H. Pylori 양성 환자에서 테고프라잔(용량별) 표준 삼중요법에 대한 탐색적 연구
2023년 7월 3일 업데이트: HK inno.N Corporation
H. Pylori 양성 환자에서 테고프라잔(용량별)을 사용한 표준 삼중 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 활성 제어, 다기관, 치료 탐색적 연구
이 탐색적 연구는 H. pylori 양성 환자에서 테고프라잔 용량별 표준 삼중 요법과 란소프라졸 표준 삼중 요법 사이의 안전성과 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
H. pylori 양성 환자에서 Tegoprazan 및 Lansoprazole 표준 삼중 요법을 사용한 표준 삼중 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 능동 제어, 다기관, 치료 탐색 연구, 14일 동안 하루에 두 번.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
381
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eun Ji Kim
- 전화번호: 82-2-6477-0290
- 이메일: eunji.kim24@inno-n.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hee Hyun Kim
- 전화번호: 82-2-6477-0258
- 이메일: heehyun.kim@inno-n.com
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Chung-Ang University Hosptial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝에서 H. pylori 양성
- 상부 위장관 질환이 있는 대상자
제외 기준:
- H. pylori 박멸을 위해 이전에 치료를 받은 경우
- 14일 이내 P-CAB, 양성자 펌프 억제제(PPI), H2 수용체 차단제 사용
- H. pylori 제균 효과가 있는 항생제, 비스무트를 28일 이내 우선 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테고프라잔 50mg
테고프라잔 50mg/클라리스로마이신/아목시실린 경구 1일 2회, 14일
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테고프라잔 50mg/클라리스로마이신/아목시실린 경구 1일 2회, 14일
|
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실험적: 테고프라잔 100mg
테고프라잔 100mg/클라리스로마이신/아목시실린 경구 1일 2회, 14일
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테고프라잔 100mg/클라리스로마이신/아목시실린 경구 1일 2회, 14일
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활성 비교기: 란소프라졸
란소프라졸/클라리트로마이신/아목시실린 1일 2회 경구 투여, 14일
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란소프라졸/클래리트로마이신/아목시실린 BID peroral, 14일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. pylori 제균율
기간: 42일
|
UBT에 의한 H. pylori 제균율 평가
|
42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IN_APA_E02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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