- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931705
Vit D 수용체 유전자 다형성 (VITAMIN D GENE)
2023년 7월 1일 업데이트: sudhir rama varma, Ajman University
Vit D 수용체 유전자 다형성 및 충치 유병률과의 연관성
현재 단면 관찰 연구는 대학 윤리 위원회가 연구를 승인한 후 수행되었습니다(NU/CEC/2020/0339).
이 연구에는 18세에서 40세 사이의 성인 376명이 포함되었습니다.
환자 정보 시트에는 타액 샘플의 연구 세부 사항 및 사용 방법이 간략하게 설명되어 있습니다.
참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
관련 전신 질환이 없는 건강한 개인, 영양 보충이 없는 개인이 연구에 포함되었으며 수유모, 흡연자 및 폐경기 여성은 제외되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 단면 관찰 연구는 대학 윤리 위원회가 연구를 승인한 후 수행되었습니다(NU/CEC/2020/0339). 이 연구에는 18세에서 40세 사이의 성인 376명이 포함되었습니다. 환자 정보 시트에는 타액 샘플의 연구 세부 사항 및 사용 방법이 간략하게 설명되어 있습니다. 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 관련 전신 질환이 없는 건강한 개인, 영양 보충이 없는 개인이 연구에 포함되었으며 수유모, 흡연자 및 폐경기 여성은 제외되었습니다.
또한, 우식 경험을 바탕으로 우식 대상자와 우식 대상자를 구분하였다. 부패 상태, 즉 DMFT(Decay, Missing, Filled) 및 PUFA(Pulpal, Ulcerative, Fistula) 점수를 기록하기 위해 두 가지 인덱싱 방법을 사용했습니다. 충치 활성군은 고위험군(DMFT=< 10), 중등도 위험군(DMFT= 4-9) 및 저위험군(DMFT=1-3)으로 더 세분화되었습니다.
설문지: 연령, 성별, 키, 체중, 식이 선호도(비채식/채식) 및 치과 위생 관행에 대한 세부 사항을 포함하여 기본 정보가 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
376
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, 인도, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 활동성 충치 및 충치로 인한 치아의 관련 소모성 질환이 있는 참가자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 관련 전신 질환이 없는 건강한 개인
- 영양 보충을 받지 않는 개인
제외 기준:
- 수유모
- 흡연자
- 갱년기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위험
|
설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DMFT 점수
기간: 6개월
|
점수는 치아 우식증이 있는 경우 1점, 치아 우식증이 없는 경우 0점입니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .