- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936424
Menstruationscyklusfasebaseret træning (MCPBT)
Undersøgelse af virkningerne af menstruationscyklusfasebaseret træning på muskelstyrke og hypertrofi
Det primære formål med denne undersøgelse er at anvende state-of-the-art metoder til at udfylde nuværende videnshuller om virkningerne af menstruationscyklussen på tilpasninger af modstandstræning. Dette arbejde vil reducere den kønsforskel, der er til stede i træningsfysiologi, og forbedre kvinders sundhedsinformation ved at give en dybere forståelse af effekten af kvindelig fysiologi på træningstilpasninger og efterfølgende sundhedsmæssige fordele.
Ved at anvende et ensidigt træningsdesign vil deltagernes ben få deres ben randomiseret til en af fire grupper: ikke-træningskontrol (CON), træningskontrol (EX), Follikulær baseret træning (FOL), Lutealbaseret træning (LUT)
Forskere vil sammenligne disse forhold for at se, om der er større fordele ved at prioritere styrketræning omkring faser af menstruationscyklussen,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-30 år (inklusive)
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-35 kg·m2 (inklusive)
- Være ved et generelt godt helbred vurderet ved et generelt sundhedsspørgeskema
- Ikkeryger
- Regelmæssig menstruationscyklus (21-35 dage inklusive)
- Bruger ikke hormonelle præventionsmidler
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak eller relaterede produkter.
- Ikke berettiget til at deltage i fysisk aktivitet baseret på få aktivt spørgeskema (GAQ)
- Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere hans/hendes evne til at overholde undersøgelseskravene.
- Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
- Brug af hormonelle præventionsmidler
- I øjeblikket gravid
- Træning mere end 3 gange om ugen de seneste 6 måneder.
- Har elektroniske medicinske eller metalimplantater
- En historie med neuromuskulære lidelser eller muskel-/knoglesvindssygdomme
- Brugen af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin eller receptpligtig medicin mod acne osv.)
- En (familie)historie med trombose
- Brugen af antikoagulerende medicin
- Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
- Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-øvelseskontrol (CON)
Denne tilstand vil fungere som en ikke-træningskontrol og vil ikke udføre modstandstræning (RET)
|
Det ene ben vil tjene som en ikke-træningskontrol
|
|
Eksperimentel: Follikulært baseret træning (FOL)
Denne tilstand vil have et højt volumen af RET (20 ugentlige sæt) under follikulærfasen og lavt volumen under den luteale fase af deltagerens menstruationscyklus.
|
Man vil udføre ensidig modstandsøvelse
|
|
Eksperimentel: Luteal baseret træning (LUT)
Denne tilstand vil have et højt volumen af RET (20 ugentlige sæt) under lutealfasen og lavt volumen under den follikulære fase af deltagerens menstruationscyklus.
|
Man vil udføre ensidig modstandsøvelse
|
|
Eksperimentel: Træningskontrol (EX)
Denne tilstand vil have ensartet træningsvolumen (12 ugentlige sæt) gennem hele undersøgelsens varighed, uanset hvilken fase af menstruationscyklussen deltageren befinder sig i.
|
Man vil udføre ensidig modstandsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelhypertrofi
Tidsramme: 16 uger
|
Efterforskerne vil måle deltagerens muskeltværsnitsareal af quadriceps før og efter træningsintervention via ultralyd (US) US bruges til at måle skeletmuskeltykkelse og tværsnitsareal. En uddannet og erfaren undersøgelsesforsker vil udføre de amerikanske foranstaltninger. US vil blive brugt til at måle tværsnitsarealet af vastus lateralis-musklen på begge ben. Efter at have ligget på ryggen i 15 minutter, vil dine fødder blive placeret i et tilpasset fodholdsapparat, der forhindrer nedtrykning af låret mod sengen. Midten af låret vil blive identificeret via palpation. En markør vil blive brugt til at tegne en streg ned ad dit ben, vinkelret på overfladen af sengen, og vandrette markeringer vil blive lavet hver 2. cm, der tjener som en retningslinje for placering af ultralydssonden. Ultralydsbilleder vil blive taget ved hver vandret markering og bruges til at måle muskeltværsnitsarealet af quadriceps. |
16 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 16 uger
|
Efterforskerne vil måle deltagerens muskelstyrke via maksimal test med én gentagelse ved hjælp af den ensidige benpres.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .