- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931705
Polimorfismo del gen del receptor de vitamina D (VITAMIN D GENE)
Polimorfismo del gen del receptor de la vitamina D y su posible asociación con la prevalencia de caries dental
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El presente estudio observacional transversal se realizó después de que el comité de ética de la universidad aprobara la investigación (NU/CEC/2020/0339). Este estudio incluyó a 376 adultos en el grupo de edad de 18 a 40 años. La hoja de información del paciente informó los detalles del estudio y el uso de muestras salivales. Se obtuvo el consentimiento informado de los participantes. Se incluyeron en el estudio individuos sanos libres de condiciones sistémicas asociadas, individuos que no tomaban suplementos nutricionales y se excluyeron madres lactantes, fumadoras y mujeres menopáusicas.
Además, los sujetos se dividieron en activos y libres de caries en función de la experiencia con caries. Se utilizaron dos métodos de indexación para registrar el estado de caries, es decir, las puntuaciones de Caries, Falta, relleno (DMFT) y Pulpal, Ulcerative, Fistula (PUFA). El grupo de caries activa se dividió además en un grupo de alto riesgo (CPOD=< 10), riesgo moderado (CPOD= 4-9) y riesgo bajo (CPOD=1-3).
Cuestionario: se recopiló información de referencia, incluidos detalles sobre edad, sexo, altura, peso, preferencias dietéticas (no vegetarianas/vegetarianas) y prácticas de higiene dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Karnataka
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Mangaluru, Karnataka, India, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos libres de condiciones sistémicas asociadas
- Individuos que no están bajo ningún suplemento nutricional.
Criterio de exclusión:
- madres lactantes
- fumadores
- mujeres menopáusicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto riesgo
|
cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de CPOD
Periodo de tiempo: seis meses
|
Las puntuaciones son 1 para caries dental presente y 0 para caries dental ausente
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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