- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931705
Polymorphismus des Vit-D-Rezeptor-Gens (VITAMIN D GENE)
Vit-D-Rezeptor-Genpolymorphismus und sein möglicher Zusammenhang mit der Prävalenz von Zahnkaries
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Querschnittsbeobachtungsstudie wurde durchgeführt, nachdem die Ethikkommission der Universität die Forschung genehmigt hatte (NU/CEC/2020/0339). An dieser Studie nahmen 376 Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren teil. Das Patienteninformationsblatt informierte über die Einzelheiten der Studie und die Verwendung von Speichelproben. Die Einverständniserklärung der Teilnehmer wurde eingeholt. In die Studie wurden gesunde Personen ohne systemische Erkrankungen sowie Personen ohne Nahrungsergänzung einbezogen. Stillende Mütter, Raucherinnen und Frauen in den Wechseljahren wurden ausgeschlossen.
Darüber hinaus wurden die Probanden anhand der Karieserfahrung in aktiv und kariesfrei eingeteilt. Zur Aufzeichnung des Verfallsstatus wurden zwei Indexierungsmethoden verwendet, nämlich die Scores „Decay, Missing, Filled“ (DMFT) und „Pulpal, Ulcerative, Fistula“ (PUFA). Die kariesaktive Gruppe wurde weiter in eine Gruppe mit hohem Risiko (DMFT = < 10), mittlerem Risiko (DMFT = 4–9) und niedrigem Risiko (DMFT = 1–3) unterteilt.
Fragebogen: Es wurden grundlegende Informationen gesammelt, einschließlich Einzelheiten zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Ernährungspräferenzen (nicht-vegetarisch/vegetarisch) und Zahnhygienepraktiken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Karnataka
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Mangaluru, Karnataka, Indien, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen ohne damit verbundene systemische Erkrankungen
- Personen, die keine Nahrungsergänzung erhalten
Ausschlusskriterien:
- stillende Mütter
- Raucher
- Frauen in den Wechseljahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hohes Risiko
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Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DMFT-Ergebnisse
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Punktzahl beträgt 1 für vorhandene Karies und 0 für fehlende Karies
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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