- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05936424
Menstruatiecyclus Fasegebaseerde training (MCPBT)
Onderzoek naar de effecten van op menstruatiecyclus gebaseerde training op spierkracht en hypertrofie
Het primaire doel van deze studie is om state-of-the-art methoden te gebruiken om de huidige kennislacunes op te vullen over de effecten van de menstruatiecyclus op aanpassingen aan weerstandstraining. Dit werk zal de sekse-kloof die aanwezig is in inspanningsfysiologie verkleinen, de gezondheidsinformatie van vrouwen verbeteren door een beter begrip te krijgen van het effect van vrouwelijke fysiologie op inspanningsaanpassingen en de daaropvolgende gezondheidsvoordelen.
Door gebruik te maken van een eenzijdig trainingsontwerp, worden de benen van de deelnemers gerandomiseerd in een van de vier groepen: niet-oefeningscontrole (CON), inspanningscontrole (EX), folliculaire training (FOL), luteale training (LUT)
Onderzoekers zullen deze aandoeningen vergelijken om te zien of er meer voordelen zijn aan het prioriteren van weerstandstraining rond fasen van de menstruatiecyclus,
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen, tussen de 18 en 30 jaar (inclusief)
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 18-35 kg·m2 (inclusief)
- Over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals beoordeeld aan de hand van een algemene gezondheidsvragenlijst
- Niet roken
- Regelmatige menstruatiecyclus (21-35 dagen, inclusief)
- Geen hormonale anticonceptiva gebruiken
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak of aanverwante producten.
- Komt niet in aanmerking voor deelname aan fysieke activiteit op basis van de Get Active-vragenlijst (GAQ)
- Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen.
- Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen, slikproblemen)
- Gebruik van hormonale anticonceptiva
- Momenteel zwanger
- Meer dan 3x/week getraind gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Elektronische medische of metalen implantaten hebben
- Een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of spier-/botafbrekende ziekten
- Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (glucocorticoïden, niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie of medicijnen tegen acne op recept, enz.)
- Een (familie)geschiedenis van trombose
- Het gebruik van anticoagulantia
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
- Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of plaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle zonder inspanning (CON)
Deze aandoening zal dienen als een niet-oefeningscontrole en zal geen weerstandstraining (RET) uitvoeren
|
Eén been zal dienen als een niet-oefeningscontrole
|
|
Experimenteel: Follikelgebaseerde training (FOL)
Deze aandoening heeft een hoog RET-volume (20 wekelijkse sets) tijdens de folliculaire fase en een laag volume tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus van de deelnemer.
|
Men zal eenzijdige weerstandsoefeningen uitvoeren
|
|
Experimenteel: Op Luteal gebaseerde training (LUT)
Deze aandoening heeft een hoog RET-volume (20 wekelijkse sets) tijdens de luteale fase en een laag volume tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus van de deelnemer.
|
Men zal eenzijdige weerstandsoefeningen uitvoeren
|
|
Experimenteel: Oefeningscontrole (EX)
Deze aandoening heeft een consistent trainingsvolume (12 wekelijkse sets) gedurende de duur van het onderzoek, ongeacht in welke fase van de menstruatiecyclus de deelnemer zich bevindt.
|
Men zal eenzijdige weerstandsoefeningen uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier hypertrofie
Tijdsspanne: 16 weken
|
De onderzoekers zullen de spierdwarsdoorsnede van de quadriceps pre- en posttrainingsinterventie van de deelnemer meten via echografie (VS) US wordt gebruikt om de skeletspierdikte en het dwarsdoorsnedegebied te meten. Een getrainde en ervaren onderzoeksonderzoeker zal de Amerikaanse maatregelen uitvoeren. US zal worden gebruikt om de dwarsdoorsnede van de vastus lateralis-spier op beide benen te meten. Nadat u 15 minuten op uw rug heeft gelegen, worden uw voeten in een aangepast voetsteunapparaat geplaatst dat voorkomt dat de dij tegen het bed drukt. Halverwege de dij zal worden geïdentificeerd via palpatie. Er wordt een markering gebruikt om een lijn langs uw been te trekken, loodrecht op het oppervlak van het bed, en om de 2 cm worden horizontale markeringen aangebracht die dienen als richtlijn voor de plaatsing van de ultrasone sonde. Bij elke horizontale markering worden echografiebeelden gemaakt die worden gebruikt om de spierdwarsdoorsnede van de quadriceps te meten. |
16 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 16 weken
|
De onderzoekers zullen de spierkracht van de deelnemer meten door middel van een maximale test van één herhaling met behulp van de unilaterale legpress.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .