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소아 환자에서 투석 카테터 팁의 이상적인 위치에 대한 비교 연구

2024년 1월 22일 업데이트: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University

소아 환자에서 투석 카테터 팁의 이상적인 위치 선정을 위한 심전도 유도 기법과 해부학 기반 기법의 비교 연구

이 전향적 연구는 투석 카테터 팁의 이상적인 위치를 감지하기 위한 ECG 유도 기법과 해부학적 랜드마크 기법의 효능과 방사선 노출을 감소시키는지 여부를 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 연구 기간 동안 TUH의 신장과에서 말기 신장 질환이 있거나 긴급 혈액 투석을 받아야 하는 원인이 있는 150명의 어린이 및 청소년을 대상으로 실시되며 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다.

그룹 A(대조군): 해부학적 랜드마크 유도 기법을 사용하여 투석 카테터를 삽입합니다.

그룹 B: ECG 유도 기술을 사용하여 투석 카테터 삽입. 참가자는 인터넷 기반 컴퓨터 프로그램(http://www.randomizer.org)을 사용하여 무작위로 배정됩니다. 해부학적 랜드마크 그룹 또는 ECG 그룹 중 하나입니다.

연구에 포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 투석의 원인을 포함한 병력청취.
  2. 임상 검사.
  3. 조사:

    • 완전한 혈액 사진
    • 출혈 및 응고 시간.
    • 국제 표준화 비율
    • 혈청 칼륨
    • 혈청 크레아티닌, 혈액 요소 수치.
  4. 절차 기술:

소아 보호자의 동의를 얻은 후 완전한 패혈증 상태에서 한 명의 마취과 의사가 두 그룹의 절차를 수행합니다. 모든 참가자는 오른쪽 내부 경정맥(IJV)에 캐뉼라를 삽입합니다. 참가자는 Trendelenburg 위치에 배치되었고 투석 카테터는 표재 프로브(7-13MHz)로 목을 스캔하기 위해 초음파의 도움으로 카테터 오버 가이드와이어 기술(셀딩거 기술)을 사용하여 삽입됩니다.

ECG 유도 기법에서는 투석 카테터를 우측 IJV에 삽입한 후 가이드와이어 끝이 우심방의 상대정맥 입구에 정확히 위치할 때까지 빼냅니다. 이것은 ECG 안내가 될 것입니다: p파는 RA에서 2상파로 나타난 다음 P파가 정상 구성으로 돌아올 때까지 카테터를 0.5cm 간격으로 빼냅니다. 그 시점에서 카테터는 봉합사로 피부에 고정되고 투명 드레싱으로 드레싱됩니다.

해부학적 기준점 기법: 삽입 전 삽입지점에서 카테터 끝점(흉쇄유돌근의 쇄골두에서 유두간선까지의 수직선 중간)까지의 카테터 깊이를 계산하였다.

투석 카테터 삽입 후 환자의 혈역학적 악화를 모니터링하고 기흉을 배제하기 위해 반복적인 흉부 초음파 검사를 실시했습니다. 투석 카테터의 배치와 위치를 확인하기 위해 앙와위 자세의 전후방 CXR을 모든 환자에서 촬영합니다.

SVC의 전체 길이는 CXR에서 흉골에 가까운 첫 번째 오른쪽 늑연골의 아래쪽 경계에서 기존의 방사선 촬영 SVC-RA 접합부까지의 영역으로 정의되었습니다.

투석 카테터의 적절한 삽입 길이, 위치 변경을 위한 CXR의 빈도, 투석 카테터 배치까지의 시간 및 시술 후 합병증을 감지하기 위해 두 그룹에서 수행된 삽입 후 CXR이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5세에서 18세 사이의 소아 환자는 급성 또는 만성 신부전의 모든 적응증에 대해 투석 카테터 삽입이 필요합니다.

제외 기준:

  • 응고 병증 환자.
  • 감염 환자.
  • 심부정맥 또는 박동조율기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
75명의 어린이와 청소년이 해부학적 랜드마크 기술을 사용하여 투석 카테터를 삽입합니다.
.: 삽입 전 카테터 깊이는 삽입지점에서 카테터 끝점(흉쇄유돌근의 쇄골두에서 유두간선까지의 수직선 중간)까지를 계산하였다.
다른 이름들:
  • 해부학적 방법을 이용한 초음파 유도 투석 카테터 삽입
활성 비교기: 그룹 B
75명의 어린이와 청소년이 ECG 유도 기술을 사용하여 투석 카테터를 삽입합니다.
투석 카테터를 오른쪽 IJV에 삽입한 후 가이드와이어를 인출하여 팁이 우심방의 상대정맥 입구에 정확히 위치하도록 합니다. 이것은 ECG 안내가 될 것입니다: p파는 RA에서 2상파로 나타난 다음 P파가 정상 구성으로 돌아올 때까지 카테터를 0.5cm 간격으로 빼냅니다. (그 시점에서 카테터는 봉합사로 피부에 고정되고 투명 드레싱으로 드레싱됩니다.
다른 이름들:
  • 심전도 기법을 이용한 초음파 유도 투석 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 카테터의 이상적인 팁 위치
기간: 1년
모든 참가자는 초음파의 도움으로 Seldinger 기술에 의해 오른쪽 내부 경정맥에 캐뉼라를 삽입합니다. ECG 유도 기술에서 와이어는 우심방의 우수한 대정맥 입구에 위치할 때까지 철회됩니다. P-파는 정상 형태로 돌아왔습니다. 해부학적 랜드마크 기법에서: 삽입 전에 카테터 깊이는 삽입 지점에서 지점(흉쇄유돌근의 쇄골두에서 유두 사이 선까지의 수직선 중간)까지 계산되었습니다. 투석 카테터의 배치 및 위치를 확인하기 위해 모든 환자에서 앙와위 CXR을 촬영합니다. SVC의 전체 길이는 CXR에서 흉골에 가까운 첫 번째 오른쪽 늑연골의 아래쪽 경계에서 기존의 늑골까지의 영역으로 정의되었습니다. 방사선 SVC-RA 접합부
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 후 부작용
기간: 1년
투석 카테터 삽입 후 환자의 혈역학적 악화를 모니터링하고 기흉을 배제하기 위해 반복적인 흉부 초음파 검사를 실시했습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR196/5/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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