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Une approche sur mesure et numérique pour assurer l'équité et soutenir le bien-être des travailleurs de la santé à l'ère de la COVID (Thrive)

20 février 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Pour ce projet, l'objectif général de la recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être numérique amélioré pour améliorer le bien-être, la dépression, l'anxiété, le stress, la résilience et la satisfaction au travail des médecins. L'intention des enquêteurs est que cela permettra une culture proactive de soutien au bien-être et à la santé mentale pour l'ensemble du personnel de santé pendant les multiples phases de la pandémie.

L'approche du chercheur évalue les modèles numériques existants qui peuvent être exécutés en temps opportun et rapidement mis à l'échelle pour être utilisés dans d'autres systèmes de santé.

Objectif 1 : Mener des entretiens avec l'URM et les femmes médecins pour identifier les obstacles et les facilitateurs à l'accès et à la réception de ressources numériques de soutien au bien-être, à la santé mentale et à la culture.

Objectif 2 : Grâce à un essai contrôlé randomisé (ECR), étudier l'effet immédiat et à long terme d'une intervention globale axée sur le bien-être (messagerie texte push, soutien aux ressources, groupes de pairs semi-facilités hébergés par Cobalt) par rapport aux soins habituels sur le bien-être -être, dépression, anxiété, stress, résilience et satisfaction au travail des médecins exerçant à l'ère de la COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

293

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans;
  • Intérêt à participer à une étude de 18 mois et désireux de répondre à des sondages réguliers ;
  • Accès régulier et quotidien à un téléphone avec capacité de textos
  • Identifiez-vous en tant que médecin chez Penn Medicine ;

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans;
  • Ne pas vouloir signer un document de consentement éclairé pour une étude de 18 mois ;
  • Pas d'accès à un téléphone avec des capacités de textos ;
  • Pas un médecin à Penn Medicine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels

Les participants seront invités à remplir un ICF et une enquête de base lors de l'inscription. Ils recevront des évaluations d'enquête à 0, 18 et 30 mois. Les évaluations de l'enquête comprendront des mesures validées sur le bien-être, la dépression, l'anxiété, le stress, la résilience et la satisfaction au travail des médecins.

Le groupe de contrôle aura accès aux ressources de bien-être des soins habituels à Penn Medicine. Ceux-ci incluent des liens, des classes, des groupes, des sites de médias sociaux tels que Penn Cobalt qui nécessitent une conscience de soi pour trouver les ressources et y accéder. Dans ce contexte, l'individu doit "tirer" les ressources dont il a besoin et il peut y avoir plusieurs obstacles à la réalisation de chaque étape
Expérimental: Intervention globale de bien-être

Les participants seront invités à remplir un ICF et une enquête de base lors de l'inscription. Les participants effectueront une évaluation complète à l'aide d'instruments validés à l'inscription, 18 mois et 30 mois (dépression, anxiété, stress, résilience et satisfaction au travail). Les participants rempliront également le bref indice de bien-être (WBI, neuf questions) tous les 3 mois pendant 30 mois. Le critère de jugement principal est évalué à 18 mois. Un critère secondaire de persistance de l'effet est mesuré à 30 mois.

Le groupe d'intervention recevra une suite complète de services de 18 mois comprenant : 1) des rappels mensuels automatisés par messagerie texte sur les ressources de bien-être axées sur une gamme de sujets (par ex. pleine conscience, gestion du stress, soutien à la garde d'enfants, traumatisme racial, diversité et inclusion) et affectation à un groupe de soutien trimestriel par les pairs d'une heure avec une attente de présence régulière. La moitié de ces séances seront des sujets de discussion autodirigés et l'autre moitié seront des discussions animées.
Autre: Intervention globale de bien-être
Le groupe d'intervention recevra une suite complète de services de 18 mois comprenant : 1) des rappels mensuels automatisés par messagerie texte sur les ressources de bien-être axées sur une gamme de sujets (par ex. pleine conscience, gestion du stress, soutien à la garde d'enfants, traumatisme racial, diversité et inclusion) et affectation à un groupe de soutien trimestriel par les pairs d'une heure avec une attente de présence régulière. La moitié de ces séances seront des sujets de discussion autodirigés et l'autre moitié seront des discussions animées. Le contenu des ressources mensuelles de messagerie texte et des sujets de discussion pour les groupes de soutien par les pairs sera éclairé par les résultats qualitatifs de l'objectif 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bien-être (WBI)
Délai: au mois 0
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour être utilisée dans les populations de médecins et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel. Les domaines traitent de la probabilité d'épuisement professionnel, de la fatigue intense, des idées suicidaires, de la qualité de vie, du sens au travail, de l'intégration travail-vie personnelle, du risque d'erreur médicale, du risque de décrochage et du bien-être général. Il est bref (environ 5 minutes à compléter) , facilement suivi via une application mobile et suivi dans plusieurs systèmes de santé en Pennsylvanie et aux États-Unis. Le WBI est également actuellement utilisé par notre système de santé pour évaluer le bien-être des HCW et l'enquête de base
au mois 0
Indice de bien-être (WBI)
Délai: au mois 3
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour être utilisée dans les populations de médecins et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel. Les domaines traitent de la probabilité d'épuisement professionnel, de la fatigue intense, des idées suicidaires, de la qualité de vie, du sens au travail, de l'intégration travail-vie personnelle, du risque d'erreur médicale, du risque de décrochage et du bien-être général. Il est bref (environ 5 minutes à compléter) , facilement suivi via une application mobile et suivi dans plusieurs systèmes de santé en Pennsylvanie et aux États-Unis. Le WBI est également actuellement utilisé par notre système de santé pour évaluer le bien-être des HCW et l'enquête de base
au mois 3
Indice de bien-être (WBI)
Délai: au mois 6
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour être utilisée dans les populations de médecins et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel. Les domaines traitent de la probabilité d'épuisement professionnel, de la fatigue intense, des idées suicidaires, de la qualité de vie, du sens au travail, de l'intégration travail-vie personnelle, du risque d'erreur médicale, du risque de décrochage et du bien-être général. Il est bref (environ 5 minutes à compléter) , facilement suivi via une application mobile et suivi dans plusieurs systèmes de santé en Pennsylvanie et aux États-Unis. Le WBI est également actuellement utilisé par notre système de santé pour évaluer le bien-être des HCW et l'enquête de base
au mois 6
Indice de bien-être (WBI)
Délai: au mois 9
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour être utilisée dans les populations de médecins et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel. Les domaines traitent de la probabilité d'épuisement professionnel, de la fatigue intense, des idées suicidaires, de la qualité de vie, du sens au travail, de l'intégration travail-vie personnelle, du risque d'erreur médicale, du risque de décrochage et du bien-être général. Il est bref (environ 5 minutes à compléter) , facilement suivi via une application mobile et suivi dans plusieurs systèmes de santé en Pennsylvanie et aux États-Unis. Le WBI est également actuellement utilisé par notre système de santé pour évaluer le bien-être des HCW et l'enquête de base
au mois 9
Indice de bien-être (WBI)
Délai: au mois 12
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour être utilisée dans les populations de médecins et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel. Les domaines traitent de la probabilité d'épuisement professionnel, de la fatigue intense, des idées suicidaires, de la qualité de vie, du sens au travail, de l'intégration travail-vie personnelle, du risque d'erreur médicale, du risque de décrochage et du bien-être général. Il est bref (environ 5 minutes à compléter) , facilement suivi via une application mobile et suivi dans plusieurs systèmes de santé en Pennsylvanie et aux États-Unis. Le WBI est également actuellement utilisé par notre système de santé pour évaluer le bien-être des HCW et l'enquête de base
au mois 12
Indice de bien-être (WBI)
Délai: au mois 15
L'indice de bien-être (WBI) est une enquête de neuf questions validée pour être utilisée dans les populations de médecins et considérée comme importante pour les systèmes de santé dans la gestion du bien-être de leur personnel. Les domaines traitent de la probabilité d'épuisement professionnel, de la fatigue intense, des idées suicidaires, de la qualité de vie, du sens au travail, de l'intégration travail-vie personnelle, du risque d'erreur médicale, du risque de décrochage et du bien-être général. Il est bref (environ 5 minutes à compléter) , facilement suivi via une application mobile et suivi dans plusieurs systèmes de santé en Pennsylvanie et aux États-Unis. Le WBI est également actuellement utilisé par notre système de santé pour évaluer le bien-être des HCW et l'enquête de base
au mois 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: au mois 0
PHQ-2 et GAD-2 ont été validés et utilisés dans plusieurs études et fournissent des échelles faciles et simples pour évaluer rapidement la dépression et l'anxiété.
au mois 0
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: au mois 18
PHQ-2 et GAD-2 ont été validés et utilisés dans plusieurs études et fournissent des échelles faciles et simples pour évaluer rapidement la dépression et l'anxiété.
au mois 18
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-2)
Délai: au mois 0
GAD-2 a été validé et utilisé dans plusieurs études et fournit des échelles simples et faciles à évaluer rapidement pour la dépression et l'anxiété. GAD-2 a été validé et utilisé dans plusieurs études et fournit des échelles simples et faciles à évaluer rapidement pour la dépression et l'anxiété.
au mois 0
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-2)
Délai: au mois 18
GAD-2 a été validé et utilisé dans plusieurs études et fournit des échelles simples et faciles à évaluer rapidement pour la dépression et l'anxiété. GAD-2 a été validé et utilisé dans plusieurs études et fournit des échelles simples et faciles à évaluer rapidement pour la dépression et l'anxiété.
au mois 18
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: au mois 0
L'échelle de stress perçu est un instrument de 10 items bien validé dans des cohortes de médecins et mesure le stress
au mois 0
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: au mois 18
L'échelle de stress perçu est un instrument de 10 items bien validé dans des cohortes de médecins et mesure le stress
au mois 18
Échelle de résilience de Connor-Davidson (CDRS)
Délai: au mois 0
L'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRS) est un instrument standardisé et validé à 2 éléments dans les populations de médecins et mesure les aspects de rebond et d'adaptabilité de la résilience
au mois 0
Échelle de résilience de Connor-Davidson (CDRS)
Délai: au mois 18
L'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRS) est un instrument standardisé et validé à 2 éléments dans les populations de médecins et mesure les aspects de rebond et d'adaptabilité de la résilience
au mois 18
Échelle de satisfaction professionnelle des médecins (JSS-10)
Délai: au mois 0
L'échelle de satisfaction au travail des médecins (JSS-10) mesure la satisfaction au travail et est une mesure de 12 items bien validée
au mois 0
Échelle de satisfaction professionnelle des médecins (JSS-10)
Délai: au mois 18
L'échelle de satisfaction au travail des médecins (JSS-10) mesure la satisfaction au travail et est une mesure de 12 items bien validée
au mois 18
Indice d'épanouissement professionnel
Délai: au mois 0
• L'indice d'épanouissement professionnel (PFI) a été développé pour saisir à la fois l'épuisement professionnel et l'épanouissement professionnel dans l'évaluation et l'évaluation du bien-être professionnel [18]. Le PFI est un indice de 16 items qui mesure l'épuisement professionnel et l'épanouissement professionnel.
au mois 0
Indice d'épanouissement professionnel
Délai: au mois 18
• L'indice d'épanouissement professionnel (PFI) a été développé pour saisir à la fois l'épuisement professionnel et l'épanouissement professionnel dans l'évaluation et l'évaluation du bien-être professionnel [18]. Le PFI est un indice de 16 items qui mesure l'épuisement professionnel et l'épanouissement professionnel.
au mois 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Pennsylvania Department of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 852022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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