Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af standard tripelterapi med Tegoprazan (efter dosis) hos H. Pylori-positive patienter

3. juli 2023 opdateret af: HK inno.N Corporation

Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, multicenter, terapeutisk eksplorativt studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en standard tredobbelt terapi med Tegoprazan (efter dosis) hos H. Pylori-positive patienter

Denne eksplorative undersøgelse er designet til at sammenligne sikkerhed og effektivitet mellem en Tegoprazan dosisspecifik standard tripelbehandling og Lansoprazol standard tripelbehandling hos H. pylori-positive patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, multicenter, terapeutisk eksplorativt studie til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en standard tredobbelt terapi med Tegoprazan og Lansoprazol standard tredobbelt terapi hos H. pylori-positive patienter, to gange dagligt i 14 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

381

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • H. pylori positiv ved screening
  • Forsøgspersoner, der har øvre mave-tarmsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget tidligere behandling til udryddelse af H. pylori
  • Før brug af P-CAB, protonpumpehæmmere (PPI'er), H2-receptorblokkere inden for 14 dage
  • Før brug af H. pylori udryddelse effektive antibiotika, vismut inden for 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegoprazan 50 mg
Tegoprazan 50 mg/Clarithromycin/Amoxicillin BID peroral, 14 dage
Medicin: Tegoprazan 50 mg Triple Therapy
Tegoprazan 50 mg/Clarithromycin/Amoxicillin BID peroral, 14 dage
Eksperimentel: Tegoprazan 100 mg
Tegoprazan 100 mg/Clarithromycin/Amoxicillin BID peroral, 14 dage
Medicin: Tegoprazan 100 mg Triple Therapy
Tegoprazan 100 mg/Clarithromycin/Amoxicillin BID peroral, 14 dage
Aktiv komparator: Lansoprazol
Lansoprazole/Clarithromycin/Amoxicillin BID peroral, 14 dage
Medicin: Lansoprazol Triple Therapy
Lansoprazol/Clarithromycin/Amoxicillin BID peroral, 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori udryddelseshastighed
Tidsramme: 42 dage
Vurder H. pylori-udryddelseshastigheden ved UBT
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HK inno.N Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN_APA_E02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Tegoprazan 50 mg Triple Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner