Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus genu receptoru Vit D (VITAMIN D GENE)

1. července 2023 aktualizováno: sudhir rama varma, Ajman University

Polymorfismus genu receptoru Vit D a jeho možná souvislost s prevalencí zubního kazu

Tato průřezová observační studie byla provedena poté, co výzkum schválila univerzitní etická komise (NU/CEC/2020/0339). Tato studie zahrnovala 376 dospělých ve věkové skupině 18-40 let. Informační list pro pacienta obsahoval podrobnosti o studii a použití vzorků slin. Od účastníků byl získán informovaný souhlas. Do studie byli zahrnuti zdraví jedinci bez přidružených systémových onemocnění, jedinci, kteří nedostávali žádné doplňky výživy, a kojící matky, kuřačky a ženy v menopauze byly vyloučeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová observační studie byla provedena poté, co výzkum schválila univerzitní etická komise (NU/CEC/2020/0339). Tato studie zahrnovala 376 dospělých ve věkové skupině 18-40 let. Informační list pro pacienta obsahoval podrobnosti o studii a použití vzorků slin. Od účastníků byl získán informovaný souhlas. Do studie byli zahrnuti zdraví jedinci bez přidružených systémových onemocnění, jedinci, kteří nedostávali žádnou nutriční suplementaci, a kojící matky, kuřačky a ženy v menopauze byly vyloučeny.

Dále byly subjekty rozděleny na aktivní a bez kazu na základě zkušenosti s kazem. K zaznamenání stavu rozpadu byly použity dvě metody indexování, tj. skóre rozpadu, chybějící, naplněné (DMFT) a pulpální, ulcerativní, píštěle (PUFA). Skupina aktivního kazu byla dále rozdělena na skupinu s vysokým rizikem (DMFT=< 10), středním rizikem (DMFT= 4-9) a nízkým rizikem (DMFT=1-3).

Dotazník: Byly shromážděny základní informace, včetně specifik o věku, pohlaví, výšce, váze, stravovacích preferencích (bez zeleniny/veg) a postupech dentální hygieny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Indie, 009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala účastníky s aktivním zubním kazem a přidruženým onemocněním zubů způsobeným kazem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez souvisejících systémových onemocnění
  • Jedinci nepodléhající žádnému doplňku výživy

Kritéria vyloučení:

  • kojící matky
  • kuřáků
  • ženy v menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko
dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DMFT skóre
Časové okno: šest měsíců
Skóre je 1 pro přítomný zubní kaz a 0 pro nepřítomný zubní kaz
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • (NU/CEC/2020/0339).

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledek

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit