- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936424
Trening oparty na fazie cyklu miesiączkowego (MCPBT)
Badanie wpływu treningu opartego na fazie cyklu miesiączkowego na siłę i hipertrofię mięśni
Głównym celem tego badania jest zastosowanie najnowocześniejszych metod w celu wypełnienia aktualnych luk w wiedzy na temat wpływu cyklu miesiączkowego na adaptacje treningu oporowego. Ta praca zmniejszy lukę między płciami występującą w fizjologii ćwiczeń, poprawiając informacje na temat zdrowia kobiet poprzez głębsze zrozumienie wpływu fizjologii kobiet na adaptacje ćwiczeń i wynikające z nich korzyści zdrowotne.
Wykorzystując jednostronny projekt treningu, nogi uczestników zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup: kontrola bez ćwiczeń (CON), kontrola ćwiczeń (EX), trening oparty na pęcherzykach (FOL), trening oparty na lutealu (LUT)
Naukowcy porównają te warunki, aby sprawdzić, czy są większe korzyści z priorytetowego traktowania treningu oporowego wokół faz cyklu miesiączkowego,
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 30 lat (włącznie)
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-35 kg·m2 (włącznie)
- Być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, ocenianym za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia
- Nie palący
- Regularny cykl menstruacyjny (21-35 dni włącznie)
- Niestosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu lub podobnych produktów.
- Brak uprawnień do udziału w aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza get active (GAQ)
- Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić jego zdolności do spełnienia wymagań badania.
- Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie treści pokarmowej, trudności w połykaniu)
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Obecnie w ciąży
- Trening więcej niż 3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy.
- Mieć jakiekolwiek elektroniczne implanty medyczne lub metalowe
- Historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub chorób wyniszczających mięśnie / kości
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (glukokortykoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę itp.)
- (Rodzinna) historia zakrzepicy
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydz.)
- Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/antykoagulacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami (CON)
Ten warunek będzie służył jako kontrola niezwiązana z ćwiczeniami i nie będzie wykonywał treningu oporowego (RET)
|
Jedna noga będzie służyć jako kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
|
|
Eksperymentalny: Trening oparty na pęcherzykach (FOL)
Ten stan będzie miał dużą objętość RET (20 tygodniowych serii) podczas fazy folikularnej i niską objętość podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego uczestniczki.
|
Jeden wykona jednostronne ćwiczenie oporowe
|
|
Eksperymentalny: Trening bazujący na lutealu (LUT)
Ten stan będzie miał dużą objętość RET (20 tygodniowych serii) podczas fazy lutealnej i niską objętość podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego uczestniczki.
|
Jeden wykona jednostronne ćwiczenie oporowe
|
|
Eksperymentalny: Kontrola ćwiczeń (EX)
Warunek ten będzie miał stałą objętość treningową (12 tygodniowych serii) przez cały czas trwania badania, niezależnie od fazy cyklu miesiączkowego, w której znajduje się uczestniczka.
|
Jeden wykona jednostronne ćwiczenie oporowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipertrofia mięśniowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Badacze będą mierzyć pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda przed i po treningu za pomocą ultradźwięków (USG) USG służy do pomiaru grubości i pola przekroju mięśni szkieletowych. Wyszkolony i doświadczony badacz przeprowadzi pomiary amerykańskie. USG zostanie użyte do pomiaru pola przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego obu nóg. Po pozostaniu w pozycji leżącej przez 15 minut, twoje stopy zostaną umieszczone w niestandardowym aparacie do trzymania stóp, który zapobiega wciskaniu uda w łóżko. Środek uda zostanie zidentyfikowany poprzez badanie palpacyjne. Markerem narysujemy wzdłuż nogi linię prostopadłą do powierzchni łóżka, a co 2 cm zostaną wykonane poziome oznaczenia służące jako wytyczne do umieszczenia sondy ultrasonograficznej. Zdjęcia ultrasonograficzne zostaną wykonane przy każdym oznaczeniu poziomym i wykorzystane do pomiaru pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego. |
16 tygodni
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Badacze będą mierzyć siłę mięśni uczestnika za pomocą maksymalnego testu jednego powtórzenia przy użyciu jednostronnego wyciskania nóg.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .