- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936424
Entrenamiento basado en fases del ciclo menstrual (MCPBT)
Investigación de los efectos del entrenamiento basado en las fases del ciclo menstrual sobre la fuerza muscular y la hipertrofia
El objetivo principal de este estudio es emplear métodos de vanguardia para llenar los vacíos de conocimiento actuales sobre los efectos del ciclo menstrual en las adaptaciones al entrenamiento con ejercicios de resistencia. Este trabajo reducirá la brecha sexual presente en la fisiología del ejercicio, mejorando la información sobre la salud de las mujeres al brindar una comprensión más profunda del efecto de la fisiología femenina en las adaptaciones al ejercicio y los beneficios para la salud posteriores.
Empleando un diseño de entrenamiento unilateral, las piernas de los participantes se asignarán al azar a uno de cuatro grupos: control sin ejercicio (CON), control de ejercicio (EX), entrenamiento basado en folículos (FOL), entrenamiento basado en Luteal (LUT)
Los investigadores compararán estas condiciones para ver si hay mayores beneficios al priorizar el entrenamiento de resistencia en torno a las fases del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, entre las edades de 18 - 30 años (inclusive)
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18-35 kg·m2 (inclusive)
- Gozar de buena salud en general según lo evaluado por un cuestionario de salud general
- De no fumadores
- Ciclo menstrual regular (21-35 días, inclusive)
- No usar anticonceptivos hormonales
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Uso de tabaco o productos relacionados.
- No elegible para participar en actividad física según el cuestionario de activación (GAQ)
- Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, comprometería su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (p. diarrea severa prolongada, regurgitación, dificultad para tragar)
- Uso de anticonceptivos hormonales
- actualmente embarazada
- Entrenando más de 3 veces por semana durante los últimos 6 meses.
- Tiene implantes electrónicos médicos o metálicos.
- Antecedentes de trastornos neuromusculares o enfermedades de desgaste muscular/óseo
- El uso de cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné, etc.)
- Antecedentes (familiares) de trombosis
- El uso de medicamentos anticoagulantes.
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación o tratamiento antiplaquetario/anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control sin ejercicio (CON)
Esta condición servirá como un control sin ejercicio y no realizará entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET)
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Una pierna servirá como control sin ejercicio.
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Experimental: Entrenamiento basado en folículos (FOL)
Esta condición tendrá un volumen alto de RET (20 series semanales) durante la fase folicular y un volumen bajo durante la fase lútea del ciclo menstrual de la participante.
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Uno realizará ejercicio de resistencia unilateral.
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Experimental: Entrenamiento basado en Luteal (LUT)
Esta condición tendrá un volumen alto de RET (20 series semanales) durante la fase lútea y un volumen bajo durante la fase folicular del ciclo menstrual de la participante.
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Uno realizará ejercicio de resistencia unilateral.
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Experimental: Control de ejercicio (EX)
Esta condición tendrá un volumen de entrenamiento constante (12 series semanales) a lo largo de la duración del estudio, independientemente de la fase del ciclo menstrual en la que se encuentre la participante.
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Uno realizará ejercicio de resistencia unilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertrofia muscular
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los investigadores medirán el área de la sección transversal del músculo del cuádriceps del participante antes y después de la intervención de entrenamiento a través de ultrasonido (EE. UU.) La ecografía se utiliza para medir el grosor del músculo esquelético y el área transversal. Un investigador del estudio capacitado y experimentado realizará las medidas estadounidenses. La ecografía se utilizará para medir el área de la sección transversal del músculo vasto lateral en ambas piernas. Después de permanecer en decúbito supino durante 15 minutos, sus pies se colocarán en un aparato personalizado para sostener los pies que evita la depresión del muslo contra la cama. La mitad del muslo se identificará mediante palpación. Se usará un marcador para dibujar una línea a lo largo de su pierna, perpendicular a la superficie de la cama, y se harán marcas horizontales cada 2 cm que sirvan como guía para la colocación de la sonda de ultrasonido. Se tomarán imágenes de ultrasonido en cada marca horizontal y se usarán para medir el área transversal del músculo del cuádriceps. |
16 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los investigadores medirán la fuerza muscular de los participantes a través de pruebas máximas de una repetición utilizando la prensa de piernas unilateral.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 16355
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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