- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936424
Kuukautiskiertovaiheeseen perustuva koulutus (MCPBT)
Kuukautiskiertovaiheeseen perustuvan harjoittelun vaikutusten tutkiminen lihasvoimaan ja hypertrofiaan
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on käyttää huippuluokan menetelmiä täyttämään nykyiset tietopuutteet kuukautiskierron vaikutuksista vastusharjoittelun mukautuksiin. Tämä työ vähentää sukupuolten välistä kuilua liikunnan fysiologiassa ja parantaa naisten terveystietoa tuomalla syvempään ymmärrykseen naisen fysiologian vaikutuksista liikunnan sopeutumiseen ja siitä seuraaviin terveyshyötyihin.
Yksipuolista harjoittelusuunnitelmaa hyödyntäen osallistujien jalat satunnaistetaan johonkin neljästä ryhmästä: ei-harjoituksen hallinta (CON), harjoituksen hallinta (EX), follikulaarinen harjoittelu (FOL), luteaalipohjainen harjoittelu (LUT)
Tutkijat vertaavat näitä olosuhteita nähdäkseen, onko vastustusharjoittelun priorisoinnista kuukautiskierron eri vaiheissa enemmän hyötyä,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, 18-30-vuotiaat (mukaan lukien)
- painoindeksi (BMI) on 18-35 kg·m2 (mukaan lukien)
- Ole yleisesti terve yleisen terveyskyselyn perusteella arvioituna
- Savuttomia
- Säännöllinen kuukautiskierto (21-35 päivää, mukaan lukien)
- Ei käytä hormonaalista ehkäisyä
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan tai vastaavien tuotteiden käyttö.
- Ei oikeutettu osallistumaan fyysiseen toimintaan aktiivisuuskyselyn (GAQ) perusteella
- Mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen, ortopedinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi hänen kykynsä noudattaa tutkimusvaatimuksia.
- Nykyiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. pitkittynyt vaikea ripuli, regurgitaatio, nielemisvaikeudet)
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
- Tällä hetkellä raskaana
- Harjoittelua yli 3 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käytä sähköisiä lääketieteellisiä tai metallisia implantteja
- Aiemmin hermo-lihassairauksia tai lihaksia/luita heikentäviä sairauksia
- Kaikkien proteiinien aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (glukokortikoidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet jne.)
- (Suvussa) tromboosi
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/vko)
- Anamneesissa verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden esto/antikoagulaatiohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Non-Exercise Control (CON)
Tämä tila toimii harjoituksen ulkopuolisena kontrollina, eikä se suorita vastustusharjoittelua (RET)
|
Yksi jalka toimii harjoituksen ulkopuolisena kontrollina
|
|
Kokeellinen: Follikulaarinen koulutus (FOL)
Tässä tilassa RET:n määrä on suuri (20 viikoittaista sarjaa) follikulaarisen vaiheen aikana ja alhainen osallistujan kuukautiskierron luteaalivaiheessa.
|
Yksi suorittaa yksipuolisen vastusharjoituksen
|
|
Kokeellinen: Luteaalipohjainen koulutus (LUT)
Tässä tilassa RET:n määrä on suuri (20 viikoittaista sarjaa) luteaalivaiheen aikana ja pieni tilavuus osallistujan kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa.
|
Yksi suorittaa yksipuolisen vastusharjoituksen
|
|
Kokeellinen: Harjoituksen ohjaus (EX)
Tällä ehdolla on tasainen harjoittelumäärä (12 viikoittaista sarjaa) koko tutkimuksen ajan riippumatta siitä, missä kuukautiskierron vaiheessa osallistuja on.
|
Yksi suorittaa yksipuolisen vastusharjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihashypertrofia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat osallistujan nelipäisen lihasten poikkileikkausalan ennen harjoittelua ja sen jälkeen ultraäänellä (US) Uä:tä käytetään luurankolihasten paksuuden ja poikkileikkausalan mittaamiseen. Koulutettu ja kokenut tutkimustutkija suorittaa Yhdysvaltain toimenpiteet. Uä:tä käytetään mittaamaan vastus lateralis -lihaksen poikkileikkausala molemmista jaloista. Kun olet pysynyt selällään 15 minuuttia, jalkasi asetetaan mukautettuun jalkapidinlaitteeseen, joka estää reiden painumisen sänkyä vasten. Reiden keskiosa tunnistetaan tunnustelulla. Merkin avulla piirretään viiva alas jalkaasi kohtisuoraan sängyn pintaan nähden, ja vaakasuuntaiset merkinnät tehdään 2 cm:n välein, mikä toimii ohjeena ultraäänianturin sijoittelussa. Jokaisesta vaakasuuntaisesta merkinnästä otetaan ultraäänikuvia, joilla mitataan nelipäisen lihasten poikkileikkauspinta-ala. |
16 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat osallistujan lihasvoimaa yhden toiston maksimitestillä käyttämällä yksipuolista jalkapuristinta.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .