Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование стандартной тройной терапии тегопразаном (в зависимости от дозы) у пациентов с положительным результатом на H. Pylori

3 июля 2023 г. обновлено: HK inno.N Corporation

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое терапевтическое исследовательское исследование с активным контролем для оценки безопасности и эффективности стандартной тройной терапии с тегопразаном (по дозе) у пациентов с положительным результатом на H. Pylori

Это предварительное исследование предназначено для сравнения безопасности и эффективности стандартной тройной терапии тегопразаном с конкретной дозой и стандартной тройной терапии лансопразолом у пациентов с положительным результатом на H. pylori.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое терапевтическое исследовательское исследование с активным контролем для оценки безопасности и эффективности стандартной тройной терапии с тегопразаном и стандартной тройной терапией лансопразолом у пациентов с положительным результатом на H. pylori, два раза в день в течение 14 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

381

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eun Ji Kim
  • Номер телефона: 82-2-6477-0290
  • Электронная почта: eunji.kim24@inno-n.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hee Hyun Kim
  • Номер телефона: 82-2-6477-0258
  • Электронная почта: heehyun.kim@inno-n.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • H. pylori положительный при скрининге
  • Субъекты с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • Получив предшествующую терапию для эрадикации H. pylori
  • Предшествующее использование P-CAB, ингибиторов протонной помпы (ИПП), блокаторов Н2-рецепторов в течение 14 дней
  • Предварительное применение антибиотиков, эффективных для эрадикации H. pylori, висмута в течение 28 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тегопразан 50 мг
Тегопразан 50 мг/кларитромицин/амоксициллин два раза в день перорально, 14 дней
Лекарство: Тегопразан 50 мг Тройная терапия
Тегопразан 50 мг/кларитромицин/амоксициллин два раза в день перорально, 14 дней
Экспериментальный: Тегопразан 100 мг
Тегопразан 100 мг/кларитромицин/амоксициллин 2 раза в сутки перорально, 14 дней
Лекарство: Тегопразан 100 мг Тройная терапия
Тегопразан 100 мг/кларитромицин/амоксициллин 2 раза в сутки перорально, 14 дней
Активный компаратор: Лансопразол
Лансопразол/Кларитромицин/Амоксициллин 2 раза в сутки перорально, 14 дней
Лекарство: Тройная терапия лансопразолом
Лансопразол/Кларитромицин/Амоксициллин 2 раза в сутки перорально, 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость эрадикации H. pylori
Временное ограничение: 42 дня
Оцените уровень эрадикации H. pylori с помощью УДТ.
42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HK inno.N Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IN_APA_E02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования Тегопразан 50 мг Тройная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться