- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931705
Vit D-receptorgenpolymorfisme (VITAMIN D GENE)
Vit D-receptorgenpolymorfisme en de mogelijke associatie met de prevalentie van tandcariës
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige cross-sectionele observationele studie werd uitgevoerd nadat de ethische commissie van de universiteit het onderzoek had goedgekeurd (NU/CEC/2020/0339). Deze studie omvatte 376 volwassenen in de leeftijdsgroep van 18-40 jaar. Het patiëntinformatieblad informeerde de onderzoeksdetails en het gebruik van speekselmonsters. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de deelnemers. Gezonde personen die vrij waren van bijbehorende systemische aandoeningen, personen die geen voedingssupplementen kregen, werden in het onderzoek opgenomen en moeders die borstvoeding gaven, rokers en vrouwen in de menopauze werden uitgesloten.
Verder werden de proefpersonen verdeeld in actief en cariësvrij op basis van cariëservaring. Er werden twee indexeringsmethoden gebruikt om de vervalstatus vast te leggen, d.w.z. Decay, Missing, Filled (DMFT) en Pulpal, Ulcerative, Fistula (PUFA) scores. De groep actieve cariës werd verder onderverdeeld in een groep met hoog risico (DMFT=< 10), matig risico (DMFT= 4-9) en laag risico (DMFT=1-3).
Vragenlijst: Basisinformatie werd verzameld, inclusief details over leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, voedingsvoorkeuren (niet-vegetarisch/vegetarisch) en mondhygiënepraktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indië, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen vrij van bijbehorende systemische aandoeningen
- Individuen die geen voedingssupplementen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- zogende moeders
- rokers
- vrouwen in de menopauze
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoog risico
|
vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMFT-scores
Tijdsspanne: zes maanden
|
Scores zijn 1 voor aanwezige tandcariës en 0 voor afwezige tandcariës
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .