- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936424
Тренировка по фазам менструального цикла (MCPBT)
Изучение влияния тренировок, основанных на фазах менструального цикла, на мышечную силу и гипертрофию
Основная цель этого исследования - использовать современные методы для заполнения текущих пробелов в знаниях о влиянии менструального цикла на адаптацию к тренировкам с отягощениями. Эта работа уменьшит гендерный разрыв, присутствующий в физиологии упражнений, улучшит информацию о здоровье женщин за счет более глубокого понимания влияния женской физиологии на адаптацию к упражнениям и последующую пользу для здоровья.
Используя односторонний дизайн тренировки, ноги участников будут рандомизированы в одну из четырех групп: контроль без упражнений (CON), контроль упражнений (EX), тренировка на основе фолликулов (FOL), тренировка на основе лютеина (LUT).
Исследователи будут сравнивать эти условия, чтобы увидеть, есть ли больше преимуществ в том, чтобы отдавать предпочтение тренировкам с отягощениями в зависимости от фаз менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, в возрасте от 18 до 30 лет (включительно)
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг·м2 (включительно)
- Быть в целом хорошим здоровьем, согласно опроснику общего состояния здоровья
- Не курить
- Регулярный менструальный цикл (21-35 дней включительно)
- Не использовать гормональные контрацептивы
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Употребление табака или сопутствующих товаров.
- Не имеет права заниматься физической активностью на основании опросника «активность» (GAQ)
- Любое сопутствующее медицинское, ортопедическое или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу его/ее способность выполнять требования исследования.
- Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная сильная диарея, регургитация, затрудненное глотание)
- Использование гормональных контрацептивов
- В настоящее время беременна
- Тренировки более 3 раз в неделю в течение последних 6 месяцев.
- Иметь какие-либо электронные медицинские или металлические имплантаты
- Наличие в анамнезе нервно-мышечных расстройств или болезней, связанных с истощением мышц/костей.
- Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты или лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту, и т. д.)
- (Семейный) анамнез тромбоза
- Применение антикоагулянтных препаратов
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 21 единиц в неделю)
- Геморрагический диатез в анамнезе, нарушения тромбоцитов или свертывания крови или антитромбоцитарная/антикоагулянтная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нетренировочный контроль (CON)
Это условие будет служить в качестве контроля без упражнений и не будет выполнять тренировку с отягощениями (RET).
|
Одна нога будет использоваться как контрольная без тренировки.
|
|
Экспериментальный: Тренировка на основе фолликулов (FOL)
Это состояние будет иметь высокий объем RET (20 еженедельных подходов) во время фолликулярной фазы и низкий объем во время лютеиновой фазы менструального цикла участницы.
|
Один будет выполнять одностороннее упражнение с сопротивлением
|
|
Экспериментальный: Лютеиновая тренировка (LUT)
Это состояние будет иметь высокий объем RET (20 еженедельных наборов) во время лютеиновой фазы и низкий объем во время фолликулярной фазы менструального цикла участницы.
|
Один будет выполнять одностороннее упражнение с сопротивлением
|
|
Экспериментальный: Контроль упражнений (EX)
Это условие будет иметь постоянный объем тренировок (12 еженедельных подходов) на протяжении всего исследования, независимо от того, в какой фазе менструального цикла находится участница.
|
Один будет выполнять одностороннее упражнение с сопротивлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная гипертрофия
Временное ограничение: 16 недель
|
Исследователи будут измерять площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы у участников до и после тренировки с помощью ультразвука (США). УЗИ используется для измерения толщины и площади поперечного сечения скелетных мышц. Обученный и опытный исследователь будет проводить измерения в США. УЗИ будет использоваться для измерения площади поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра на обеих ногах. После того, как вы останетесь лежа на спине в течение 15 минут, ваши ступни будут помещены в специальное устройство для удержания ног, которое предотвращает прижатие бедра к кровати. Середина бедра определяется при пальпации. С помощью маркера будет проведена линия вдоль ноги, перпендикулярная поверхности кровати, и через каждые 2 см будут сделаны горизонтальные отметки, служащие ориентиром для размещения ультразвукового датчика. Ультразвуковые изображения будут делаться на каждой горизонтальной отметке и использоваться для измерения площади поперечного сечения мышц четырехглавой мышцы. |
16 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 16 недель
|
Исследователи будут измерять мышечную силу участников с помощью однократного максимального тестирования с использованием одностороннего жима ногами.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .