- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05931705
Полиморфизм гена рецептора витамина D (VITAMIN D GENE)
Полиморфизм гена рецептора витамина D и его возможная ассоциация с распространенностью кариеса зубов
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее перекрестное обсервационное исследование было проведено после того, как этический комитет университета одобрил исследование (NU/CEC/2020/0339). В этом исследовании приняли участие 376 взрослых в возрастной группе от 18 до 40 лет. В информационном листке для пациентов были представлены подробности исследования и использование образцов слюны. От участников было получено информированное согласие. В исследование были включены здоровые люди без сопутствующих системных заболеваний, лица, не получавшие какие-либо пищевые добавки, а кормящие матери, курильщики и женщины в период менопаузы были исключены.
Далее испытуемые были разделены на активных и свободных от кариеса на основании опыта кариеса. Для регистрации состояния распада использовались два метода индексации, т. е. оценки распада, отсутствия, заполнения (DMFT) и оценки пульпы, язвы, свищей (PUFA). Группа активного кариеса была далее разделена на группу высокого риска (DMFT=<10), умеренного риска (DMFT=4-9) и низкого риска (DMFT=1-3).
Анкета: была собрана исходная информация, в том числе данные о возрасте, поле, росте, весе, предпочтениях в питании (без овощей/овощей) и правилах гигиены полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Индия, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без сопутствующих системных состояний
- Лица, не принимающие никаких пищевых добавок
Критерий исключения:
- кормящие матери
- курильщики
- женщины в менопаузе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий риск
|
анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы DMFT
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Баллы: 1 — наличие кариеса и 0 — отсутствие кариеса.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (NU/CEC/2020/0339).
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .