Dostosowane i cyfrowe podejście do kwestii równości i wspierania dobrego samopoczucia pracowników służby zdrowia w erze COVID (Thrive)
Ogólnym celem badawczym tego projektu jest ocena skuteczności udoskonalonego programu cyfrowego dobrego samopoczucia w poprawie samopoczucia, depresji, lęku, stresu, odporności i zadowolenia z pracy lekarzy. Intencją badaczy jest umożliwienie proaktywnej kultury dobrego samopoczucia i wsparcia zdrowia psychicznego dla szerszego personelu medycznego podczas wielu faz pandemii.
Podejście badacza ocenia istniejące modele cyfrowe, które można wykonać w odpowiednim czasie i szybko skalować do wykorzystania w innych systemach opieki zdrowotnej.
Cel 1: Przeprowadzenie wywiadów z URM i lekarkami, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające dostęp i otrzymywanie cyfrowych zasobów wsparcia, zdrowia psychicznego i wrażliwych kulturowo.
Cel 2: Poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbadać natychmiastowy i długoterminowy wpływ kompleksowej interwencji ukierunkowanej na dobrostan (wiadomości tekstowe push, wsparcie zasobów, częściowo ułatwione grupy rówieśnicze hostowane przez Cobalt) w porównaniu do zwykłej opieki nad zdrowym samopoczucie, depresja, lęk, stres, odporność i satysfakcja z pracy lekarzy praktykujących w dobie COVID.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat;
- Zainteresowanie uczestnictwem w 18-miesięcznym badaniu i gotowość do regularnego wypełniania ankiet;
- Regularny, codzienny dostęp do telefonu z możliwością wysyłania SMS-ów
- Zidentyfikuj się jako lekarz w Penn Medicine;
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia;
- Brak chęci podpisania dokumentu świadomej zgody na 18-miesięczne badanie;
- Brak dostępu do telefonu z możliwością wysyłania SMS-ów;
- Nie jest lekarzem w Penn Medicine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety ICF i podstawowej podczas rejestracji. Otrzymają oceny ankietowe w wieku 0, 18 i 30 miesięcy. Oceny zawarte w ankiecie będą obejmować sprawdzone środki dotyczące dobrego samopoczucia, depresji, lęku, stresu, odporności i zadowolenia z pracy lekarzy. Grupa kontrolna będzie miała dostęp do zwykłych zasobów związanych z opieką zdrowotną w Penn Medicine. Należą do nich linki, klasy, grupy, serwisy społecznościowe, takie jak Penn Cobalt, które wymagają samoświadomości, aby znaleźć zasoby i uzyskać do nich dostęp. W tym kontekście jednostka musi „wyciągnąć” potrzebne zasoby i może istnieć kilka barier utrudniających ukończenie każdego kroku |
|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa interwencja poprawiająca samopoczucie
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety ICF i podstawowej podczas rejestracji. Uczestnicy przeprowadzą pełną ocenę przy użyciu zatwierdzonych narzędzi podczas rejestracji, 18 miesięcy i 30 miesięcy (depresja, lęk, stres, odporność i satysfakcja z pracy). Uczestnicy będą również wypełniać krótki wskaźnik dobrego samopoczucia (WBI, dziewięć pytań) co 3 miesiące przez 30 miesięcy. Pierwszorzędowy punkt końcowy ocenia się po 18 miesiącach. Drugorzędowy punkt końcowy trwałości efektu mierzony jest po 30 miesiącach. Grupa interwencyjna otrzyma 18-miesięczny kompleksowy pakiet usług, w tym: 1) comiesięczne automatyczne przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych o zasobach dotyczących dobrego samopoczucia, koncentrujących się na szeregu tematów (np. uważność, radzenie sobie ze stresem, wsparcie w opiece nad dziećmi, trauma na tle rasowym, różnorodność i włączenie) oraz przydział do jednogodzinnej kwartalnej grupy wsparcia rówieśniczego z oczekiwaniem regularnego uczestnictwa. Połowa z tych sesji będzie poświęcona tematom dyskusji kierowanych przez użytkownika, a połowa będzie dyskusjami wspomaganymi. |
Grupa interwencyjna otrzyma 18-miesięczny kompleksowy pakiet usług, w tym: 1) comiesięczne automatyczne przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych o zasobach dotyczących dobrego samopoczucia, koncentrujących się na szeregu tematów (np.
uważność, radzenie sobie ze stresem, wsparcie w opiece nad dziećmi, trauma na tle rasowym, różnorodność i włączenie) oraz przydział do jednogodzinnej kwartalnej grupy wsparcia rówieśniczego z oczekiwaniem regularnego uczestnictwa.
Połowa z tych sesji będzie poświęcona tematom dyskusji kierowanych przez użytkownika, a połowa będzie dyskusjami wspomaganymi.
Treść comiesięcznych zasobów wiadomości tekstowych i tematów dyskusji dla grup wzajemnego wsparcia będzie oparta na jakościowych ustaleniach Celu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI) to ankieta składająca się z dziewięciu pytań, zatwierdzona do stosowania w populacjach lekarzy i uważana za ważną dla systemów opieki zdrowotnej w zarządzaniu dobrostanem ich pracowników.
Domeny dotyczą prawdopodobieństwa wypalenia zawodowego, poważnego zmęczenia, myśli samobójczych, jakości życia, sensu pracy, integracji między życiem zawodowym a prywatnym, ryzyka błędu medycznego, ryzyka rezygnacji i ogólnego samopoczucia. Jest krótki (około 5 minut do wypełnienia) , łatwo śledzone za pomocą aplikacji mobilnej i śledzone w wielu systemach opieki zdrowotnej w Pensylwanii i Stanach Zjednoczonych.
WBI jest również obecnie używany przez nasz system opieki zdrowotnej do oceny dobrostanu personelu medycznego i badania podstawowego
|
w miesiącu 0
|
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI) to ankieta składająca się z dziewięciu pytań, zatwierdzona do stosowania w populacjach lekarzy i uważana za ważną dla systemów opieki zdrowotnej w zarządzaniu dobrostanem ich pracowników.
Domeny dotyczą prawdopodobieństwa wypalenia zawodowego, poważnego zmęczenia, myśli samobójczych, jakości życia, sensu pracy, integracji między życiem zawodowym a prywatnym, ryzyka błędu medycznego, ryzyka rezygnacji i ogólnego samopoczucia. Jest krótki (około 5 minut do wypełnienia) , łatwo śledzone za pomocą aplikacji mobilnej i śledzone w wielu systemach opieki zdrowotnej w Pensylwanii i Stanach Zjednoczonych.
WBI jest również obecnie używany przez nasz system opieki zdrowotnej do oceny dobrostanu personelu medycznego i badania podstawowego
|
w miesiącu 3
|
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI) to ankieta składająca się z dziewięciu pytań, zatwierdzona do stosowania w populacjach lekarzy i uważana za ważną dla systemów opieki zdrowotnej w zarządzaniu dobrostanem ich pracowników.
Domeny dotyczą prawdopodobieństwa wypalenia zawodowego, poważnego zmęczenia, myśli samobójczych, jakości życia, sensu pracy, integracji między życiem zawodowym a prywatnym, ryzyka błędu medycznego, ryzyka rezygnacji i ogólnego samopoczucia. Jest krótki (około 5 minut do wypełnienia) , łatwo śledzone za pomocą aplikacji mobilnej i śledzone w wielu systemach opieki zdrowotnej w Pensylwanii i Stanach Zjednoczonych.
WBI jest również obecnie używany przez nasz system opieki zdrowotnej do oceny dobrostanu personelu medycznego i badania podstawowego
|
w 6 miesiącu
|
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI) to ankieta składająca się z dziewięciu pytań, zatwierdzona do stosowania w populacjach lekarzy i uważana za ważną dla systemów opieki zdrowotnej w zarządzaniu dobrostanem ich pracowników.
Domeny dotyczą prawdopodobieństwa wypalenia zawodowego, poważnego zmęczenia, myśli samobójczych, jakości życia, sensu pracy, integracji między życiem zawodowym a prywatnym, ryzyka błędu medycznego, ryzyka rezygnacji i ogólnego samopoczucia. Jest krótki (około 5 minut do wypełnienia) , łatwo śledzone za pomocą aplikacji mobilnej i śledzone w wielu systemach opieki zdrowotnej w Pensylwanii i Stanach Zjednoczonych.
WBI jest również obecnie używany przez nasz system opieki zdrowotnej do oceny dobrostanu personelu medycznego i badania podstawowego
|
w 9 miesiącu
|
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI) to ankieta składająca się z dziewięciu pytań, zatwierdzona do stosowania w populacjach lekarzy i uważana za ważną dla systemów opieki zdrowotnej w zarządzaniu dobrostanem ich pracowników.
Domeny dotyczą prawdopodobieństwa wypalenia zawodowego, poważnego zmęczenia, myśli samobójczych, jakości życia, sensu pracy, integracji między życiem zawodowym a prywatnym, ryzyka błędu medycznego, ryzyka rezygnacji i ogólnego samopoczucia. Jest krótki (około 5 minut do wypełnienia) , łatwo śledzone za pomocą aplikacji mobilnej i śledzone w wielu systemach opieki zdrowotnej w Pensylwanii i Stanach Zjednoczonych.
WBI jest również obecnie używany przez nasz system opieki zdrowotnej do oceny dobrostanu personelu medycznego i badania podstawowego
|
w 12 miesiącu
|
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: w 15 miesiącu
|
Indeks dobrego samopoczucia (WBI) to ankieta składająca się z dziewięciu pytań, zatwierdzona do stosowania w populacjach lekarzy i uważana za ważną dla systemów opieki zdrowotnej w zarządzaniu dobrostanem ich pracowników.
Domeny dotyczą prawdopodobieństwa wypalenia zawodowego, poważnego zmęczenia, myśli samobójczych, jakości życia, sensu pracy, integracji między życiem zawodowym a prywatnym, ryzyka błędu medycznego, ryzyka rezygnacji i ogólnego samopoczucia. Jest krótki (około 5 minut do wypełnienia) , łatwo śledzone za pomocą aplikacji mobilnej i śledzone w wielu systemach opieki zdrowotnej w Pensylwanii i Stanach Zjednoczonych.
WBI jest również obecnie używany przez nasz system opieki zdrowotnej do oceny dobrostanu personelu medycznego i badania podstawowego
|
w 15 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2)
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
PHQ-2 i GAD-2 zostały zweryfikowane i wykorzystane w wielu badaniach i zapewniają łatwe, proste skale do szybkiej oceny depresji i lęku.
|
w miesiącu 0
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2)
Ramy czasowe: w 18 miesiącu
|
PHQ-2 i GAD-2 zostały zweryfikowane i wykorzystane w wielu badaniach i zapewniają łatwe, proste skale do szybkiej oceny depresji i lęku.
|
w 18 miesiącu
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-2)
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
GAD-2 został zatwierdzony i wykorzystany w wielu badaniach i zapewnia łatwe, proste skale do szybkiej oceny depresji i lęku.
GAD-2 został zatwierdzony i wykorzystany w wielu badaniach i zapewnia łatwe, proste skale do szybkiej oceny depresji i lęku.
|
w miesiącu 0
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-2)
Ramy czasowe: w 18 miesiącu
|
GAD-2 został zatwierdzony i wykorzystany w wielu badaniach i zapewnia łatwe, proste skale do szybkiej oceny depresji i lęku.
GAD-2 został zatwierdzony i wykorzystany w wielu badaniach i zapewnia łatwe, proste skale do szybkiej oceny depresji i lęku.
|
w 18 miesiącu
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
Skala Postrzeganego Stresu to 10-punktowy dobrze sprawdzony instrument w kohortach lekarzy i mierzy stres
|
w miesiącu 0
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: w 18 miesiącu
|
Skala Postrzeganego Stresu to 10-punktowy dobrze sprawdzony instrument w kohortach lekarzy i mierzy stres
|
w 18 miesiącu
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CDRS)
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) to 2-elementowy standaryzowany i zatwierdzony instrument w populacjach lekarzy, który mierzy aspekty odporności i adaptacji
|
w miesiącu 0
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CDRS)
Ramy czasowe: w 18 miesiącu
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) to 2-elementowy standaryzowany i zatwierdzony instrument w populacjach lekarzy, który mierzy aspekty odporności i adaptacji
|
w 18 miesiącu
|
|
Skala satysfakcji z pracy lekarza (JSS-10)
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
Skala satysfakcji z pracy lekarza (JSS-10) mierzy satysfakcję z pracy i jest dobrze zwalidowaną 12-punktową miarą
|
w miesiącu 0
|
|
Skala satysfakcji z pracy lekarza (JSS-10)
Ramy czasowe: w 18 miesiącu
|
Skala satysfakcji z pracy lekarza (JSS-10) mierzy satysfakcję z pracy i jest dobrze zwalidowaną 12-punktową miarą
|
w 18 miesiącu
|
|
Indeks spełnienia zawodowego
Ramy czasowe: w miesiącu 0
|
• Indeks spełnienia zawodowego (PFI) został opracowany w celu uchwycenia zarówno wypalenia, jak i spełnienia zawodowego w ocenie dobrostanu zawodowego [18].
PFI to 16-elementowy indeks, który mierzy wypalenie i spełnienie zawodowe.
|
w miesiącu 0
|
|
Indeks spełnienia zawodowego
Ramy czasowe: w 18 miesiącu
|
• Indeks spełnienia zawodowego (PFI) został opracowany w celu uchwycenia zarówno wypalenia, jak i spełnienia zawodowego w ocenie dobrostanu zawodowego [18].
PFI to 16-elementowy indeks, który mierzy wypalenie i spełnienie zawodowe.
|
w 18 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .