- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936424
Menstruasjonssyklusfasebasert trening (MCPBT)
Undersøker effekten av menstruasjonssyklusfasebasert trening på muskelstyrke og hypertrofi
Den primære hensikten med denne studien er å bruke state-of-the-art metoder for å fylle dagens kunnskapshull om effekten av menstruasjonssyklusen på tilpasninger av motstandstrening. Dette arbeidet vil redusere kjønnsgapet som finnes i treningsfysiologi, og forbedre kvinners helseinformasjon ved å gi en dypere forståelse av effekten av kvinnelig fysiologi på treningstilpasninger og påfølgende helsegevinster.
Ved å bruke et ensidig treningsdesign, vil deltakerne få bena randomisert til en av fire grupper: ikke-treningskontroll (CON), treningskontroll (EX), follikulærbasert trening (FOL), lutealbasert trening (LUT)
Forskere vil sammenligne disse forholdene for å se om det er større fordeler ved å prioritere styrketrening rundt faser av menstruasjonssyklusen,
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-30 år (inklusive)
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg·m2 (inkludert)
- Være i generell god helse vurdert ved et generelt helsespørreskjema
- Ikke-røyk
- Regelmessig menstruasjonssyklus (21-35 dager inkludert)
- Bruker ikke hormonelle prevensjonsmidler
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av tobakk eller relaterte produkter.
- Ikke kvalifisert til å delta i fysisk aktivitet basert på få aktivt spørreskjema (GAQ)
- Enhver samtidig medisinsk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere hans/hennes evne til å overholde studiekravene.
- Aktuelle sykdommer som kan forstyrre studien (f. langvarig alvorlig diaré, oppstøt, svelgevansker)
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler
- For tiden gravid
- Trening mer enn 3 ganger i uken de siste 6 månedene.
- Ha elektroniske medisinske eller metallimplantater
- En historie med nevromuskulære lidelser eller muskel-/bensvinnende sykdommer
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller reseptbelagte aknemedisiner, etc.)
- En (familie)historie med trombose
- Bruk av antikoagulerende medisiner
- Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke)
- Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller antiplate-/antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-øvelseskontroll (CON)
Denne tilstanden vil fungere som en ikke-treningskontroll og vil ikke utføre motstandstrening (RET)
|
Ett ben vil tjene som en ikke-treningskontroll
|
|
Eksperimentell: Follikulærbasert trening (FOL)
Denne tilstanden vil ha høyt volum av RET (20 ukentlige sett) under follikkelfasen og lavt volum under lutealfasen av deltakerens menstruasjonssyklus.
|
Man skal utføre ensidig motstandsøvelse
|
|
Eksperimentell: Lutealbasert trening (LUT)
Denne tilstanden vil ha høyt volum av RET (20 ukentlige sett) under lutealfasen og lavt volum under follikkelfasen av deltakerens menstruasjonssyklus.
|
Man skal utføre ensidig motstandsøvelse
|
|
Eksperimentell: Treningskontroll (EX)
Denne tilstanden vil ha konsistent treningsvolum (12 ukentlige sett) gjennom hele studiens varighet, uavhengig av hvilken fase av menstruasjonssyklusen deltakeren er i.
|
Man skal utføre ensidig motstandsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelhypertrofi
Tidsramme: 16 uker
|
Etterforskerne vil måle deltakerens muskeltverrsnittsareal av quadriceps før og etter treningsintervensjon via ultralyd (US) US brukes til å måle skjelettmuskeltykkelse og tverrsnittsareal. En trent og erfaren studieetterforsker vil utføre de amerikanske tiltakene. US vil bli brukt til å måle tverrsnittsarealet av vastus lateralis-muskelen på begge ben. Etter å ha ligget på rygg i 15 minutter, vil føttene dine plasseres i et tilpasset fotholdsapparat som forhindrer at låret presses ned mot sengen. Midt på låret vil bli identifisert via palpasjon. En markør vil bli brukt til å tegne en linje nedover benet ditt, vinkelrett på overflaten av sengen, og horisontale markeringer vil bli laget hver 2. cm som en retningslinje for plassering av ultralydsonden. Ultralydbilder vil bli tatt ved hver horisontal markering og brukt til å måle muskeltverrsnittsarealet av quadriceps. |
16 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 16 uker
|
Etterforskerne vil måle deltakerens muskelstyrke via en-repetisjon maksimal testing ved bruk av ensidig benpress.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .