- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931705
Vit D-receptorgenpolymorfi (VITAMIN D GENE)
Vit D-receptorgenpolymorfisme og dens mulige sammenhæng med forekomsten af tandkaries
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende tværsnitsobservationsundersøgelse blev udført efter at universitetets etiske komité godkendte forskningen (NU/CEC/2020/0339). Denne undersøgelse omfattede 376 voksne i aldersgruppen 18-40 år. Patientinformationsarket orienterede undersøgelsesdetaljerne og brugen af spytprøver. Der blev indhentet informeret samtykke fra deltagerne. Raske individer fri for associerede systemiske tilstande, individer uden noget ernæringstilskud blev inkluderet i undersøgelsen, og ammende mødre, rygere og kvinder i overgangsalderen blev udelukket.
Yderligere blev forsøgspersonerne opdelt i aktive og cariesfrie baseret på carieserfaring. To indekseringsmetoder blev brugt til at registrere henfaldsstatus, dvs. Decay, Missing, filled (DMFT) og Pulpal, Ulcerative, Fistel (PUFA) score. Caries aktiv gruppe blev yderligere opdelt i en højrisikogruppe (DMFT=<10), moderat risiko (DMFT=4-9) og lav risiko (DMFT=1-3).
Spørgeskema: Baseline-oplysninger blev indsamlet, herunder detaljer om alder, køn, højde, vægt, kostpræferencer (ikke-vegetabilsk/veg) og tandhygiejnepraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indien, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske individer fri for tilhørende systemiske tilstande
- Personer, der ikke er under noget kosttilskud
Ekskluderingskriterier:
- ammende mødre
- rygere
- kvinder i overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj risiko
|
spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMFT-score
Tidsramme: seks måneder
|
Score er 1 for dental caries til stede og 0 for dental caries fraværende
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (NU/CEC/2020/0339).
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .