- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05931705
Polymorphisme du gène du récepteur Vit D (VITAMIN D GENE)
Polymorphisme du gène du récepteur Vit D et son association possible avec la prévalence des caries dentaires
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La présente étude observationnelle transversale a été menée après que le comité d'éthique de l'université a approuvé la recherche (NU/CEC/2020/0339). Cette étude a inclus 376 adultes dans le groupe d'âge des 18-40 ans. La fiche d'information du patient a donné les détails de l'étude et l'utilisation des échantillons salivaires. Le consentement éclairé a été obtenu des participants. Les personnes en bonne santé sans conditions systémiques associées, les personnes ne recevant aucune supplémentation nutritionnelle ont été incluses dans l'étude, et les mères allaitantes, les fumeuses et les femmes ménopausées ont été exclues.
De plus, les sujets ont été divisés en sujets actifs et sans caries en fonction de l'expérience des caries. Deux méthodes d'indexation ont été utilisées pour enregistrer l'état de la carie, c'est-à-dire les scores Decay, Missing, filled (DMFT) et Pulpal, Ulcerative, Fistula (PUFA). Le groupe actif de caries a ensuite été divisé en un groupe à haut risque (DMFT = < 10), un risque modéré (DMFT = 4-9) et un risque faible (DMFT = 1-3).
Questionnaire : Des informations de base ont été recueillies, notamment des détails sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, les préférences alimentaires (non végétariennes/végétariennes) et les pratiques d'hygiène dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Mangaluru, Karnataka, Inde, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé sans conditions systémiques associées
- Les personnes ne recevant aucune supplémentation nutritionnelle
Critère d'exclusion:
- mères allaitantes
- les fumeurs
- femmes ménopausées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Risque élevé
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questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores DMFT
Délai: six mois
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Les scores sont de 1 pour les caries dentaires présentes et de 0 pour les caries dentaires absentes
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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