- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931705
Polymorfismus genu receptoru Vit D (VITAMIN D GENE)
Polymorfismus genu receptoru Vit D a jeho možná souvislost s prevalencí zubního kazu
Přehled studie
Detailní popis
Tato průřezová observační studie byla provedena poté, co výzkum schválila univerzitní etická komise (NU/CEC/2020/0339). Tato studie zahrnovala 376 dospělých ve věkové skupině 18-40 let. Informační list pro pacienta obsahoval podrobnosti o studii a použití vzorků slin. Od účastníků byl získán informovaný souhlas. Do studie byli zahrnuti zdraví jedinci bez přidružených systémových onemocnění, jedinci, kteří nedostávali žádnou nutriční suplementaci, a kojící matky, kuřačky a ženy v menopauze byly vyloučeny.
Dále byly subjekty rozděleny na aktivní a bez kazu na základě zkušenosti s kazem. K zaznamenání stavu rozpadu byly použity dvě metody indexování, tj. skóre rozpadu, chybějící, naplněné (DMFT) a pulpální, ulcerativní, píštěle (PUFA). Skupina aktivního kazu byla dále rozdělena na skupinu s vysokým rizikem (DMFT=< 10), středním rizikem (DMFT= 4-9) a nízkým rizikem (DMFT=1-3).
Dotazník: Byly shromážděny základní informace, včetně specifik o věku, pohlaví, výšce, váze, stravovacích preferencích (bez zeleniny/veg) a postupech dentální hygieny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indie, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez souvisejících systémových onemocnění
- Jedinci nepodléhající žádnému doplňku výživy
Kritéria vyloučení:
- kojící matky
- kuřáků
- ženy v menopauze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké riziko
|
dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DMFT skóre
Časové okno: šest měsíců
|
Skóre je 1 pro přítomný zubní kaz a 0 pro nepřítomný zubní kaz
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (NU/CEC/2020/0339).
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .