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Care Bundle 구현이 East Midlands에서 NEC 및 모유 수유율에 미치는 영향 (EMNODN-NEC)

Care Bundle 구현이 East Midlands에서 괴사성 장염 및 모유 수유율에 미치는 영향: 혼합 방법 영향 및 프로세스 평가 연구

괴사성 장염(NEC)은 조기에 태어난 아기의 생명을 위협하는 장 질환입니다. 미숙아에게 자신의 모유를 먹이면 NEC를 예방할 수 있습니다. 이스트 미들랜드에서는 전국 평균보다 적은 수의 아기가 자신의 모유를 섭취하며 더 많은 아기가 NEC를 받습니다.

EMNODN(East Midlands Neonatal Operational Delivery Network)은 NEC 위험이 가장 높은 8주 이상 일찍 태어난 아기의 모유 수유를 늘리고 NEC 비율을 줄이기 위한 케어 번들을 만들었습니다. 케어 번들은 어머니가 아기에게 모유를 먹이는 것을 돕기 위해 부모가 받을 수 있는 지원을 설명합니다. 또한 신생아실에서 아기가 최적의 영양 관리를 받을 수 있도록 돕는 지침을 제공합니다.

이 연구는 이 번들이 더 많은 아기가 자신의 모유를 받고 NEC를 줄이는 데 효과적인지 여부를 알아낼 것입니다. 또한 번들이 얼마나 잘 소개되었고 번들의 어떤 부분이 가장 도움이 되었는지 식별합니다.

연구팀은 아기의 의료 기록에서 데이터를 수집하고 연구하여 이러한 질문에 답할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Necrotising enterocolitis (NEC)는 조산아에서 심각하고 생명을 위협하는 질병입니다. 조산은 연간 52,000명 이상의 아기에게 영향을 미치며(정상 출생의 약 7.3%) 영국에서 신생아 사망의 가장 큰 원인입니다. 2019년 NHS 장기 계획은 이 걱정스러운 기간 동안 "신생아 중환자 치료의 안전성과 효과를 개선"하고 "가족의 경험을 향상"하는 계획을 통해 신생아 사망률을 50% 줄이는 것을 목표로 합니다.

체중이 1500g 미만으로 태어난 영아의 약 12%에서 NEC가 발생하고 이 중 30%가 사망합니다. 생존자는 뇌성마비 및 인지 장애를 포함하여 불리한 신경 발달 결과의 위험이 증가합니다. 영국에서 NEC 요금은 의료 품질 개선 파트너십(https://nnap.rcpch.ac. 영국).

East Midlands 신생아 수술 전달 네트워크(EMNODN)(https://www.emnodn.nhs.uk)는 영국에서 임상적으로 관리되는 11개의 신생아 수술 전달 네트워크 중 하나입니다. ODN은 2003년에 보건부에 의해 형성되어 아기와 그 가족이 고품질의 공평하고 접근 가능한 치료를 받을 수 있도록 보장합니다. EMNODN의 NEC 비율은 2017년(이 측정이 NNAP에 추가된 시점) 이후로 전국 평균 이상으로 유지되었으며 단위 간에 큰 차이가 있습니다.

미숙아는 젖을 직접 빨 수 없습니다. 어머니는 구강/비위관을 통해 유아에게 공급되는 모유를 짜냅니다. 영아가 성장하고 성숙함에 따라 빨고 삼키는 능력이 발달하고 모유 수유를 확립합니다. 일부 영아는 부모의 선택에 따라 컵, 주사기 또는 젖병을 통해 모유를 계속 받습니다. 이 모든 것이 '모유 수유'에 포함됩니다. 모유 수유를 장려하고 지원하면 NEC를 예방할 수 있으며 장기적인 신경 발달 및 부모-영아 유대감 향상을 비롯한 몇 가지 추가 이점이 있습니다. 건강 경제 분석에 따르면 모든 미숙아가 모유를 먹인다면 NHS의 평생 비용 절감액은 4,670만 파운드(생후 1년에 3,010만 파운드)가 될 것이며, 평생 생산성에서 1억 5,340만 파운드의 이익을 얻습니다. 2011년에 NEC가 없는 극미숙아에 대해 발생한 평균 비용을 초과하는 의료 NEC 및 외과 NEC의 조정 증분 비용은 $74,004(95% 신뢰 구간(CI), $47,051-$100,957) 및 $198,040(95% CI, $159,261-$236,819) 유아당 각각.

아기가 집에서 모유 수유를 할 수 있도록 조기에 모유 수유를 시작하고 지속하는 것은 아기가 신생아 관리 기간 내내 모유를 계속 받고 NEC 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 불행하게도, NNAP에서 EMNODN의 퇴원 시 모유 수유율은 지속적으로 전국 평균보다 낮았으며, 다시 한 번 지역 편차가 컸습니다.

국가 권장 사항은 NEC를 줄이기 위해 모유 수유를 촉진하기 위한 품질 개선(QI) 노력의 필요성을 언급합니다. 2020년에 NNAP는 "NEC 비율이 상대적으로 높으면 잠재적으로 더 나은 관행을 식별하고 구현"하고 "데이터 및 프로세스를 검토하여 부모와 함께 모유 수유의 초기 시작 및 지속에 집중"하고 현지 상황에 맞는 선별된 QI 활동". 이에 따라 EMNODN은 2022년 9월에 11개의 신생아 유닛에 도입된 NEC 케어 번들을 만들었고 2022년 12월까지 완전히 내장되어 사용되었습니다.

케어 번들은 함께 실행될 때 개별적으로 구현될 때보다 더 나은 결과를 가져오는 질병 또는 케어 프로세스와 관련된 증거 기반 중재 그룹입니다. 개입은 증거에 기반해야 하고, 모범 사례로 받아들여지고, 구현하기 쉽고, 일상적인 관행의 일부여야 합니다. 이 케어 번들은 다분야 팀이 만든 권장 사항 및 부모 대면 정보로 구성됩니다. 여기에는 두 가지 주요 영역에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 모유 수유 촉진 및 조기에 적절한 비경구 영양을 보장하여 조산아의 영양 관리 최적화, 출생 후 첫 몇 시간과 같이 유아가 충분한 모유 수유를 할 수 없을 때, 모유 수유를 구축하는 동안 그리고 몸이 좋지 않을 때, 구인두 초유(면역력을 강화하고 NEC로부터 보호하기 위해 자신의 어머니의 첫 젖을 유아의 구인두에 직접 공급하는 관행), 모유 수유를 증가시키는 최적의 시간과 속도, 인간 기증 우유, 프로바이오틱스와 같은 기타 개입의 사용 및 모유 강화제.

케어 번들을 사용하는 QI 프로그램이 신생아 단위에서 모유 수유율을 향상시킬 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 영국 동부에서 실시한 한 연구에 따르면 케어 번들의 도입으로 모유 수유율이 50%에서 57%로 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 이전 연구에서는 구현의 효율성에 대한 몇 가지 측정을 살펴보았지만 NEC 요율 및 기타 급식 관행에 대한 복잡한 개입의 영향을 조사한 것은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 NNRD(National Neonatal Research Database)에 데이터를 제공하는 잉글랜드와 웨일즈의 신생아실에 입원한 재태 연령 32주 미만으로 태어난 모든 영아가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2016년 1월 1일부터 2023년 9월 30일 사이에 잉글랜드와 웨일즈에서 신생아 관리를 위해 입원한 재태 연령 32주 미만으로 태어난 모든 영아 중 최소 48시간 생존한 영아

제외 기준:

  • NNRD(National Neonatal Research Database)에 데이터가 포함되지 않은 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
11 EMNODN 신생아실에 입원한 유아
이스트 미들랜드 신생아 운영 전달 네트워크(East Midlands Neonatal Operational Delivery Network)에서 생성한 관리 번들로 지역의 신생아 서비스를 안내하여 모유 수유를 지원하는 관행과 태어난 아기의 NEC 위험을 줄일 수 있는 기타 개입을 구현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 자신의 모유 수유
기간: 사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
이행 전 단계 대비 평가 단계에서 퇴원 시 모유 수유 발생률 비율
사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
생후 14일째에 자신의 모유를 받습니다.
기간: 사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
실행 전 단계와 비교하여 평가 단계에서 생후 14일째 모유 수유 발생률의 발생률 비율
사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
수술이 필요하거나 사망을 초래하는 심각한 NEC
기간: 사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
실행 전 단계와 비교하여 평가 단계에서 수술이 필요하거나 사망을 초래하는 중증 NEC 발생률의 발생률
사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 모유 수유
기간: 사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
실행 전 대비 평가 단계 퇴원 시 단독 모유 수유 발생률 비율
사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
수술이 필요하지 않고 사망에 이르지 않는 NEC를 포함한 모든 NEC
기간: 사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)
구현 전 단계와 비교하여 평가 단계에서 NEC 발생률의 발생률
사전 구현 단계(01/16-08/22)와 비교한 평가 단계(01/23-09/23)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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