких системах здравоохранения в Пенсильвании и по всей территории Соединенных Штатов.
WBI также в настоящее время используется нашей системой здравоохранения для оценки благополучия медработников и базового обследования.
|
на 3 месяце
|
|
Индекс благополучия (WBI)
Временное ограничение: на 6 месяце
|
Индекс благополучия (WBI) представляет собой опрос из девяти вопросов, одобренный для использования среди врачей и считающийся важным для систем здравоохранения в управлении благополучием своих сотрудников.
Домены касаются вероятности выгорания, сильной усталости, суицидальных мыслей, качества жизни, смысла работы, интеграции работы и личной жизни, риска врачебной ошибки, риска отсева и общего самочувствия. Это кратко (примерно 5 минут). , легко отслеживается через мобильное приложение и отслеживается в нескольких системах здравоохранения в Пенсильвании и по всей территории Соединенных Штатов.
WBI также в настоящее время используется нашей системой здравоохранения для оценки благополучия медработников и базового обследования.
|
на 6 месяце
|
|
Индекс благополучия (WBI)
Временное ограничение: на 9 месяце
|
Индекс благополучия (WBI) представляет собой опрос из девяти вопросов, одобренный для использования среди врачей и считающийся важным для систем здравоохранения в управлении благополучием своих сотрудников.
Домены касаются вероятности выгорания, сильной усталости, суицидальных мыслей, качества жизни, смысла работы, интеграции работы и личной жизни, риска врачебной ошибки, риска отсева и общего самочувствия. Это кратко (примерно 5 минут). , легко отслеживается через мобильное приложение и отслеживается в нескольких системах здравоохранения в Пенсильвании и по всей территории Соединенных Штатов.
WBI также в настоящее время используется нашей системой здравоохранения для оценки благополучия медработников и базового обследования.
|
на 9 месяце
|
|
Индекс благополучия (WBI)
Временное ограничение: в 12 месяце
|
Индекс благополучия (WBI) представляет собой опрос из девяти вопросов, одобренный для использования среди врачей и считающийся важным для систем здравоохранения в управлении благополучием своих сотрудников.
Домены касаются вероятности выгорания, сильной усталости, суицидальных мыслей, качества жизни, смысла работы, интеграции работы и личной жизни, риска врачебной ошибки, риска отсева и общего самочувствия. Это кратко (примерно 5 минут). , легко отслеживается через мобильное приложение и отслеживается в нескольких системах здравоохранения в Пенсильвании и по всей территории Соединенных Штатов.
WBI также в настоящее время используется нашей системой здравоохранения для оценки благополучия медработников и базового обследования.
|
в 12 месяце
|
|
Индекс благополучия (WBI)
Временное ограничение: в 15 месяце
|
Индекс благополучия (WBI) представляет собой опрос из девяти вопросов, одобренный для использования среди врачей и считающийся важным для систем здравоохранения в управлении благополучием своих сотрудников.
Домены касаются вероятности выгорания, сильной усталости, суицидальных мыслей, качества жизни, смысла работы, интеграции работы и личной жизни, риска врачебной ошибки, риска отсева и общего самочувствия. Это кратко (примерно 5 минут). , легко отслеживается через мобильное приложение и отслеживается в нескольких системах здравоохранения в Пенсильвании и по всей территории Соединенных Штатов.
WBI также в настоящее время используется нашей системой здравоохранения для оценки благополучия медработников и базового обследования.
|
в 15 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-2)
Временное ограничение: в месяц 0
|
PHQ-2 и GAD-2 были проверены и использованы во многих исследованиях и представляют собой простые шкалы для быстрой оценки депрессии и тревоги.
|
в месяц 0
|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-2)
Временное ограничение: в 18 месяце
|
PHQ-2 и GAD-2 были проверены и использованы во многих исследованиях и представляют собой простые шкалы для быстрой оценки депрессии и тревоги.
|
в 18 месяце
|
|
Общее тревожное расстройство (ГТР-2)
Временное ограничение: в месяц 0
|
GAD-2 был подтвержден и использован во многих исследованиях и обеспечивает простые и простые шкалы для быстрой оценки депрессии и тревоги.
GAD-2 был подтвержден и использован во многих исследованиях и обеспечивает простые и простые шкалы для быстрой оценки депрессии и тревоги.
|
в месяц 0
|
|
Общее тревожное расстройство (ГТР-2)
Временное ограничение: в 18 месяце
|
GAD-2 был подтвержден и использован во многих исследованиях и обеспечивает простые и простые шкалы для быстрой оценки депрессии и тревоги.
GAD-2 был подтвержден и использован во многих исследованиях и обеспечивает простые и простые шкалы для быстрой оценки депрессии и тревоги.
|
в 18 месяце
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: в месяц 0
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой хорошо проверенный инструмент из 10 пунктов в группах врачей и измеряет стресс.
|
в месяц 0
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: в 18 месяце
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой хорошо проверенный инструмент из 10 пунктов в группах врачей и измеряет стресс.
|
в 18 месяце
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRS)
Временное ограничение: в месяц 0
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRS) представляет собой стандартизированный и проверенный инструмент из 2 пунктов для врачей и измеряет аспекты устойчивости и адаптивности.
|
в месяц 0
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRS)
Временное ограничение: в 18 месяце
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRS) представляет собой стандартизированный и проверенный инструмент из 2 пунктов для врачей и измеряет аспекты устойчивости и адаптивности.
|
в 18 месяце
|
|
Шкала удовлетворенности работой врача (JSS-10)
Временное ограничение: в месяц 0
|
Шкала удовлетворенности работой врача (JSS-10) измеряет удовлетворенность работой и представляет собой хорошо проверенную меру из 12 пунктов.
|
в месяц 0
|
|
Шкала удовлетворенности работой врача (JSS-10)
Временное ограничение: в 18 месяце
|
Шкала удовлетворенности работой врача (JSS-10) измеряет удовлетворенность работой и представляет собой хорошо проверенную меру из 12 пунктов.
|
в 18 месяце
|
|
Индекс профессионального выполнения
Временное ограничение: в месяц 0
|
• Индекс профессиональной реализации (PFI) был разработан для учета как выгорания, так и профессиональной реализации при оценке профессионального благополучия [18].
PFI — это индекс из 16 пунктов, который измеряет выгорание и профессиональную самореализацию.
|
в месяц 0
|
|
Индекс профессионального выполнения
Временное ограничение: в 18 месяце
|
• Индекс профессиональной реализации (PFI) был разработан для учета как выгорания, так и профессиональной реализации при оценке профессионального благополучия [18].
PFI — это индекс из 16 пунктов, который измеряет выгорание и профессиональную самореализацию.
|
в 18 месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 852022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .