- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936424
Entraînement basé sur les phases du cycle menstruel (MCPBT)
Étude des effets de l'entraînement basé sur les phases du cycle menstruel sur la force musculaire et l'hypertrophie
L'objectif principal de cette étude est d'employer des méthodes de pointe pour combler les lacunes actuelles dans les connaissances sur les effets du cycle menstruel sur les adaptations d'exercices de résistance. Ce travail réduira l'écart entre les sexes présent dans la physiologie de l'exercice, améliorant les informations sur la santé des femmes en permettant une meilleure compréhension de l'effet de la physiologie féminine sur les adaptations à l'exercice et les avantages ultérieurs pour la santé.
Utilisant une conception d'entraînement unilatérale, les jambes des participants seront randomisées dans l'un des quatre groupes : contrôle sans exercice (CON), contrôle de l'exercice (EX), entraînement basé sur les follicules (FOL), entraînement basé sur le lutéal (LUT)
Les chercheurs compareront ces conditions pour voir s'il y a plus d'avantages à donner la priorité à l'entraînement en résistance autour des phases du cycle menstruel,
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, âgées de 18 à 30 ans (inclus)
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg·m2 (inclus)
- Être en bonne santé générale telle qu'évaluée par un questionnaire de santé général
- Non-fumeur
- Cycle menstruel régulier (21-35 jours, inclus)
- Ne pas utiliser de contraceptifs hormonaux
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac ou de produits connexes.
- Inadmissible à participer à une activité physique selon le questionnaire Get Active (GAQ)
- Toute condition médicale, orthopédique ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude.
- Les maladies actuelles qui pourraient interférer avec l'étude (par ex. diarrhée sévère prolongée, régurgitation, difficulté à avaler)
- Utilisation de contraceptifs hormonaux
- Actuellement enceinte
- Entraînement plus de 3x/semaine au cours des 6 derniers mois.
- Avoir des implants électroniques médicaux ou métalliques
- Antécédents de troubles neuromusculaires ou de maladies de fonte musculaire/osseuse
- L'utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (glucocorticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné sur ordonnance, etc.)
- Antécédents (familiaux) de thrombose
- L'utilisation de médicaments anticoagulants
- Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine)
- Antécédents de diathèse hémorragique, de troubles plaquettaires ou de coagulation, ou de traitement antiplaquettaire/anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle sans exercice (CON)
Cette condition servira de contrôle de non-exercice et n'effectuera pas d'entraînement d'exercice de résistance (RET)
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Une jambe servira de contrôle de non-exercice
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Expérimental: Entraînement Folliculaire (FOL)
Cette condition aura un volume élevé de RET (20 séries hebdomadaires) pendant la phase folliculaire et un faible volume pendant la phase lutéale du cycle menstruel du participant.
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On effectuera un exercice de résistance unilatéral
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Expérimental: Entraînement basé sur le lutéal (LUT)
Cette condition aura un volume élevé de RET (20 séries hebdomadaires) pendant la phase lutéale et un faible volume pendant la phase folliculaire du cycle menstruel du participant.
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On effectuera un exercice de résistance unilatéral
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Expérimental: Contrôle de l'exercice (EX)
Cette condition aura un volume d'entraînement constant (12 séries hebdomadaires) pendant toute la durée de l'étude, quelle que soit la phase du cycle menstruel dans laquelle se trouve la participante.
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On effectuera un exercice de résistance unilatéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypertrophie musculaire
Délai: 16 semaines
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Les enquêteurs mesureront la zone de section transversale musculaire du quadriceps avant et après l'intervention d'entraînement par ultrasons (US) L'échographie est utilisée pour mesurer l'épaisseur et la section transversale du muscle squelettique. Un investigateur de l'étude formé et expérimenté effectuera les mesures américaines. L'échographie sera utilisée pour mesurer la section transversale du muscle vaste latéral sur les deux jambes. Après être resté en décubitus dorsal pendant 15 minutes, vos pieds seront positionnés dans un appareil de prise de pied personnalisé qui empêche la dépression de la cuisse contre le lit. La mi-cuisse sera identifiée par palpation. Un marqueur sera utilisé pour tracer une ligne le long de votre jambe, perpendiculaire à la surface du lit, et des marques horizontales seront faites tous les 2 cm servant de guide pour le placement de la sonde à ultrasons. Des images échographiques seront prises à chaque marquage horizontal et utilisées pour mesurer la section transversale musculaire du quadriceps. |
16 semaines
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Force musculaire
Délai: 16 semaines
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Les enquêteurs mesureront la force musculaire des participants par le biais d'un test maximal d'une répétition à l'aide de la presse à jambes unilatérale.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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