- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931432
Uma abordagem personalizada e digital para abordar a equidade e apoiar o bem-estar dos profissionais de saúde na era da COVID (Thrive)
Para este projeto, o objetivo geral da pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de bem-estar digital aprimorado na melhoria do bem-estar, depressão, ansiedade, estresse, resiliência e satisfação no trabalho dos médicos. A intenção dos investigadores é que isso permita uma cultura proativa de bem-estar e suporte à saúde mental para a força de trabalho de saúde mais ampla durante as múltiplas fases da pandemia.
A abordagem do investigador avalia os modelos digitais existentes que podem ser executados em tempo hábil e rapidamente dimensionados para uso em outros sistemas de saúde.
Objetivo 1: Realizar entrevistas com URM e médicas para identificar barreiras e facilitadores para acessar e receber bem-estar digital, saúde mental e recursos de apoio culturalmente sensíveis.
Objetivo 2: Por meio de um estudo randomizado controlado (RCT), investigar o efeito imediato e de longo prazo de uma intervenção abrangente focada no bem-estar (mensagens de texto push, suporte de recursos, grupos de pares semi-facilitados hospedados pelo Cobalt) versus cuidados habituais em bem -ser, depressão, ansiedade, estresse, resiliência e satisfação no trabalho de médicos que praticam na era da COVID.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade;
- Interesse em participar de um estudo de 18 meses e disposto a responder a pesquisas regulares;
- Acesso regular e diário a um telefone com recursos de mensagens de texto
- Identifique-se como médico na Penn Medicine;
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Não está disposto a assinar o documento de consentimento informado para um estudo de 18 meses;
- Sem acesso a um telefone com recursos de mensagens de texto;
- Não é um médico da Penn Medicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes serão solicitados a preencher um ICF e uma pesquisa de linha de base no momento da inscrição. Eles receberão avaliações de pesquisa em 0, 18 e 30 meses. As avaliações da pesquisa incluirão medidas validadas sobre bem-estar, depressão, ansiedade, estresse, resiliência e satisfação no trabalho dos médicos. O grupo de controle terá acesso a recursos de bem-estar de cuidados habituais na Penn Medicine. Isso inclui links, aulas, grupos, sites de mídia social como o Penn Cobalt, que exigem autoconsciência para encontrar os recursos e acessá-los. Nesse contexto, o indivíduo tem que “puxar” os recursos de que necessita e podem existir diversas barreiras para a conclusão de cada etapa |
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Experimental: Intervenção Abrangente de Bem-Estar
Os participantes serão solicitados a preencher um ICF e uma pesquisa de linha de base no momento da inscrição. Os participantes completarão uma avaliação completa usando instrumentos validados na inscrição, 18 meses e 30 meses (depressão, ansiedade, estresse, resiliência e satisfação no trabalho). Os participantes também preencherão o breve índice de bem-estar (WBI, nove perguntas) a cada 3 meses durante 30 meses. O endpoint primário é avaliado em 18 meses. Um endpoint secundário de persistência do efeito é medido em 30 meses. O grupo de intervenção receberá um conjunto abrangente de serviços de 18 meses, incluindo: 1) lembretes mensais de mensagens de texto automatizadas sobre recursos de bem-estar focados em uma variedade de tópicos (por exemplo, atenção plena, controle do estresse, apoio aos cuidados infantis, trauma racial, diversidade e inclusão) e atribuição a um grupo de apoio trimestral de uma hora com expectativa de atendimento regular. Metade dessas sessões serão tópicos de discussão autodirigida e metade serão discussões facilitadas. |
O grupo de intervenção receberá um conjunto abrangente de serviços de 18 meses, incluindo: 1) lembretes mensais de mensagens de texto automatizadas sobre recursos de bem-estar focados em uma variedade de tópicos (por exemplo,
atenção plena, controle do estresse, apoio aos cuidados infantis, trauma racial, diversidade e inclusão) e atribuição a um grupo de apoio trimestral de uma hora com expectativa de atendimento regular.
Metade dessas sessões serão tópicos de discussão autodirigida e metade serão discussões facilitadas.
O conteúdo dos recursos mensais de mensagens de texto e os tópicos de discussão para os grupos de apoio de pares serão informados pelos resultados qualitativos do Objetivo 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de bem-estar (WBI)
Prazo: no mês 0
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O índice de bem-estar (WBI) é uma pesquisa de nove perguntas validada para uso em populações de médicos e considerada importante para os sistemas de saúde na gestão do bem-estar de sua força de trabalho.
Os domínios abordam a probabilidade de esgotamento, fadiga severa, ideação suicida, qualidade de vida, significado no trabalho, integração trabalho-vida, risco de erro médico, risco de abandono e bem-estar geral. É breve (aproximadamente 5 minutos para ser concluído) , facilmente rastreado por meio de um aplicativo móvel e rastreado em vários sistemas de saúde na Pensilvânia e nos Estados Unidos.
O WBI também é usado atualmente pelo nosso sistema de saúde para avaliar o bem-estar dos profissionais de saúde e pesquisa de linha de base
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no mês 0
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Índice de bem-estar (WBI)
Prazo: no mês 3
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O índice de bem-estar (WBI) é uma pesquisa de nove perguntas validada para uso em populações de médicos e considerada importante para os sistemas de saúde na gestão do bem-estar de sua força de trabalho.
Os domínios abordam a probabilidade de esgotamento, fadiga severa, ideação suicida, qualidade de vida, significado no trabalho, integração trabalho-vida, risco de erro médico, risco de abandono e bem-estar geral. É breve (aproximadamente 5 minutos para ser concluído) , facilmente rastreado por meio de um aplicativo móvel e rastreado em vários sistemas de saúde na Pensilvânia e nos Estados Unidos.
O WBI também é usado atualmente pelo nosso sistema de saúde para avaliar o bem-estar dos profissionais de saúde e pesquisa de linha de base
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no mês 3
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Índice de bem-estar (WBI)
Prazo: no mês 6
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O índice de bem-estar (WBI) é uma pesquisa de nove perguntas validada para uso em populações de médicos e considerada importante para os sistemas de saúde na gestão do bem-estar de sua força de trabalho.
Os domínios abordam a probabilidade de esgotamento, fadiga severa, ideação suicida, qualidade de vida, significado no trabalho, integração trabalho-vida, risco de erro médico, risco de abandono e bem-estar geral. É breve (aproximadamente 5 minutos para ser concluído) , facilmente rastreado por meio de um aplicativo móvel e rastreado em vários sistemas de saúde na Pensilvânia e nos Estados Unidos.
O WBI também é usado atualmente pelo nosso sistema de saúde para avaliar o bem-estar dos profissionais de saúde e pesquisa de linha de base
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no mês 6
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Índice de bem-estar (WBI)
Prazo: no mês 9
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O índice de bem-estar (WBI) é uma pesquisa de nove perguntas validada para uso em populações de médicos e considerada importante para os sistemas de saúde na gestão do bem-estar de sua força de trabalho.
Os domínios abordam a probabilidade de esgotamento, fadiga severa, ideação suicida, qualidade de vida, significado no trabalho, integração trabalho-vida, risco de erro médico, risco de abandono e bem-estar geral. É breve (aproximadamente 5 minutos para ser concluído) , facilmente rastreado por meio de um aplicativo móvel e rastreado em vários sistemas de saúde na Pensilvânia e nos Estados Unidos.
O WBI também é usado atualmente pelo nosso sistema de saúde para avaliar o bem-estar dos profissionais de saúde e pesquisa de linha de base
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no mês 9
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Índice de bem-estar (WBI)
Prazo: no mês 12
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O índice de bem-estar (WBI) é uma pesquisa de nove perguntas validada para uso em populações de médicos e considerada importante para os sistemas de saúde na gestão do bem-estar de sua força de trabalho.
Os domínios abordam a probabilidade de esgotamento, fadiga severa, ideação suicida, qualidade de vida, significado no trabalho, integração trabalho-vida, risco de erro médico, risco de abandono e bem-estar geral. É breve (aproximadamente 5 minutos para ser concluído) , facilmente rastreado por meio de um aplicativo móvel e rastreado em vários sistemas de saúde na Pensilvânia e nos Estados Unidos.
O WBI também é usado atualmente pelo nosso sistema de saúde para avaliar o bem-estar dos profissionais de saúde e pesquisa de linha de base
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no mês 12
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Índice de bem-estar (WBI)
Prazo: no mês 15
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O índice de bem-estar (WBI) é uma pesquisa de nove perguntas validada para uso em populações de médicos e considerada importante para os sistemas de saúde na gestão do bem-estar de sua força de trabalho.
Os domínios abordam a probabilidade de esgotamento, fadiga severa, ideação suicida, qualidade de vida, significado no trabalho, integração trabalho-vida, risco de erro médico, risco de abandono e bem-estar geral. É breve (aproximadamente 5 minutos para ser concluído) , facilmente rastreado por meio de um aplicativo móvel e rastreado em vários sistemas de saúde na Pensilvânia e nos Estados Unidos.
O WBI também é usado atualmente pelo nosso sistema de saúde para avaliar o bem-estar dos profissionais de saúde e pesquisa de linha de base
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no mês 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: no mês 0
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O PHQ-2 e o GAD-2 foram validados e usados em vários estudos e fornecem escalas fáceis e simples para avaliar rapidamente a depressão e a ansiedade.
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no mês 0
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: no mês 18
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O PHQ-2 e o GAD-2 foram validados e usados em vários estudos e fornecem escalas fáceis e simples para avaliar rapidamente a depressão e a ansiedade.
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no mês 18
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-2)
Prazo: no mês 0
|
O GAD-2 foi validado e usado em vários estudos e fornece escalas fáceis e simples para avaliar rapidamente a depressão e a ansiedade.
O GAD-2 foi validado e usado em vários estudos e fornece escalas fáceis e simples para avaliar rapidamente a depressão e a ansiedade.
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no mês 0
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-2)
Prazo: no mês 18
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O GAD-2 foi validado e usado em vários estudos e fornece escalas fáceis e simples para avaliar rapidamente a depressão e a ansiedade.
O GAD-2 foi validado e usado em vários estudos e fornece escalas fáceis e simples para avaliar rapidamente a depressão e a ansiedade.
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no mês 18
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: no mês 0
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A Escala de Estresse Percebido é um instrumento de 10 itens bem validado em coortes de médicos e mede o estresse
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no mês 0
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: no mês 18
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A Escala de Estresse Percebido é um instrumento de 10 itens bem validado em coortes de médicos e mede o estresse
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no mês 18
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CDRS)
Prazo: no mês 0
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CDRS) é um instrumento padronizado e validado de 2 itens em populações de médicos e mede os aspectos de recuperação e adaptabilidade da resiliência
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no mês 0
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CDRS)
Prazo: no mês 18
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CDRS) é um instrumento padronizado e validado de 2 itens em populações de médicos e mede os aspectos de recuperação e adaptabilidade da resiliência
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no mês 18
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Escala de Satisfação no Trabalho do Médico (JSS-10)
Prazo: no mês 0
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A Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) mede a satisfação no trabalho e é uma medida de 12 itens bem validada
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no mês 0
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Escala de Satisfação no Trabalho do Médico (JSS-10)
Prazo: no mês 18
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A Physician Job Satisfaction Scale (JSS-10) mede a satisfação no trabalho e é uma medida de 12 itens bem validada
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no mês 18
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Índice de Realização Profissional
Prazo: no mês 0
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• O Índice de Realização Profissional (PFI) foi desenvolvido para capturar tanto o esgotamento quanto a realização profissional na avaliação e avaliação do bem-estar profissional [18].
O PFI é um índice de 16 itens que mede o esgotamento e a realização profissional.
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no mês 0
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Índice de Realização Profissional
Prazo: no mês 18
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• O Índice de Realização Profissional (PFI) foi desenvolvido para capturar tanto o esgotamento quanto a realização profissional na avaliação e avaliação do bem-estar profissional [18].
O PFI é um índice de 16 itens que mede o esgotamento e a realização profissional.
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no mês 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 852022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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