Vertaileva tutkimus dialyysikatetrin kärjen ihanteellista sijoittelua varten lapsipotilailla
Vertaileva tutkimus elektrokardiografiaohjatun tekniikan ja anatomiseen perustuvan tekniikan välillä dialyysikatetrin kärjen ihanteellista sijoittamista varten lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 150 lapselle ja nuorelle, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai jokin syy kiireelliseen hemodialyysihoitoon TUH:n nefrologian osastollamme tutkimusjakson aikana ja jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A (kontrolli): dialyysikatetrin asettaminen anatomisella maamerkkiohjatulla tekniikalla.
Ryhmä B: dialyysikatetrin asettaminen EKG-ohjatulla tekniikalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti Internet-pohjaisella tietokoneohjelmalla (http://www.randomizer.org) joko anatomiseen maamerkkiryhmään tai EKG-ryhmään.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:
- Historian kerääminen, mukaan lukien dialyysin syy.
- Kliininen tutkimus.
Tutkimukset:
- Täydellinen verikuva
- Verenvuoto ja hyytymisaika.
- Kansainvälinen normalisoitu suhde
- Seerumin kalium
- Seerumin kreatiniini, veren ureapitoisuus.
- Menettelyn tekniikka:
Yksi anestiologi suorittaa toimenpiteet molemmissa ryhmissä septisessä tilassa saatuaan suostumuksen lapsen huoltajilta. Kaikki osallistujat kanyloidaan oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon (IJV). Osallistujat sijoitettiin Trendelenburg-asentoon ja dialyysikatetri asetetaan katetri-ohjainlangan päälle (Seldinger-tekniikka) ultraäänen avulla kaulan skannaamiseksi pinnallisen anturin avulla (7-13 MHz).
EKG-ohjatussa tekniikassa sen jälkeen, kun dialyysikatetri on asetettu oikeaan IJV:hen, ohjainlanka vedetään sitten ulos, kunnes kärki on tarkalleen oikean eteisen yläonttolaskimon sisääntulossa. Tämä on EKG-ohjattu: p-aalto näkyy kaksivaiheisena aallona RA:ssa, sitten katetri vedetään ulos 0,5 cm:n välein, kunnes P-aalto palaa normaaliin konfiguraatioon. Tässä vaiheessa katetri kiinnitetään ihoon ompeleella ja puetaan läpinäkyvällä sidoksella.
Anatomisessa maamerkkitekniikassa: Ennen asettamista katetrin syvyys laskettiin asennuskohdasta katetrin kärkikohtaan (keskivälissä pystysuora viiva sternocleidomastoidin solisluun päästä nännin väliseen linjaan.
Dialyysikatetrin asettamisen jälkeen potilasta tarkkaillaan mahdollisen hemodynaamisen heikkenemisen varalta, ja rintakehän toistuva ultraäänitutkimus tehtiin pneumotoraksin poissulkemiseksi. Kaikilta potilailta tehdään anterior-posterior CXR makuuasennossa dialyysikatetrin sijoituksen ja sijainnin varmistamiseksi.
SVC:n koko pituus määritettiin CXR:ssä alueeksi ensimmäisen oikean rintaruston alareunasta lähellä rintalastaa tavanomaiseen radiografiseen SVC-RA-liitoskohtaan.
Molemmissa ryhmissä suoritettu CXR, joka on tehty dialyysikatetrin riittävän sisäänviennin pituuden havaitsemiseksi, CXR:n tiheys uudelleensijoituksen yhteydessä, dialyysikatetrin asettamiseen kuluva aika ja toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–18-vuotiaat lapsipotilaat tarvitsevat dialyysikatetrin asettamisen akuutin tai kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koagulopatia.
- Potilaat, joilla on infektio.
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
75 lasta ja nuorta asentaa dialyysikatetrin anatomisen maamerkkitekniikan avulla
|
.: Ennen asettamista katetrin syvyys laskettiin asennuskohdasta katetrin kärkikohtaan (keskivälissä pystysuoraa linjaa sternocleidomastoidin solisluun päästä nännin väliseen linjaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä B
75 lasta ja nuorta asentaa dialyysikatetrin EKG-ohjatulla tekniikalla
|
sen jälkeen, kun dialyysikatetri on asetettu oikeaan IJV:hen, ohjainlanka vedetään sitten ulos, kunnes kärki on tarkalleen oikean eteisen yläonttolaskimon sisääntulossa.
Tämä on EKG-ohjattu: p-aalto näkyy kaksivaiheisena aallona RA:ssa, sitten katetri vedetään ulos 0,5 cm:n välein, kunnes P-aalto palaa normaaliin konfiguraatioon.
(Tässä vaiheessa katetri kiinnitetään ihoon ompeleella ja puetaan läpinäkyvällä sidoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihanteellinen dialyysikatetrin kärjen asento
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kaikki osallistujat kanyloidaan oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon Seldinger-tekniikalla ultraäänen avulla. EKG-ohjatussa tekniikassa lanka vedetään pois, kunnes se sijoittuu oikean eteisen yläonttolaskimon sisääntuloon ja P-aalto palasi normaaliin konfiguraatioon. Anatomisessa maamerkkitekniikassa: Ennen asettamista katetrin syvyys laskettiin asennuskohdasta pisteeseen (keskivälissä pystysuora viiva sternocleidomastoidin solisluun päästä nännin väliseen linjaan. Anterior-posterior Kaikilta potilailta tehdään CXR makuuasennossa dialyysikatetrin sijoittelun ja sijainnin varmistamiseksi. SVC:n koko pituus määritettiin CXR:ssä alueeksi ensimmäisen oikean rintaruston alareunasta lähellä rintalastaa tavanomaiseen rintalastaan. radiografinen SVC-RA-liitos
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetuksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Dialyysikatetrin asettamisen jälkeen potilasta tarkkaillaan mahdollisen hemodynaamisen heikkenemisen varalta, ja rintakehän toistuva ultraäänitutkimus tehtiin pneumotoraksin poissulkemiseksi.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR196/5/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .