- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931705
Polimorfizm genu receptora wit. D (VITAMIN D GENE)
Polimorfizm genu receptora wit. D i jego możliwy związek z występowaniem próchnicy zębów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono po zatwierdzeniu badania przez uczelnianą komisję etyczną (NU/CEC/2020/0339). Badanie to obejmowało 376 dorosłych w grupie wiekowej 18-40 lat. Karta informacyjna pacjenta zawierała szczegółowe informacje na temat badania i wykorzystania próbek śliny. Od uczestników uzyskano świadomą zgodę. Do badania włączono osoby zdrowe, wolne od powiązanych schorzeń ogólnoustrojowych, osoby niepodlegające żadnej suplementacji żywieniowej, z wykluczenia matek karmiących, palaczy i kobiet w okresie menopauzy.
Ponadto osoby badane podzielono na aktywne i wolne od próchnicy na podstawie doświadczenia z próchnicą. Do rejestrowania stanu próchnicy wykorzystano dwie metody indeksowania, tj. wyniki próchnicy, braku, wypełnienia (DMFT) i miazgi, wrzodziejącego, przetoki (PUFA). Grupę z aktywną próchnicą podzielono dalej na grupę wysokiego ryzyka (DMFT=<10), średniego ryzyka (DMFT=4-9) i niskiego ryzyka (DMFT=1-3).
Kwestionariusz: Zebrano podstawowe informacje, w tym szczegółowe dane dotyczące wieku, płci, wzrostu, wagi, preferencji żywieniowych (nie-wegetariańskie/wegetariańskie) oraz praktyk higieny jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indie, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby wolne od powiązanych schorzeń ogólnoustrojowych
- Osoby niepodlegające żadnej suplementacji żywieniowej
Kryteria wyłączenia:
- matki karmiące
- palacze
- kobiety w okresie menopauzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie ryzyko
|
kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki DMFT
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Wyniki wynoszą 1 dla obecności próchnicy i 0 dla braku próchnicy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .