Tutkiva tutkimus tavanomaisesta kolmoisterapiasta tegoprataanilla (annosten mukaan) H. Pylori-positiivisilla potilailla
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: HK inno.N Corporation
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskus, terapeuttinen tutkiva tutkimus tegopratsaanin (annoksen mukaan) tavanomaisen kolmoishoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi H. Pylori-positiivisilla potilailla
Tämä tutkiva tutkimus on suunniteltu vertaamaan Tegoprazan-annosspesifisen vakiokolmoishoidon ja Lansopratsoli-standardin kolmoishoidon turvallisuutta ja tehoa H. pylori -positiivisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskus, terapeuttinen tutkiva tutkimus, jossa arvioitiin tegopratsaani- ja lansopratsoli-standardin kolmoishoidon turvallisuutta ja tehoa H. pylori -positiivisilla potilailla kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
381
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eun Ji Kim
- Puhelinnumero: 82-2-6477-0290
- Sähköposti: eunji.kim24@inno-n.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hee Hyun Kim
- Puhelinnumero: 82-2-6477-0258
- Sähköposti: heehyun.kim@inno-n.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- H. pylori positiivinen seulonnassa
- Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut aikaisempaa hoitoa H. pylorin hävittämiseksi
- P-CAB:n, protonipumpun estäjien (PPI) ja H2-reseptorin salpaajien käyttö 14 päivän sisällä
- H. pylorin hävittämiseen tehokkaita antibiootteja, vismuttia ennen käyttöä 28 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tegopratsaani 50 mg
Tegopratsaani 50 mg/klaritromysiini/amoksisilliini BID suun kautta, 14 päivää
|
Tegopratsaani 50 mg/klaritromysiini/amoksisilliini BID suun kautta, 14 päivää
|
|
Kokeellinen: Tegopratsaani 100 mg
Tegopratsaani 100 mg/klaritromysiini/amoksisilliini BID suun kautta, 14 päivää
|
Tegopratsaani 100 mg/klaritromysiini/amoksisilliini BID suun kautta, 14 päivää
|
|
Active Comparator: Lansopratsoli
Lansopratsoli/klaritromysiini/amoksisilliini BID suun kautta, 14 päivää
|
Lansopratsoli/klaritromysiini/amoksisilliini BID suun kautta, 14 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin hävittämisaste
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Arvioi H. pylorin hävitysaste UBT:llä
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN_APA_E02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .