위장 통과 기능 평가를 위한 대비 강화 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영
2023년 11월 17일 업데이트: Ferdinand Knieling, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
이 임상 시험은 건강한 피험자의 위장관을 이미징하는 새로운 방법을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 방법은 레이저광과 음파를 이용하며 기존의 초음파와 유사한 방식으로 진행된다. 방사선이 없고 비침습적입니다.
참가자는 임상적으로 등록된 염료 인도시아닌 그린과 혼합된 음식을 섭취합니다. 연구자들은 위장관 통과를 시각화하면서 위장관의 여러 부분에서 염료의 신호를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 조영 증강 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영(MSOT)을 사용하여 위장 통과를 평가하는 것을 목표로 합니다. MSOT는 헤모글로빈과 같은 내인성 발색단뿐만 아니라 ICG(Indocyanine green)와 같은 외인성 발색단도 시각화할 수 있습니다. 건강한 피험자는 세 가지 표준화된 식사를 섭취하며 모두 ICG와 혼합됩니다. 위장 통과 중 ICG의 신호 강도를 측정하여 장 운동성을 비침습적이고 방사선이 없는지 평가할 수 있습니다.
목표는 유동식, 부드럽거나 단단한 다양한 표준화된 식사의 운송 시간을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel Nedoschill, MD
- 전화번호: +49 9131 85 41151
- 이메일: emmanuel.nedoschill@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- University Hospital Erlangen
-
연락하다:
- Emmanuel Nedoschill
- 전화번호: 091318541151
- 이메일: emmanuel.nedoschill@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 만 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
일반적인:
- 임신
- 모유수유모
- 검사 부위의 문신
- 3cm 이상의 피하 지방 조직
- 위장관의 만성 또는 급성 질환 또는 이러한 질환을 시사하는 증상
- 치료가 필요한 급성 질환
- 서면 동의 부족
ICG 관련:
- ICG, 요오드화나트륨 또는 요오드에 대해 알려진 과민성.
- 갑상선 기능 항진증, 국소 또는 확산 갑상선 자율성.
- 방사성 요오드 섭취와 함께 갑상선 기능을 확인하기 위한 시기적절한 근접 치료(연구 전후 2주 이내)
- 신장 기능 장애
- 다음 약물 복용: 베타 차단제, 항경련제, 시클로프로판, 중아황산염 화합물, 할로페리돌, 헤로인, 메페리딘, 메타미졸, 메타돈, 모르핀, 니트로푸란토인, 아편 알칼로이드, 페노바르비탈, 페닐부타존, 프로베네시드, 리파마이신, 중아황산나트륨을 함유한 모든 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조식 1
아침 식사 1은 500ml의 물과 50mg의 ICG로 구성됩니다.
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ICG 표시 식품 섭취 및 MSOT 측정 10회, 식품 섭취 전 1회, 섭취 후 8회, 각 60분 후, 섭취 24시간 후 1회 측정
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실험적: 조식 2
아침식사 2는 200ml의 요거트와 50mg의 ICG로 구성됩니다.
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ICG 표시 식품 섭취 및 MSOT 측정 10회, 식품 섭취 전 1회, 섭취 후 8회, 각 60분 후, 섭취 24시간 후 1회 측정
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실험적: 조식 3
아침 식사 3은 흰 토스트 두 조각, 계란 프라이 두 개, 잼 30g, ICG 50mg으로 구성됩니다.
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ICG 표시 식품 섭취 및 MSOT 측정 10회, 식품 섭취 전 1회, 섭취 후 8회, 각 60분 후, 섭취 24시간 후 1회 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관의 다른 부분의 통과 시간
기간: 2일
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위장관 통과 시간
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICG의 신호 강도
기간: 2일
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MSOT로 임의 단위로 측정
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferdinand Knieling, MD, Kinder- und Jugendklinik Universitätsklinikum Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-247-Bm
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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