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Polimorfismo del gen del receptor de vitamina D (VITAMIN D GENE)

1 de julio de 2023 actualizado por: sudhir rama varma, Ajman University

Polimorfismo del gen del receptor de la vitamina D y su posible asociación con la prevalencia de caries dental

El presente estudio observacional transversal se realizó después de que el comité de ética de la universidad aprobara la investigación (NU/CEC/2020/0339). Este estudio incluyó a 376 adultos en el grupo de edad de 18 a 40 años. La hoja de información del paciente informó los detalles del estudio y el uso de muestras salivales. Se obtuvo el consentimiento informado de los participantes. Se incluyeron en el estudio individuos sanos libres de condiciones sistémicas asociadas, individuos que no tomaban suplementos nutricionales y se excluyeron madres lactantes, fumadoras y mujeres menopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio observacional transversal se realizó después de que el comité de ética de la universidad aprobara la investigación (NU/CEC/2020/0339). Este estudio incluyó a 376 adultos en el grupo de edad de 18 a 40 años. La hoja de información del paciente informó los detalles del estudio y el uso de muestras salivales. Se obtuvo el consentimiento informado de los participantes. Se incluyeron en el estudio individuos sanos libres de condiciones sistémicas asociadas, individuos que no tomaban suplementos nutricionales y se excluyeron madres lactantes, fumadoras y mujeres menopáusicas.

Además, los sujetos se dividieron en activos y libres de caries en función de la experiencia con caries. Se utilizaron dos métodos de indexación para registrar el estado de caries, es decir, las puntuaciones de Caries, Falta, relleno (DMFT) y Pulpal, Ulcerative, Fistula (PUFA). El grupo de caries activa se dividió además en un grupo de alto riesgo (CPOD=< 10), riesgo moderado (CPOD= 4-9) y riesgo bajo (CPOD=1-3).

Cuestionario: se recopiló información de referencia, incluidos detalles sobre edad, sexo, altura, peso, preferencias dietéticas (no vegetarianas/vegetarianas) y prácticas de higiene dental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

376

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, India, 009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluyó participantes con caries dental activa y enfermedad de desgaste de los dientes asociada debido a la caries.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos libres de condiciones sistémicas asociadas
  • Individuos que no están bajo ningún suplemento nutricional.

Criterio de exclusión:

  • madres lactantes
  • fumadores
  • mujeres menopáusicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alto riesgo
cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de CPOD
Periodo de tiempo: seis meses
Las puntuaciones son 1 para caries dental presente y 0 para caries dental ausente
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • (NU/CEC/2020/0339).

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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