- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931705
Vit D-reseptorgenpolymorfisme (VITAMIN D GENE)
Vit D-reseptorgenpolymorfisme og dens mulige assosiasjon med forekomst av tannkaries
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsobservasjonsstudien ble utført etter at universitetets etiske komité godkjente forskningen (NU/CEC/2020/0339). Denne studien inkluderte 376 voksne i aldersgruppen 18-40 år. Pasientinformasjonsarket orienterte studiedetaljene og bruken av spyttprøver. Det ble innhentet informert samtykke fra deltakerne. Friske individer fri for assosierte systemiske tilstander, individer som ikke hadde noe ernæringstilskudd ble inkludert i studien, og ammende mødre, røykere og kvinner i overgangsalderen ble ekskludert.
Videre ble forsøkspersonene delt inn i aktive og kariesfrie basert på karieserfaring. To indekseringsmetoder ble brukt for å registrere forfallsstatus, dvs. decay, missing, filled (DMFT) og Pulpal, Ulcerative, Fistel (PUFA) score. Kariesaktiv gruppe ble videre delt inn i en høyrisikogruppe (DMFT=< 10), moderat risiko (DMFT= 4-9) og lav risiko (DMFT=1-3).
Spørreskjema: Grunnlinjeinformasjon ble samlet inn, inkludert spesifikke opplysninger om alder, kjønn, høyde, vekt, kostholdspreferanser (ikke-vegetabilsk/veg) og tannhygienepraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, India, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer fri for tilhørende systemiske tilstander
- Personer som ikke får noe kosttilskudd
Ekskluderingskriterier:
- ammende mødre
- røykere
- kvinner i overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy risiko
|
spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMFT-score
Tidsramme: seks måneder
|
Poeng er 1 for tannkaries tilstede og 0 for tannkaries fraværende
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .