Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket multispektral optoakustisk tomografi til funktionel vurdering af gastrointestinal transit

17. november 2023 opdateret af: Ferdinand Knieling, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dette kliniske forsøg har til formål at karakterisere en ny metode til billeddannelse af mave-tarmkanalen hos raske forsøgspersoner. Metoden bruger laserlys og lydbølger, og den udføres på samme måde som konventionel ultralyd. Det er strålingsfrit og ikke-invasivt.

Deltagerne vil indtage mad blandet med det klinisk registrerede farvestof Indocyanine green. Forskere vil måle signalet fra farvestoffet over forskellige segmenter af mave-tarmkanalen og visualisere gastrointestinal transit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere gastrointestinal transit ved at bruge kontrastforstærket multispektral optoakustisk tomografi (MSOT). MSOT er i stand til at visualisere ikke kun endogene kromoforer som hæmoglobin, men også eksogene kromoforer såsom Indocyanine Green (ICG). Raske forsøgspersoner vil indtage tre forskellige standardiserede måltider, som alle er blandet med ICG. Ved at måle signalintensiteten af ​​ICG under gastrointestinal transit, kan tarmmotiliteten vurderes non-invasiv og strålingsfri.

Målet er at sammenligne transittider for forskellige standardiserede måltider, som er flydende, grødet og fast.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder over 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Generel:

  • Graviditet
  • Ammende mødre
  • Tatovering i området for undersøgelsen
  • Subkutant fedtvæv over 3 cm
  • Kroniske eller akutte sygdomme i mave-tarmkanalen eller symptomer, der tyder på en sådan sygdom
  • Akutte sygdomme, der kræver behandling
  • Manglende skriftligt samtykke

ICG relateret:

  • Kendt overfølsomhed over for ICG, natriumjodid eller jod.
  • Hyperthyroidisme, fokal eller diffus skjoldbruskkirtelautonomi.
  • Rettidig tæt behandling for at kontrollere skjoldbruskkirtlens funktion med indtagelse af radioaktivt jod (inden for to uger før eller efter undersøgelsen)
  • Nedsat nyrefunktion
  • Tager følgende medicin: Betablokkere, antikonvulsiva, cyclopropan, bisulfitforbindelser, haloperidol, heroin, meperidin, metamizol, metadon, morfin, nitrofurantoin, opiumalkaloider, phenobarbital, phenylbutazon, probenecid, der indeholder bisulfamycin,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenmad 1
Morgenmad 1 er sammensat af 500 ml vand, blandet med 50 mg ICG
Diagnostisk test: Kontrastforstærket multispektral optoakustisk tomografi
Indtagelse af ICG-mærket mad og 10 målinger med MSOT, 1 før indtagelse af mad, 8 efterfølgende, hver efter 60 minutter, 1 måling 24 timer efter indtagelse
Eksperimentel: Morgenmad 2
Morgenmad 2 er sammensat af 200 ml yoghurt, blandet med 50 mg ICG
Diagnostisk test: Kontrastforstærket multispektral optoakustisk tomografi
Indtagelse af ICG-mærket mad og 10 målinger med MSOT, 1 før indtagelse af mad, 8 efterfølgende, hver efter 60 minutter, 1 måling 24 timer efter indtagelse
Eksperimentel: Morgenmad 3
Morgenmad 3 består af to skiver hvid toast, to spejlæg og 30 g marmelade blandet med 50 mg ICG
Diagnostisk test: Kontrastforstærket multispektral optoakustisk tomografi
Indtagelse af ICG-mærket mad og 10 målinger med MSOT, 1 før indtagelse af mad, 8 efterfølgende, hver efter 60 minutter, 1 måling 24 timer efter indtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transittider for forskellige segmenter af mave-tarmkanalen
Tidsramme: 2 dage
Transit-tider for mave-tarmpassagen
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal-intensitet af ICG
Tidsramme: 2 dage
Målt med MSOT i vilkårlige enheder
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferdinand Knieling, MD, Kinder- und Jugendklinik Universitätsklinikum Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-247-Bm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal Motilitet

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket multispektral optoakustisk tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner