- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936424
월경 주기 단계 기반 교육 (MCPBT)
근력 및 근비대에 대한 생리 주기 단계 기반 훈련의 효과 조사
이 연구의 주요 목적은 월경 주기가 저항 운동 훈련 적응에 미치는 영향에 대한 현재 지식 격차를 메우기 위해 최첨단 방법을 사용하는 것입니다. 이 작업은 운동 적응 및 후속 건강상의 이점에 대한 여성 생리학의 효과에 대한 더 깊은 이해를 제공함으로써 여성의 건강 정보를 개선하여 운동 생리학에 존재하는 성별 격차를 줄일 것입니다.
일방적 훈련 설계를 사용하여 참가자는 비운동 제어(CON), 운동 제어(EX), 여포 기반 훈련(FOL), 황체 기반 훈련(LUT)의 네 그룹 중 하나로 다리를 무작위로 지정합니다.
연구자들은 이러한 조건을 비교하여 월경 주기 단계에서 저항 훈련의 우선순위를 정하는 것이 더 큰 이점이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성, 만 18~30세(포함)
- 체질량 지수(BMI)가 18-35kg·m2(포함) 사이여야 합니다.
- 일반 건강 설문지로 평가할 때 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 금연
- 규칙적인 월경 주기(21-35일 포함)
- 호르몬 피임약을 사용하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 담배 또는 관련 제품의 사용.
- GAQ(Get Active Questionnaire)에 기반한 신체 활동에 참여할 수 없음
- 연구 요건을 준수하는 그의/그녀의 능력을 손상시킬 수 있는 조사자의 의견에 따라 동시 발생하는 모든 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태.
- 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 장기간의 심한 설사, 역류, 삼키기 어려움)
- 호르몬 피임약의 사용
- 현재 임신 중
- 지난 6개월 동안 주 3회 이상 훈련.
- 전자 의료 또는 금속 임플란트가 있는 경우
- 신경근 장애 또는 근육/뼈 소모성 질환의 병력
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제 등)의 사용
- A(가족) 혈전증 병력
- 항응고제 사용
- 과도한 알코올 소비(>21 단위/주)
- 출혈 체질, 혈소판 또는 응고 장애 또는 항혈소판/항응고 요법의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비운동 제어(CON)
이 상태는 비운동 제어로 사용되며 저항 운동 훈련(RET)을 수행하지 않습니다.
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한쪽 다리는 비 운동 컨트롤 역할을 합니다.
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실험적: 여포 기반 훈련(FOL)
이 상태는 참가자의 월경 주기의 황체기 동안 난포기 및 낮은 양의 RET 동안 높은 양의 RET(20주 세트)를 가질 것입니다.
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한쪽은 일방적인 저항운동을 하게 됩니다.
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실험적: LUT(황체 기반 훈련)
이 상태는 참가자의 월경 주기 중 난포기 동안 황체기 동안 RET의 양이 많고(20주 세트) RET 양이 적습니다.
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한쪽은 일방적인 저항운동을 하게 됩니다.
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실험적: 운동 조절(EX)
이 상태는 참가자가 속한 월경 주기의 단계에 관계없이 연구 기간 동안 일관된 훈련량(12주 세트)을 갖게 됩니다.
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한쪽은 일방적인 저항운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 비대
기간: 16주
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조사관은 참가자의 초음파(미국)를 통한 훈련 개입 전후 대퇴사두근의 근육 단면적을 측정할 것입니다. US는 골격근 두께와 단면적을 측정하는 데 사용됩니다. 숙련되고 경험이 풍부한 연구 조사관이 미국 조치를 수행합니다. US는 양쪽 다리의 외측광근의 단면적을 측정하는 데 사용됩니다. 15분 동안 누운 자세를 유지한 후 침대에 대한 허벅지의 함몰을 방지하는 맞춤형 발 고정 장치에 발을 배치합니다. 중간 허벅지는 촉진을 통해 식별됩니다. 마커를 사용하여 다리 아래로 침대 표면에 수직으로 선을 그리고 초음파 프로브 배치를 위한 가이드라인으로 2cm마다 수평 표시를 합니다. 각 수평 표시에서 초음파 이미지를 촬영하고 대퇴사두근의 근육 단면적을 측정하는 데 사용합니다. |
16주
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근력
기간: 16주
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조사관은 일측 레그 프레스를 사용하여 1회 반복 최대 테스트를 통해 참가자의 근력을 측정할 것입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16355
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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