- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936424
Phasenbasiertes Training für den Menstruationszyklus (MCPBT)
Untersuchung der Auswirkungen von zyklusphasenbasiertem Training auf Muskelkraft und Hypertrophie
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, modernste Methoden einzusetzen, um aktuelle Wissenslücken über die Auswirkungen des Menstruationszyklus auf die Anpassung des Krafttrainingstrainings zu schließen. Diese Arbeit wird die in der Trainingsphysiologie bestehende Kluft zwischen den Geschlechtern verringern und die Gesundheitsinformationen von Frauen verbessern, indem sie zu einem tieferen Verständnis der Auswirkungen der weiblichen Physiologie auf Trainingsanpassungen und daraus resultierende gesundheitliche Vorteile führt.
Unter Verwendung eines einseitigen Trainingsdesigns werden die Beine der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt: Nicht-Übungskontrolle (CON), Übungskontrolle (EX), Follikelbasiertes Training (FOL), Lutealbasiertes Training (LUT).
Forscher werden diese Bedingungen vergleichen, um herauszufinden, ob es größere Vorteile bringt, Krafttraining in den Phasen des Menstruationszyklus zu priorisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren (einschließlich)
- Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 35 kg·m2 (einschließlich).
- Allgemeiner Gesundheitszustand gemäß Beurteilung durch einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen
- Nichtraucher
- Regelmäßiger Menstruationszyklus (21–35 Tage, einschließlich)
- Keine hormonellen Verhütungsmittel verwenden
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Tabak oder verwandten Produkten.
- Keine Berechtigung zur Teilnahme an körperlicher Aktivität, basierend auf dem Fragebogen „Get Active“ (GAQ)
- Jede gleichzeitige medizinische, orthopädische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers seine/ihre Fähigkeit zur Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde.
- Aktuelle Erkrankungen, die das Studium beeinträchtigen könnten (z.B. anhaltender schwerer Durchfall, Aufstoßen, Schluckbeschwerden)
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
- Derzeit schwanger
- In den letzten 6 Monaten mehr als 3x pro Woche trainiert.
- Besitzen Sie elektronische medizinische Implantate oder Metallimplantate
- Eine Vorgeschichte von neuromuskulären Störungen oder Muskel-/Knochenschwunderkrankungen
- Die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (Glukokortikoide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente usw.)
- Eine (Familien-)Vorgeschichte von Thrombosen
- Die Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche)
- Vorgeschichte von Blutungsdiathese, Thrombozyten- oder Gerinnungsstörungen oder Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulationstherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nicht-Übungskontrolle (CON)
Diese Bedingung dient als Kontrolle außerhalb des Trainings und führt nicht zur Durchführung eines Widerstandstrainings (RET).
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Ein Bein dient als übungsfreie Kontrolle
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Experimental: Follikelbasiertes Training (FOL)
Dieser Zustand weist ein hohes RET-Volumen (20 wöchentliche Sätze) während der Follikelphase und ein geringes Volumen während der Lutealphase des Menstruationszyklus der Teilnehmerin auf.
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Man wird eine einseitige Widerstandsübung durchführen
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Experimental: Luteal-basiertes Training (LUT)
Dieser Zustand weist ein hohes RET-Volumen (20 wöchentliche Sätze) während der Lutealphase und ein geringes Volumen während der Follikelphase des Menstruationszyklus der Teilnehmerin auf.
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Man wird eine einseitige Widerstandsübung durchführen
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Experimental: Übungskontrolle (EX)
Bei dieser Bedingung ist das Trainingsvolumen (12 wöchentliche Sätze) über die gesamte Dauer der Studie konstant, unabhängig davon, in welcher Phase des Menstruationszyklus sich die Teilnehmerin befindet.
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Man wird eine einseitige Widerstandsübung durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelhypertrophie
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Forscher werden die Muskelquerschnittsfläche des Quadrizeps des Teilnehmers vor und nach dem Trainingseingriff mittels Ultraschall (US) messen. US wird zur Messung der Dicke und Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur verwendet. Ein ausgebildeter und erfahrener Studienforscher wird die US-Messungen durchführen. Mittels US wird die Querschnittsfläche des Musculus Vastus lateralis an beiden Beinen gemessen. Nachdem Sie 15 Minuten lang auf dem Rücken geblieben sind, werden Ihre Füße in einer speziellen Fußhaltevorrichtung positioniert, die verhindert, dass der Oberschenkel gegen das Bett drückt. Die Mitte des Oberschenkels wird durch Abtasten identifiziert. Mit einem Marker wird eine Linie entlang Ihres Beins gezogen, senkrecht zur Bettoberfläche, und alle 2 cm werden horizontale Markierungen angebracht, die als Richtlinie für die Platzierung der Ultraschallsonde dienen. An jeder horizontalen Markierung werden Ultraschallbilder aufgenommen und zur Messung der Muskelquerschnittsfläche des Quadrizeps verwendet. |
16 Wochen
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Muskelstärke
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Forscher messen die Muskelkraft des Teilnehmers durch einen Maximaltest mit einer Wiederholung unter Verwendung der einseitigen Beinpresse.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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