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새로운 전자담배 성분이 성인 TCORS 3.0에 미치는 영향

2026년 6월 12일 업데이트: Yale University

성인들 사이에서 새로운 전자 담배 성분의 호소력 및 중독 가능성 조사

이 연구는 WS-3 및 멘톨의 냉각 성분이 성인의 니코틴 함유 전자 액체의 매력 및 중독 가능성에 미치는 영향을 조사한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 WS-3(합성 냉각제)의 냉각 성분과 멘톨이 성인의 니코틴 함유 전자 액체의 매력과 중독 가능성에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 검증된 등급 척도를 사용하여 맛의 강도, 시원함, 단맛, 자극/거칠음, 쓴맛을 평가합니다. 현재 전자 담배 사용자인 66명의 성인 참가자(18세 이상)가 3개의 실험실 세션에 참여합니다. 참가자는 세션 중에 시원한 맛과 니코틴(59mg/ml 니코틴 염)이 포함된 3개의 전자 담배를 받게 됩니다. 참가자는 3가지 WS-3 조건(WS-3 없음, 낮은 WS-3, 높은 WS-3) 조합에서 3가지 멘톨 조건(멘톨 없음, 낮은 멘톨, 높은 멘톨) 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 3개의 랩 세션에서 9가지 조건 모두에 노출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • JB Pierce Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 읽고 쓸 수 있음
  • 현재 일부 전자담배 사용
  • 세션 2시간 전에 담배/니코틴 사용을 자제할 의향이 있음

제외 기준:

  • 니코틴, 마리화나, 알코올 이외의 비처방 물질의 현재 사용
  • 현재의 중요한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 프로필렌 글리콜에 알려진 과민증
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 조절되지 않는 천식
  • 견과류/전자액상 향료 알레르기
  • 현재 마리화나(테트라히드로칸나비놀) 베이핑 + 전자 담배 또는 베이핑 사용 관련 폐 손상(EVALI) 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비멘톨, 니코틴 59mg/ml (1)
59mg/ml 니코틴 함유 멘톨 없는 맛
다른: 비멘톨용 E액체 냉각수(WS-3 없음) (1)
성인 전자담배 사용자는 WS-3가 없는 별도의 전자액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 비멘톨, 니코틴 59mg/ml (2)
59mg/ml 니코틴 함유 멘톨 없는 맛
다른: 비멘솔 (2)용 전자담배 액상 냉각제 (낮은 [0.1%] WS-3)
전자담배 성인 사용자들은 낮은 WS-3 농도의 독특한 전자액상 쿨러에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 비멘톨, 니코틴 59mg/ml (3)
59mg/ml 니코틴 함유 멘톨 없는 맛
다른: E-액상 냉각제 (고농도 [2.0%] WS-3) 비멘솔 (3)
전자 담배 성인 사용자들은 높은 WS-3 농도의 독특한 전자 액상 냉각제에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 비멘톨, 니코틴 59mg/ml (4)
니코틴 59mg/ml로 멘톨이 없는 맛
다른: E-액상 냉각제 (낮은 [0.1%] WS-23) 비멘솔 (4)
전자담배 성인 사용자는 WS-23 농도가 낮은 다양한 전자담배 액상 쿨런트에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 비멘톨, 니코틴 59mg/ml (5)
니코틴 59mg/ml로 멘톨이 없는 맛
다른: E-liquid 냉각제 (높음 [2.0%] WS-23) 비멘톨용 (5)
전자담배 성인 사용자는 WS-23 농도가 높은 독특한 전자담배 액상 냉각제에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 낮은 (0.1%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (1)
낮은 멘솔 농도와 59mg/ml 니코틴 함유 플레이버
다른: 저농도(0.1%) 멘톨(1)용 E-액상 냉각제 (WS-3 없음)
전자담배 성인 사용자는 WS-3 없이 구별되는 e-액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 높은 (2.0%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (1)
높은 멘솔 농도와 59mg/ml 니코틴 함유 플레이버
다른: 고농도 (2.0%) 멘톨 (1)용 E-액상 냉각제 (WS-3 없음)
성인 전자담배 사용자는 WS-3 없이 구별되는 전자담배 액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 낮은(0.1%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (2)
낮은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴 함유
다른: 저농도(0.1%) 멘톨(2)용 저농도(0.1%) WS-3 전자담배 액상 냉각제
전자담배 성인 사용자는 낮은 WS-3 농도의 독특한 전자담배 액상 쿨러에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 높은 (2.0%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (2)
59mg/ml 니코틴 함량의 높은 멘톨 농도 향
다른: 고농도(2.0%) 멘톨(2)용 E-액상 냉각제(저농도[0.1%] WS-3)
전자담배 성인 사용자들은 낮은 WS-3 농도의 독특한 e-액상 냉각제에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 낮은 (0.1%) 멘솔, 니코틴 59mg/ml (3)
멘톨 농도가 낮고 59mg/ml 니코틴 함유
다른: 액상 냉각제 (고농도 [2.0%] WS-3) 저농도 (0.1%) 멘톨 (3)
전자담배 성인 사용자는 WS-3 농도가 높은 독특한 전자담배 액상 냉각제에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 높은(2.0%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (3)
높은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴 함유
다른: 액상 냉각제 (고농도 [2.0%] WS-3) 고농도 (2.0%) 멘톨 (3)
전자담배 성인 사용자는 고농도 WS-3 함유의 독특한 전자담배 액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 낮은(0.1%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (4)
향미 낮은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴
다른: 저농도 멘솔(4)용 저농도(0.1%) WS-23 이액 냉각제
성인 전자담배 사용자는 낮은 WS-23 농도의 서로 다른 전자액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 높은 (2.0%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (4)
향미 높은 멘솔 농도, 59mg/ml 니코틴
다른: 액상 냉각제 (낮은 [0.1%] WS-23) 고농도 (2.0%) 멘톨 (4)
전자담배 성인 사용자들은 낮은 WS-23 농도의 독특한 e-액상 냉각제에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 낮은 (0.1%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (5)
향 낮은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴
다른: 저멘톨(0.1%)을 위한 고농도(2.0%) WS-23 전자담배 액상 냉각제(5)
전자담배 성인 사용자들은 WS-23 농도가 높은 독특한 e-액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 높은(2.0%) 멘솔, 니코틴 59mg/ml (5)
향미 높은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴
다른: 고농도 멘톨(5)용 E-액상 냉각제 (고농도 [2.0%] WS-23)
전자담배 성인 사용자들은 고농도 WS-23 함유의 독특한 e-액상 냉각제에 노출될 것입니다.
다른 이름들:
  • 풍미 유형
실험적: 논멘솔, 니코틴 59mg/ml (6)
맨솔 없이 59mg/ml 니코틴 함유
다른: 비멘톨(6)용 E-액상 냉각제(4% WS-23)
전자담배 성인 사용자는 4% WS-23 농도의 독특한 전자액상 냉각제에 노출됩니다.
실험적: 낮은(0.1%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (6)
향 낮은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴
다른: 저농도(0.1%) 멘톨(6)용 E-액상 쿨런트 (4% WS-23)
전자담배 성인 사용자들은 WS-23 농도 4%의 서로 다른 e-액상 냉각제에 노출됩니다.
실험적: 고농도 (2.0%) 멘톨, 니코틴 59mg/ml (6)
향미 높은 멘톨 농도에 59mg/ml 니코틴
다른: 고농도 멘톨(2.0%)용 E-액상 쿨런트 (4% WS-23) (6)
전자담배 성인 사용자들은 4% WS-23 농도의 독특한 e-액상 냉각제에 노출될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liking: 각 전자담배 조건(총 5개 조건)에 대한 호감도/욕구 점수 변화
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)
라벨링된 쾌락 척도는 전자담배에 대한 선호도와 욕구에 대해 묻는 데 사용될 것입니다(한 항목 시각적 아날로그 척도로, "상상할 수 있는 가장 싫어하는 감각"부터 "상상할 수 있는 가장 좋아하는 감각"까지 평가하며, 높은 값은 더 큰 선호도를 나타냅니다).
전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)
효능 강화: 각 전자담배 조건(총 5개 조건)의 약물 효과 점수 변화
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(10분 경과), 전자담배 조건 2 투여 후(40분 경과)...전자담배 조건 6 투여 후(160분 경과)
컴퓨터화된 약물 효과 설문지(DEQ) 버전으로 측정된 각 전자담배 조건에 대한 전자담배 효과 간의 차이. 참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 응답이 어느 정도인지 표시함으로써 자신의 응답을 자가 보고합니다. 수정된 약물 효과 설문지(DEQ) 버전이 사용될 것이며, 참가자는 전자담배에 대한 급성 반응을 "전혀 아니다"(0mm)부터 "극히 그렇다"(100mm)까지의 0-100mm 척도로 평가합니다.
전자담배 조건 1 투여 후(10분 경과), 전자담배 조건 2 투여 후(40분 경과)...전자담배 조건 6 투여 후(160분 경과)
자극성/거침: 각 전자담배 조건(총 5개 조건)의 자극성 또는 거침 정도 점수 변화
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)
컴퓨터화된 일반화 라벨 크기 척도(gLMS)로 측정된 각 전자담배 조건에서의 자극 차이. 참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 응답이 척도상 어디에 위치하는지 표시함으로써 자가 보고합니다. 일반화 라벨 크기 척도(gLMS)는 7개의 의미적 라벨("느낌 없음", "거의 감지 불가능함", "약함", "보통", "강함", "매우 강함", "상상할 수 있는 가장 강함")을 가진 범주 비율 척도로, 경험적으로 결정된 의미적 크기에 따라 0-100 척도(상상할 수 있는 가장 강함이 100 끝에 위치)에 준로그적으로 배치됩니다.
전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕구: 각 전자담배 조건(총 5개 조건)에서 기준선 대비 전자담배에 대한 욕구 점수 변화
기간: 기준선(0분), 전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)
각 전자담배 조건에 대한 갈망의 기준선과의 차이는 일반화 라벨 크기 척도(gLMS)로 측정됩니다. 참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 척도 응답이 위치한 지점을 표시하여 전자담배에 대한 갈망을 자가 보고할 것입니다. 일반화 라벨 크기 척도(gLMS)는 7개의 의미론적 라벨("감각 없음", "거의 감지 불가능함", "약함", "보통", "강함", "매우 강함", "상상 가능한 가장 강함")을 가진 범주 비율 척도로, 경험적으로 결정된 의미론적 크기에 따라 0-100 척도(상상 가능한 가장 강함이 100 끝에 위치)에 준로그적으로 배치됩니다.
기준선(0분), 전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)
각 전자담배 조건(총 6개 조건)에서 기준선 대비 타액 내 니코틴 및 코티닌 수준의 변화
기간: 기준 시점(0분), 전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)
침샘 샘플은 제품에 노출된 후와 각 실험실 세션 전에 니코틴/코티닌 수준의 변화를 평가하기 위해 수집됩니다. 이러한 수준은 행동 측정과의 상관관계 분석에 사용되며, 대학의 핵심 실험실에서 LC/MS 기술을 사용하여 결정됩니다.
기준 시점(0분), 전자담배 조건 1 투여 후(10분), 전자담배 조건 2 투여 후(40분)...전자담배 조건 6 투여 후(160분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000035551_b
  • 2U54DA036151-11 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

향후 IPD 및 연구 결과에 대한 정보를 다른 연구자와 공유할 수 있지만 해당 정보는 비식별 처리됩니다.

IPD 공유 기간

개인식별정보는 7년간 보관됩니다. 그 후에 데이터는 익명이 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터는 PI에게 연락하여 연구 목적으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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