- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936424
Trénink založený na fázi menstruačního cyklu (MCPBT)
Zkoumání účinků tréninku založeného na fázi menstruačního cyklu na svalovou sílu a hypertrofii
Primárním účelem této studie je využít nejmodernější metody k vyplnění současných mezer ve znalostech o účincích menstruačního cyklu na adaptace tréninku s odporovým cvičením. Tato práce sníží rozdíly mezi pohlavími přítomnými ve fyziologii cvičení, zlepší informace o zdraví žen tím, že poskytne hlubší pochopení vlivu ženské fyziologie na adaptaci cvičení a následné zdravotní přínosy.
Při použití jednostranného tréninkového designu budou nohy účastníků náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin: kontrola bez cvičení (CON), kontrola cvičení (EX), folikulární trénink (FOL), trénink založený na luteálu (LUT).
Výzkumníci budou porovnávat tyto stavy, aby zjistili, zda existuje větší přínos upřednostňování odporového tréninku kolem fází menstruačního cyklu,
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–30 let (včetně)
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg·m2 (včetně)
- Být celkově v dobrém zdravotním stavu, jak je hodnoceno všeobecným zdravotním dotazníkem
- Nekuřácké
- Pravidelný menstruační cyklus (21-35 dní včetně)
- Nepoužívat hormonální antikoncepci
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku nebo souvisejících produktů.
- Nezpůsobilý k účasti na fyzické aktivitě na základě dotazníku získat aktivní (GAQ)
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie.
- Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
- Užívání hormonální antikoncepce
- Momentálně těhotná
- Trénink více než 3x týdně za posledních 6 měsíců.
- Mějte jakékoli elektronické lékařské nebo kovové implantáty
- Anamnéza neuromuskulárních poruch nebo onemocnění chřadnutí svalů/kostí
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (glukokortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky na akné na předpis atd.)
- Trombóza v (rodinné) anamnéze
- Užívání antikoagulačních léků
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo antiagregační/antikoagulační terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola mimo cvičení (CON)
Tato podmínka bude sloužit jako kontrola mimo cvičení a nebude provádět trénink odporových cvičení (RET)
|
Jedna noha bude sloužit jako kontrola bez cvičení
|
|
Experimentální: Folikulární trénink (FOL)
Tento stav bude mít vysoký objem RET (20 týdenních sad) během folikulární fáze a nízký objem během luteální fáze menstruačního cyklu účastnice.
|
Jeden bude provádět cvičení jednostranného odporu
|
|
Experimentální: Luteální školení (LUT)
Tento stav bude mít vysoký objem RET (20 týdenních sad) během luteální fáze a nízký objem během folikulární fáze menstruačního cyklu účastnice.
|
Jeden bude provádět cvičení jednostranného odporu
|
|
Experimentální: Kontrola cvičení (EX)
Tato podmínka bude mít konzistentní objem tréninku (12 týdenních sérií) po celou dobu trvání studie, bez ohledu na to, v jaké fázi menstruačního cyklu se účastnice nachází.
|
Jeden bude provádět cvičení jednostranného odporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hypertrofie
Časové okno: 16 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit svalovou průřezovou plochu kvadricepsu před a po tréninkové intervenci pomocí ultrazvuku (US) US se používá k měření tloušťky kosterního svalstva a plochy průřezu. Americká opatření provede vyškolený a zkušený vyšetřovatel studie. US bude použito k měření plochy příčného řezu m. vastus lateralis na obou nohách. Poté, co zůstanete vleže po dobu 15 minut, budou vaše nohy umístěny do vlastního zařízení pro držení nohou, které zabrání přitlačení stehna k lůžku. Střední část stehna bude identifikována palpací. Značka se použije k nakreslení čáry po noze kolmo k povrchu lůžka a každé 2 cm se vytvoří vodorovné značky, které slouží jako vodítko pro umístění ultrazvukové sondy. Ultrazvukové snímky budou pořízeny u každého horizontálního značení a použity k měření plochy průřezu svalu kvadricepsu. |
16 týdnů
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 16 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit svalovou sílu účastníka pomocí testování maxima v jednom opakování pomocí jednostranného leg pressu.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .